Tardysol Baby

Podmiot odpowiedzialnyPierre Fabre Medicament
Kod ATCB03AA07
ProceduraMRP
SubstancjaŻelazo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tardysol Baby?

Tardysol Baby jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy. Tardysol Baby zawiera żelazo i jest stosowany u dzieci z niedoborem tego pierwiastka, znanym również jako anemia z niedoboru żelaza.

Jaki jest skład Tardysol Baby, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 20 mg jonów żelaza w postaci siarczanu żelaza siedmiowodnego.

Dodatkowe składniki to: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), aromat pomarańczowy*, kwas siarkowy, propionian sodu, sacharyna sodowa oraz woda oczyszczona.

*Składniki aromatu pomarańczowego: aldehyd octowy, oktanal, nonanal, dekanal, maślan etylu, cytronellal, woda, cytral, linalol, olejek eteryczny pomarańczowy, glikol propylenowy (E1520).

Dawkowanie preparatu Tardysol Baby – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka

Dawka leku Tardysol Baby w leczeniu niedoboru żelaza:

  • Dzieci o masie ciała od 7 do 10 kg: zazwyczaj 7 do 20 mg raz na dobę.
  • Dzieci o masie ciała od 10 do 15 kg: zazwyczaj 10 do 30 mg raz na dobę.

Dawkę należy odmierzać bezpośrednio pipetą z podziałką.

Jak przygotować i podać dawkę leku

Lek należy podawać doustnie, przed lub po posiłku, w tym także przed lub po podaniu produktów mlecznych.

Przygotowanie dawki

Roztwór doustny należy zawsze pobierać z butelki za pomocą pipety miarowej znajdującej się w pudełku, ponieważ wskazuje ona dawkę (w mg), jaką należy podać.

  1. Aby otworzyć butelkę, należy nacisnąć korek, a następnie go odkręcić.
  2. Włożyć pipetę dozującą do butelki, upewniając się, że tłok jest wciśnięty do końca.
  3. Aby pobrać lek, należy odciągać tłok pipety do momentu, gdy roztwór osiągnie kreskę podziałki najbliższą przepisanej dawce (podziałka co 5 mg). Dawka wskazana przez podziałkę będzie widoczna nad kołnierzem pipety.

Podanie dawki

Aby zmniejszyć ryzyko przedostania się leku do dróg oddechowych dziecka, należy ściśle przestrzegać instrukcji podawania leku małym dzieciom. Lek należy podawać przed lub po posiłku, w tym także przed lub po podaniu produktów mlecznych. Lek należy podawać bezpośrednio pipetą dołączoną do opakowania, natychmiast po nabraniu roztworu z butelki.

  1. Weź na ręce dziecko, które nie śpi, trzymaj je w pozycji półsiedzącej w zgięciu ramienia, z głową opartą na ramieniu.
  2. Po pobraniu pipetą leku z butelki, natychmiast włóż pipetę do ust dziecka, kierując ją w stronę policzka. Bardzo powoli wciskaj tłok pipety, aby lek spływał do ust dziecka po jednej kropli. Nie układaj dziecka w pozycji leżącej od razu po podaniu leku.

Czyszczenie pipety

  1. Po użyciu należy zamknąć butelkę korkiem.
  2. Pipetę należy kilkakrotnie dokładnie przepłukać w wodzie, jak pokazano na poniższych rysunkach.
  3. Pipetę należy pozostawić do wyschnięcia na ręczniku kuchennym, a następnie włożyć wraz z butelką do tekturowego pudełka i przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nigdy nie wolno pozostawiać pipety w innym miejscu niż opakowanie lub ulotka.

Odłączaną kartę z instrukcją podawania leku Tardysol Baby, zawierającą informacje, jak zmniejszyć ryzyko zachłyśnięcia, można znaleźć na końcu tej ulotki.

Czas trwania leczenia

Jeśli dziecko otrzymuje lek w celu leczenia niedoboru żelaza, czas trwania leczenia musi być wystarczająco długi, aby skorygować ten niedobór i uzupełnić zapasy żelaza w organizmie. Leczenie może trwać od 3 do 6 miesięcy, a nawet dłużej, jeśli przyczyna niedokrwistości nie jest skutecznie leczona.

Reklama

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Zgłaszano przypadki przedawkowania żelaza, zwłaszcza u dzieci, które przyjęły zbyt duże dawki. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • Podrażnienie przewodu pokarmowego, objawiające się nudnościami, wymiotami (czasami z domieszką krwi) oraz biegunką (czasami z czarnymi stolcami).
  • Zapaść sercowo-naczyniową i kwasicę metaboliczną, co może objawiać się przyspieszonym oddechem lub dusznością, przyspieszeniem akcji serca, bólem głowy, drgawkami, splątaniem, sennością, zmęczeniem, utratą apetytu, bólem brzucha i wymiotami.
  • Objawy niewydolności nerek (znaczne zmniejszenie objętości moczu) oraz wątroby (ból w prawej górnej części brzucha, żółtaczka [zażółcenie skóry lub oczu], ciemne zabarwienie moczu).

