PoltechDTPA to produkt radiofarmaceutyczny, który jest przeznaczony do obrazowania nerek oraz do scyntygrafii i angioscyntygrafii mózgu. Jest stosowany w scyntygrafii dynamicznej do oceny wartości współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) dla każdej z nerek i oceny zaburzeń w odpływie moczu. Ze względu na swoje specyficzne zastosowanie, PoltechDTPA jest dostępny tylko na receptę. Wszystkie informacje dotyczące dawkowania i stosowania PoltechDTPA powinny być dostarczane przez wykwalifikowany personel medyczny.
Preparat zawiera substancję: Jednowodny dietylenotriaminopentaoctan sodu
Wskazania / działanie
Zestaw PoltechDTPA jest przeznaczony wyłącznie do badań diagnostycznych. Jest przeznaczony do obrazowania nerek (w scyntygrafii dynamicznej do oceny wartości GFR dla każdej z nerek i oceny zaburzeń w odpływie moczu) oraz do scyntygrafii oraz angioscyntygrafii mózgu. Preparat 99mTc-DTPA jest radioaktywny, dlatego jego kumulacja w narządach może być rejestrowana przez specjalne urządzenia detekcyjne za pomocą których możliwe jest wykonanie zdjęć. Zdjęcia te dokładnie pokazują miejsca gromadzenia się zawartej w preparacie radioaktywności. Dostarcza to prowadzącemu lekarzowi istotnych informacji np. o lokalizacji guzów w organizmie.
Skład
– Substancją czynną leku jest sodu dietylenotriaminopentaoctan jednowodny.
– Pozostałe składniki to: cyny(II) chlorek dwuwodny, sodu chlorek, azot.
Dawkowanie
PoltechDTPA jest preparatem do podawania dożylnego wyłącznie w dawkach diagnostycznych.
Dawkowanie
99mTc-DTPA podaje się dożylnie po wyznakowaniu zestawu jałowym, wolnym od utleniaczy roztworem eluatu z generatora radionuklidowego 99Mo/99mTc, zgodnie z instrukcją znakowania. Zalecana aktywność do przeprowadzenia jednego badania u osoby dorosłej przy badaniu nerek mieści się w granicach 74-370 MBq, a przy badaniu mózgu 370-555 MBq. Do znakowania jednej fiolki zestawu można użyć technetu-99m w 5 ml roztworu nadtechnecjanu-99mTc sodu (eluatu z generatora radionuklidowego 99Mo/99mTc) o aktywności 740-1500 MBq. Ilość ta wystarcza do przeprowadzenia badania u kilku osób dorosłych.
Sposób podania
Radioaktywny preparat 99mTc-DTPA jest przeznaczony do podawania dożylnego pod ścisłą kontrolą wyspecjalizowanego personelu.
Podczas podawania leku, należy ściśle przestrzegać zasad bezpieczeństwa pracy w warunkach narażenia na promieniowanie jonizujące.
Przedawkowanie
Znakowany roztwór 99mTc-DTPA należy do preparatów podawanych w warunkach ścisłej kontroli lekarskiej wyłącznie w Zakładach Medycyny Nuklearnej, przez wykwalifikowany personel, dlatego ryzyko ewentualnego pomyłkowego podania jest niezwykle niskie.
W przypadku dawek diagnostycznych można pominąć ryzyko wynikające z przedawkowania. Jeżeli jednak nastąpi przedawkowanie, dawkę pochłoniętą otrzymaną przez pacjenta można obniżyć przyspieszając wydalanie radionuklidu z organizmu przez częste wypróżnienia i oddawanie moczu.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie są zalecane żadne szczególne środki ostrożności.
Ciąża i karmienie piersią
Jeżeli zachodzi konieczność podania produktów radiofarmaceutycznych kobietom w wieku rozrodczym, należy się upewnić, że kobieta nie jest w ciąży. U kobiet, u których nastąpiło zaburzenie cyklu należy najpierw wykluczyć ciążę. Jeśli kobieta ominęła jedno miesiączkowanie, należy uznać, że jest w ciąży do momentu, gdy zostanie ona potwierdzona bądź też wykluczona. Badania u kobiet w wieku rozrodczym powinny być przeprowadzane w pierwszych dniach (około 10 dniach) po wystąpieniu menstruacji.
Należy zaprzestać karmienia piersią po podaniu pierwszej dawki produktu radiofarmaceutycznego z powodu możliwego zagrożenia dla zdrowia dziecka. Karmienie może zostać wznowione, gdy dawka promieniowania, jaką dziecko mogłoby otrzymywać podczas karmienia i podczas kontaktu z matką, będzie mieścić się w wyznaczonych prawnie normach.
W przypadku braku pewności ważne jest ograniczenie narażenia na promieniowanie podczas badań.
Należy zawsze brać pod uwagę inne metody, nie wykorzystujące promieniowania jonizującego.
Ulotka PoltechDTPA
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)