Recombinate to lek z grupy farmakoterapeutycznej VIII czynnika krzepnięcia krwi, który jest stosowany u pacjentów z hemofilią A, czyli wrodzonym niedoborem VIII czynnika krzepnięcia. Dzięki swoim właściwościom, Recombinate zapobiega krwawieniom oraz skutecznie leczy krwawienia, takie jak krwawienia do mięśni, z jamy ustnej czy krwawienia z rany pooperacyjnej. Produkt ten nie zawiera czynnika von Willebranda i dlatego też nie jest wskazany w leczeniu choroby von Willebranda. Recombinate jest wskazany do stosowania we wszystkich grupach wiekowych, od noworodków do osób dorosłych.
Preparat zawiera substancję: Oktokog alfa rekombinowany VIII czynnik krzepnięcia
Wskazania / działanie
Recombinate należy do grupy farmakoterapeutycznej zwanej VIII czynnik krzepnięcia krwi Recombinate jest stosowany u pacjentów z hemofilią A (wrodzonym niedoborem VIII czynnika krzepnięcia) w celu:
• zapobiegania krwawieniom
• leczeniu krwawień (np. krwawień do mięśni, z jamy ustnej, krwawień z rany pooperacyjnej).
Produkt nie zawiera czynnika von Willebranda i z tego względu nie należy go stosować w chorobie von Willebranda (specyficzne zaburzenie krzepnięcia krwi).
Skład
– Substancją czynną leku jest oktokog alfa, rekombinowany VIII czynnik krzepnięcia 50 j.m./ml, 100 j.m./ml lub 200 j.m./ml.
Lek jest dostępny w trzech dawkach: 250 j.m., 500 j.m. lub 1000 j.m. (jednostki międzynarodowe) substancji czynnej na fiolkę.
– Inne składniki leku to:
– proszek: albumina ludzka, sodu chlorek, histydyna, makrogol 3350 i wapnia chlorek dwuwodny, kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).
– rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Leczenie powinno odbywać się pod kierunkiem lekarza posiadającego doświadczenie w zakresie opieki nad pacjentami z hemofilią A.
Dokładny sposób dawkowania lekiem zawarty jest w poniższej ulotce lub charakterystyce.
Przedawkowanie
Nie odnotowywano żadnych objawow przedawkowania rekombinowanego VIII czynnika krzepnięcia. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii A u kobiet, brak jest doświadczenia odnośnie stosowania Recombinate w okresie ciąży i karmienia piersią. Dlatego należy poinformować lekarza, o ciąży lub karmieniu piersią. Lekarz podejmie decyzję, czy można zastosować Recombinate w okresie ciąży i laktacji.
Ulotka Recombinate
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)