Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Actavis Group PTC ehf. |
| Kod ATC | N02AA05 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Oksykodon |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Reltebon?
Lek Reltebon zawiera jako substancję czynną oksykodonu chlorowodorek, który należy do grupy silnie działających leków przeciwbólowych zwanych opioidami.
Lek Reltebon stosowany jest w leczeniu silnego bólu, który może być kontrolowany jedynie przy zastosowaniu przeciwbólowych leków opioidowych u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Reltebon, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Reltebon – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Reltebon – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Reltebon w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Ulotka Reltebon – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 7 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Reltebon, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest oksykodonu chlorowodorek. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg lub 80 mg oksykodonu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, hypromeloza, powidon K 30, kwas stearynowy, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Otoczka tabletki:
5 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, indygotyna, lak aluminiowy (E132), żelaza tlenek żółty (E172)
10 mg: tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza, makrogol 400, polisorbat 80
15 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
20 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E172)
30 mg: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), indygotyna, lak aluminiowy (E132)
40 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172)
60 mg: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E172), koszenila (E120), żelaza tlenek czarny (E172) 80 mg: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna, lak aluminiowy (E132), żelaza tlenek żółty (E172)
Dawkowanie preparatu Reltebon – jak stosować ten lek?
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
Zalecana dawka początkowa to 5 mg lub 10 mg oksykodonu chlorowodorku, podawane co 12 godzin.
Jednak lekarz przepisze dawkę wymaganą do leczenia bólu.
Lekarz, w oparciu o poprzednie dawkowania, zadecyduje o wielkości dawki dobowej, o podziale dawki dobowej na pojedyncze dawki oraz o ewentualnej zmianie dawkowania w trakcie leczenia.
Pacjentom, którzy wcześniej przyjmowali opioidy, lekarz może przepisać większe dawki, biorąc pod uwagę ich wcześniejszą reakcję na leczenie opioidami.
Niektórzy pacjenci przyjmujący lek Reltebon zgodnie z ustalonym schematem leczenia, potrzebują szybko działającego leku przeciwbólowego w celu szybkiego zniesienia przebijającego bólu. Lek Reltebon nie jest wskazany do leczenia przebijającego bólu.
Do leczenia bólu innego niż ból nowotworowy zwykle wystarcza dawka dobowa 40 mg oksykodonu chlorowodorku (20 mg podawane dwa razy na dobę), ale mogą być konieczne większe dawki. Pacjenci z bólem nowotworowym zwykle potrzebują dawek od 80 do 120 mg oksykodonu chlorowodorku, które w indywidualnych przypadkach mogą być zwiększane do 400 mg.
Należy regularnie kontrolować leczenie pod względem uśmierzenia bólu i innych skutków leczenia, w celu uzyskania najlepszego sposobu leczenia bólu, szybkiego leczenia ewentualnych skutków działań niepożądanych oraz podjęcia decyzji, co do kontynuacji leczenia.
Zaburzenia czynności nerek lub wątroby lub niska masa ciała
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby lub jeśli pacjent ma niską masę ciała, lekarz może przepisać mniejszą dawkę początkową leku.
Sposób i czas podawania
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (pół szklanki wody), z posiłkami lub niezależnie od posiłków, rano i wieczorem zgodnie z ustalonym schematem (np. o godzinie 8 rano i 8 wieczorem).
Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno łamać, rozkruszać ani rozgryzać, ponieważ z powodu zniszczenia właściwości tabletek, prowadzi to do szybkiego uwolnienia oksykodonu. Podawanie połamanych, pokruszonych czy rozgryzionych tabletek leku Reltebon prowadzi do szybkiego uwolnienia i wchłonięcia przez organizm pacjenta potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu (patrz punkt „Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Reltebon”). Lek Reltebon jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. W przypadku niewłaściwego, dożylnego wstrzyknięcia (wstrzyknięcie do naczynia), substancje pomocnicze tabletki mogą powodować miejscowy rozpad tkanek (martwicę tkanek), zmiany w tkance płucnej (ziarniak płuc) lub inne poważne, potencjalnie śmiertelne zdarzenia.
