Calcium folinate Kalceks

Lek Calcium folinate Kalceks, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, zawiera substancję czynną kwas folinowy w postaci uwodnionego folinianu wapnia. Folinian wapnia jest solą kwasu folinowego i należy do grupy leków odtruwających.

Lek ten jest stosowany w celu:

• leczenia nowotworów w połączeniu z fluorouracylem, który działa skuteczniej, gdy jest podawany z folinianem wapnia.
• zmniejszenia szkodliwego działania i leczenia przedawkowania niektórych leków przeciwnowotworowych, takich jak metotreksat i inne antagonisty kwasu foliowego, zarówno u dorosłych, jak i dzieci. Proces ten jest znany jako “leczenie ochronne folinianem wapnia”;

Jaki jest skład Calcium folinate Kalceks, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kwas folinowy w postaci uwodnionego folinianu wapnia. Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg kwasu folinowego w postaci uwodnionego folinianu wapnia.

• Fiolka 5 mL zawiera 50 mg kwasu folinowego.
• Fiolka 10 mL zawiera 100 mg kwasu folinowego.
• Fiolka 20 mL zawiera 200 mg kwasu folinowego.
• Fiolka 30 mL zawiera 300 mg kwasu folinowego.
• Fiolka 50 mL zawiera 500 mg kwasu folinowego.
• Fiolka 100 mL zawiera 1000 mg kwasu folinowego.

Każdy 1 mg kwasu folinowego odpowiada 1,08 mg folinianu wapnia. Pozostałe składniki to chlorek sodu, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) i woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Calcium folinate Kalceks – jak stosować ten lek?

Lekarz określi odpowiednią dawkę i częstotliwość podawania leku, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjenta, jego powierzchnię ciała oraz inne stosowane terapie. Decyzja ta będzie dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek będzie podawany w szpitalu pod ścisłym nadzorem lekarza. Ryzyko podania niewłaściwej dawki jest bardzo małe, ale w razie jakichkolwiek wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Calcium folinate Kalceks – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Calcium folinate Kalceks w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lek Calcium folinate Kalceks jest bezpieczny do stosowania w czasie ciąży, jeśli jest jedynym przyjmowanym lekiem. Nie należy jednak stosować go razem z fluorouracylem w czasie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ może to zaszkodzić dziecku.

Podawanie leku Calcium folinate Kalceks razem z metotreksatem w czasie ciąży lub karmienia piersią jest dozwolone tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Skutki uboczne Calcium folinate Kalceks, jakie są działania niepożądane?

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli pojawią się następujące objawy:

• Nagła, swędząca wysypka (pokrzywka), obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (co może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) oraz uczucie omdlewania. Mogą to być objawy bardzo rzadkiej, ciężkiej reakcji alergicznej (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób). Może być konieczna pilna pomoc medyczna.
• Czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia ust, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te poważne wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) (częstość nieznana).

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Gorączka.

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• Bezsenność,
• Pobudzenie i depresja (po zastosowaniu dużych dawek),
• Zwiększenie częstości napadów drgawkowych u chorych na padaczkę,
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (po zastosowaniu dużych dawek).

Terapia skojarzona wyłącznie z fluorouracylem: Stosowanie folinianu wapnia w połączeniu z fluorouracylem zwiększa ryzyko następujących działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia czynności szpiku kostnego (w tym przypadki zagrożenia życia),
• Zapalenie błony śluzowej jelita i jamy ustnej (występowały również przypadki zagrażające życiu),
• Nudności, wymioty oraz biegunka (przy dawkowaniu miesięcznym),
• Ciężka biegunka i odwodnienie (przy dawkowaniu tygodniowym).

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp, co może powodować łuszczenie skóry (tzw. zespół ręka-stopa).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zwiększone stężenie amoniaku we krwi.

Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi biegunka lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ponieważ lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę fluorouracylu do czasu całkowitego ustąpienia objawów. Biegunka może być oznaką toksycznego działania na żołądek i jelita, dlatego pacjent będzie uważnie monitorowany do czasu ustąpienia objawów. Objawy te mogą być początkiem szybkiego pogorszenia stanu zdrowia prowadzącego do śmierci. Lekarz może również wykonać badania sprawdzające niski poziom wapnia we krwi.

Interakcje leku Calcium folinate Kalceks z innymi lekami

Ze względu na konieczność zachowania szczególnej ostrożności, jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania któregokolwiek z poniższych leków:

• Antagoniści kwasu foliowego, takie jak kotrymoksazol (antybiotyk) lub pirymetamina (stosowana w leczeniu malarii). Folinian wapnia może zmniejszać lub całkowicie znosić działanie tych leków.
• Fluorouracyl (lek przeciwnowotworowy). Folinian wapnia zwiększa zarówno skuteczność, jak i działania niepożądane fluorouracylu.
• Leki przeciwpadaczkowe (fenobarbital, fenytoina, prymidon lub sukcynoimidy, np. etosuksymid). Folinian wapnia może zmniejszać skuteczność tych leków. Lekarz może monitorować stężenie tych leków we krwi i dostosować dawkę, aby zapobiec nasileniu drgawek.

Ulotka Calcium folinate Kalceks – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów