Zoledronic Acid Farmaprojects to lek zawierający kwas zoledronowy, który należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Jest stosowany do zapobiegania powikłaniom kostnym (takim jak patologiczne złamania, złamania kompresyjne kręgów, napromienianie lub operacje kości, hiperkalcemia) u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi nowotworami z zajęciem kości. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Kwas zoledronowy
Wskazania / działanie
Substancją czynną leku Zoledronic acid Farmaprojects jest kwas zoledronowy, który należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Kwas zoledronowy działa przez łączenie się z tkanką kostną i spowolnienie przebudowykości.
Jest stosowany:
• w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami do kości (szerzeniem się raka z pierwotnego ogniska do kości).
• w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów, jeżeli jest ono zbyt duże z powodu nowotworu. Nowotwory mogą przyspieszać przebudowę tkanki kostnej, co zwiększa uwalnianie wapnia z kości. Stan taki nazywa się hiperkalcemią wywołaną chorobą nowotworową (ang. TIH).
Skład
Substancją czynną leku jest kwas zoledronowy. Jedna fiolka zawiera 4 mg kwasu zoledronowego bezwodnego co odpowiada 4,264 mg kwasu zoledronowego jednowodnego
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mannitol (E 421) i sodu cytrynian.
Dawkowanie
Lek Zoledronic acid Farmaprojects może być podawany wyłącznie przez personel medyczny przeszkolony w zakresie podawania bisfosfonianów dożylnie, tzn. do żyły. Lekarz zaleci pacjentowi wypicie wystarczającej ilości wody przed każdym podaniem leku, aby uniknąć odwodnienia. Należy dokładnie przestrzegać wszystkich innych instrukcji lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
W jakiej dawce stosuje się lek Zoledronic acid Farmaprojects
• Zwykle stosowana pojedyncza dawka to 4 mg.
• Jeżeli u pacjenta występują zaburzeniaczynności nerek, lekarz poda zmniejszoną dawkę, w zależności od ciężkości zaburzeń.
Jak często podawany jest lek Zoledronic acid Farmaprojects
• Jeżeli pacjent leczony jest w celu zapobiegania powikłaniom kostnym z powodu przerzutów, będzie otrzymywać jedną infuzję leku Zoledronic acid Farmaprojects co trzy do czterech tygodni.
• Jeżeli pacjent leczony jest w celu zmniejszenia zawartości wapnia we krwi, otrzyma jedną infuzję leku Zoledronic acid Farmaprojects.
Jak podawany jest lek Zoledronic acid Farmaprojects
• Lek Zoledronic acid Farmaprojects podawany jest w postaci kroplówki (infuzji) do żyły, która powinna trwać co najmniej 15 minut i powinien być podawany jako osobny roztwór dożylny przez oddzielną linię infuzyjną.
Pacjentom, u których stężenie wapnia we krwi nie jest zbyt duże, przepisana zostanie witamina D i suplement wapnia do zażywania codziennie.
Przedawkowanie
W razie podania dawki większej od zalecanej lekarz musi dokładnie monitorować stan pacjenta. Jest to konieczne ze względuna ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych w surowicy (np. nieprawidłowego stężenia wapnia, fosforu lub magnezu) i (lub) zaburzeń czynności nerek, w tym ciężkiego zaburzenia czynności nerek. Jeżeli zawartość wapnia we krwi pacjenta będzie zbyt mała, pacjent może otrzymać suplement wapnia w postaci infuzji.
Jedzenie i picie (alkohol)
Lekarz zaleci pacjentowi wypicie wystarczającej ilości wody przed każdym podaniem leku, aby uniknąć odwodnienia.
Ciąża i karmienie piersią
Leku Zoledronic acid Farmaprojects nie należy stosować w okresie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.
Leku Zoledronic acid Farmaprojects nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Ulotka Zoledronic acid Farmaprojects
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)