Tetraspan to lek w postaci roztworu do infuzji, który jest podawany przez rurkę do żyły. Jest to substancja zastępująca osocze. Stosowany jest w celu przywrócenia objętości krwi po utracie (lub przewidywanej utracie) krwi, na przykład po urazie ciała. Lek ten zapobiega ryzyku wystąpienia wstrząsu, który jest stanem zagrażającym życiu spowodowanym niewystarczającym krążeniem krwi, lub jest podawany w leczeniu wstrząsu. Jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Chlorek potasu, Chlorek sodu, Dwuwodny chlorek wapnia, Hydroksyetyloskrobia, Kwas L-jabłkowy, Sześciowodny chlorek magnezu, Trójwodny octan sodu
Wskazania / działanie
Tetraspan jest roztworem do infuzji podawanym przez rurkę do żyły.
Tetraspan jest lekiem osoczozastępczym, który jest stosowany do przywracania objętości krwi w wyniku jej utraty, gdy stosowanie produktów nazywanych krystaloidami nie jest wystarczające.
Skład
Co zawiera lek Tetraspan 60 mg/ml
Zawartość substancji czynnych na 1 000 ml roztworu:
Hydroksyetyloskrobia (HES) 60,0 g
(Stopień podstawienia: 0,42)
(Średnia masa cząsteczkowa: 130 000 Da)
Sodu chlorek 6,25 g
Potasu chlorek 0,30 g
Wapnia chlorek dwuwodny 0,37 g
Magnezu chlorek sześciowodny 0,20 g
Sodu octanu trójwodny 3,27 g
Kwas L-jabłkowy 0,67 g
Pozostałe składniki to:
Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Woda do wstrzykiwań.
Stężenia elektrolitów:
Sód 140,0 mmol/l
Potas 4,0 mmol/l
Wapń 2,5 mmol/l
Magnez 1,0 mmol/l
Chlorki 118,0 mmol/l
Octany 24,0 mmol/l
L-jabłczany 5,0 mmol/l
pH: 5,6-6,4
Osmolarność teoretyczna: 296 mOsm/l
Kwasowość (miareczkowana do pH 7,4): <2,0 mmol/l
Co zawiera lek Tetraspan 100 mg/ml
Zawartość substancji czynnych na 1000 ml leku Tetraspan 100 mg/ml:
Hydroksyetyloskrobia (HES) 100,0 g
(Stopień podstawienia: 0,42)
(Średnia masa cząsteczkowa: 130 000 Da)
Sodu chlorek 6,25 g
Potasu chlorek 0,30 g
Wapnia chlorek dwuwodny 0,37 g
Magnezu chlorek sześciowodny 0,20 g
Sodu octanu trójwodny 3,27 g
Kwas L-jabłkowy 0,67 g
Pozostałe składniki leku to:
Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH));
Woda do wstrzykiwań.
Stężenia elektrolitów:
Sód 140,0 mmol/l
Potas 4,0 mmol/l
Wapń 2,5 mmol/l
Magnez 1,0 mmol/l
Chlorki 118,0 mmol/l
Octany 24,0 mmol/l
L-jabłczany 5,0 mmol/l
pH: 5,6-6,4
Osmolarność teoretyczna: 296 mOsm/l
Kwasowość (miareczkowana do pH 7,4): <2,0 mmol/l
Dawkowanie
Tetraspan jest podawany pacjentowi dożylnie przez kroplówkę (infuzja dożylna).
Jak stosować lek Tetraspan 60 mg/ml
Dawkowanie
Lekarz dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta.
Lekarz zastosuje możliwie najmniejszą skuteczną dawkę i ograniczy czas infuzji leku Tetraspan 60 mg/ml maksymalnie do 24 godzin.
Dorośli
Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 ml/kg m.c. (co odpowiada 1,8 g hydroksyetyloskrobi na kg mc.).
Jak stosować lek Tetraspan 100 mg/ml
Dawkowanie
Lekarz dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta. Lekarz zastosuje możliwie najmniejszą skuteczną dawkę i ograniczy czas infuzji leku Tetraspan 100 mg/ml maksymalnie do 24 godzin.
Dorośli
Maksymalna dawka dobowa wynosi 18 ml/kg m.c. (co odpowiada 1,8 g hydroksyetyloskrobi na kg mc.).
Dzieci
Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania tego leku u dzieci. Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci.
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci w szczególnym stanie
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, z problemami płuc,
serca lub układu krążenia dawka leku zostanie dostosowana do indywidualnego stanu pacjenta.
Przedawkowanie
Jeśli pacjent otrzymał większą niż zalecana dawka leku Tetraspan, może doznać przeciążenia układ krążenia, które może wywierać wpływ na funkcjonowanie serca i płuc. Jeśli to nastąpi, lekarz natychmiast przerwie infuzję leku Tetraspan i wdroży niezbędne leczenie.
W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak odrębnych zleceń.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Wystąpienie reakcji alergicznej na lek, wskutek stosowania hydroksyetyloskrobi, może wywołać szkodliwy
wpływ na nienarodzone dziecko. Pacjentka otrzyma ten lek tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla nienarodzonego dziecka, szczególnie, jeśli pacjentka jest w pierwszym trymestrze ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy hydroksyetyloskrobia przenika do mleka matki. Dlatego też lekarz poda ten roztwór tylko wtedy, jeśli uzna, że jest to koniczne i podejmie decyzję, czy na pewien czas przerwać karmienie piersią.
Ulotka Tetraspan
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)