Instrukcja stosowania blistrów z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci znajduje się z załączonej ulotce.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Reltebon należy niezwłocznie poinformować lekarza lub lokalny ośrodek toksykologii. Mogą wystąpić następujące objawy: zwężenie źrenic, zaburzenia oddychania (depresja oddechowa), wiotczenie mięśni szkieletowych i zmniejszenie ciśnienia krwi. W ciężkich przypadkach może wystąpić niewydolność krążenia, brak aktywności psychicznej i fizycznej, utrata przytomności, spowolnienie akcji serca, nagromadzenie płynu w płucach, niskie ciśnienie krwi i zgon; zażycie dużych dawek opioidowych leków przeciwbólowych, takich jak oksykodon może prowadzić do śmierci. Należy bezwzględnie unikać sytuacji wymagających podwyższonej koncentracji np. prowadzenie pojazdu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Reltebon – czy mogę spożywać alkohol?
Nie należy spożywać alkoholu w trakcie stosowania leku Reltebon. Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania leku Reltebon może powodować senność lub zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak spłycenie oddechu z ryzykiem zatrzymania oddechu i utrata świadomości.
Sok grejpfrutowy może hamować metabolizm oksykodonu, co może nasilać jego działanie. Dlatego należy unikać spożywania soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Reltebon.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Reltebon w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania oksykodonu u kobiet ciężarnych. Oksykodon przenika barierę łożyskową i przenika do krwiobiegu noworodka. Stosowanie oksykodonu podczas ciąży może powodować objawy odstawienne u noworodka. Noworodki, których matki stosowały oksykodon przez ostatnie 3-4 tygodnie przed porodem, powinny być obserwowane pod kątem wystąpienia depresji oddechowej. Stosowanie oksykodonu w trakcie porodu może spowodować u noworodka ciężkie problemy z oddychaniem. Lek Reltebon może być stosowany podczas ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka.
Karmienie piersią
Oksykodon może przenikać do mleka matki i może powodować trudności w oddychaniu u noworodka. Nie należy stosować leku Reltebon podczas karmienia piersią.
Ulotka Reltebon – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Reltebon - 80 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Oxycodoni hydrochloridum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Reltebon - 80 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Oxycodoni hydrochloridum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Wygląda na to, że niewielu użytkowników śledzi komentarze dotyczące tego leku. Mam nadzieję, że z czasem pojawi się więcej opinii i doświadczeń związanych z jego stosowaniem. Pozdrawiam wszystkich zainteresowanych.
Mam bardzo ważne pytanie dotyczące powrotu do przyjmowania Reltebonu. Z powodu grypy żołądkowej musiałam przerwać jego stosowanie (20 mg), choć kontynuowałam używanie plastrów z Fentanylem 75 mg oraz innych leków. Teraz zastanawiam się, czy mogę bezpiecznie wrócić do przyjmowania Reltebonu, zaczynając od mniejszych dawek, czy też powinnam skonsultować się z lekarzem w sprawie zmiany leczenia. Będę wdzięczna za poradę.
Czy ktoś z użytkowników wciąż aktywnie śledzi dyskusję na temat stosowania leku Reltebon? Chętnie podzielę się swoimi doświadczeniami i wymienię opiniami z innymi pacjentami stosującymi ten preparat.
Stosuję lek Reltebon w dawce 15 mg dwa razy dziennie w połączeniu z Movalisem (raz dziennie) od około dwóch miesięcy. Jeśli chodzi o działanie przeciwbólowe, lek spełnia swoją funkcję na zadowalającym poziomie. Niestety, doświadczam dość uciążliwych skutków ubocznych, głównie w postaci uporczywych zaparć, uczucia ciężkości w żołądku oraz nieprzyjemnego odbijania. W celu złagodzenia problemów z wypróżnianiem stosuję Normosan oraz czopki glicerynowe. Dodatkowo, przyjmuję Helicid dwa razy dziennie na dolegliwości żołądkowe, jednak nie przynosi on znaczącej ulgi. Pomimo tych niedogodności, kontynuuję terapię ze względu na skuteczność przeciwbólową, ale rozważam konsultację z lekarzem w sprawie modyfikacji leczenia.