Jeśli dziecko przyjęło zbyt dużą dawkę leku Tardysol Baby, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na najbliższy oddział ratunkowy w celu uzyskania odpowiedniego leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tardysol Baby – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarmy bogate w wapń mogą obniżać wchłanianie żelaza, co może sprawić, że leczenie będzie mniej skuteczne. Dlatego lek Tardysol Baby powinien być podawany przed lub po posiłku, w tym również przed lub po spożyciu produktów mlecznych.

Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.

Czy można stosować Tardysol Baby w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Tardysol Baby nie jest przeznaczony dla kobiet w ciąży ani karmiących piersią. Dla dorosłych, zwłaszcza kobiet w ciąży, dostępne są inne doustne roztwory zawierające siarczan żelaza. W celu uzyskania dalszych informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Skutki uboczne Tardysol Baby, jakie są działania niepożądane?

Możliwe działania niepożądane u dziecka, uszeregowane od najczęstszych do najrzadszych:

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Zaparcia
  • Biegunka
  • Powiększenie brzucha
  • Ból brzucha
  • Zmiana zabarwienia stolca
  • Nudności

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Obrzęk gardła (obrzęk krtani)
  • Nieprawidłowe stolce
  • Ból i dyskomfort w górnej części brzucha (niestrawność)
  • Wymioty
  • Ostre zapalenie błony śluzowej żołądka
  • Świąd
  • Czerwona wysypka skórna (wysypka rumieniowa)

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

  • Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
  • Wysypka skórna ze świądem (pokrzywka)
  • Przebarwienia zębów
  • Przebarwienia ściany przewodu pokarmowego (melanoza przewodu pokarmowego)*

*Jak wskazują dane literaturowe, u pacjentów w podeszłym wieku (zwykle innej kategorii wiekowej niż pacjenci leczeni lekiem Tardysol Baby) z niewydolnością nerek, cukrzycą (wysokim poziomem cukru we krwi) i/lub nadciśnieniem, otrzymujących leki na te schorzenia oraz żelazo z powodu niedokrwistości, opisywano przebarwienia ściany przewodu pokarmowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych

Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Tardysol Baby, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.

Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.

Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Pierre Fabre Medicament. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje leku Tardysol Baby z innymi lekami

Jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, nie należy stosować leku Tardysol Baby bez konsultacji z lekarzem. Niektóre leki nie mogą być przyjmowane jednocześnie z żelazem, podczas gdy inne wymagają dostosowania dawki lub czasu przyjmowania.

Jeśli dziecko otrzymuje żelazo w formie zastrzyków, nie powinno przyjmować leku Tardysol Baby.

W przypadku stosowania następujących leków, należy postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami:

  • Leki przeciwretrowirusowe (inhibitory integrazy) stosowane w leczeniu HIV-1: nie należy podawać żelaza jednocześnie z dolutegrawirem, elwitegrawirem i raltegrawirem (należy zachować odstęp dłuższy niż 2 godziny). Biktegrawir należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed żelazem lub razem z nim podczas posiłków.
  • Leki na łamliwość kości (bisfosfoniany): nie należy podawać żelaza jednocześnie z bisfosfonianami (należy zachować odstęp od 30 minut do ponad 2 godzin, w zależności od leku).
  • Leki zawierające wapń: nie należy przyjmować żelaza z posiłkami ani z wapniem.
  • Niektóre antybiotyki (tetracykliny lub fluorochinolony), leki na choroby stawów (penicylamina), choroby tarczycy (tyroksyna), chorobę Parkinsona (entakapon, lewodopa), nadciśnienie tętnicze (metylodopa), a także leki zawierające trientynę, suplementy i/lub leki zawierające cynk, leki na nadmiar kwasu żołądkowego (leki osłonowe, zobojętniające sok żołądkowy, adsorbenty), leki zawierające kwas acetohydroksamowy: nie należy przyjmować żelaza jednocześnie (należy zachować odstęp dłuższy niż 2 godziny).

Ulotka Tardysol Baby – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Tardysol Baby przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:

Tardysol Baby - 20 mg/ml, Roztwór doustny (Ferrosi sulfas heptahydricus)
Reklama

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów

Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Tardysol Baby m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:

Tardysol Baby - 20 mg/ml, Roztwór doustny (Ferrosi sulfas heptahydricus)

Źródła / bibliografia:

  • RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)

Dostępność Tardysol Baby w najbliższej aptece

Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.

Opinie o Tardysol Baby - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń

Stosujesz Tardysol Baby? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.

Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.

Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.

Dodaj komentarz