Onureg

Onureg to lek przeciwnowotworowy należący do grupy antymetabolitów, zawierający substancję czynną azacytydynę. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) – nowotworem atakującym szpik kostny, który może prowadzić do zaburzeń w prawidłowym wytwarzaniu krwinek. Podstawowym celem terapii lekiem Onureg jest utrzymanie kontroli nad chorobą (remisji), czyli stanu, w którym choroba jest mniej nasilona lub nieaktywna. Mechanizm działania leku opiera się na modyfikacji aktywacji i dezaktywacji genów komórkowych oraz wpływie na wytwarzanie nowego materiału genetycznego (RNA i DNA). Poprzez te procesy lek wpływa na hamowanie wzrostu komórek nowotworowych w białaczce. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia pacjenci są poddawani regularnym badaniom krwi w celu monitorowania liczby krwinek oraz funkcji wątroby i nerek.

Jaki jest skład Onureg, jakie substancje zawiera?

Lek Onureg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 200 mg i 300 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 200 mg lub 300 mg substancji czynnej – azacytydyny.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• kroskarmeloza sodowa (E468)
• magnezu stearynian (E572)
• mannitol (E421)
• celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (E460, E551)

Otoczka tabletek zawiera różne składniki w zależności od dawki:

• Tabletki 200 mg – otoczka Opadry II pink: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, glikol polietylenowy/makrogole (E1521), triacetyna (E1518), tlenek żelaza czerwony (E172)
• Tabletki 300 mg – otoczka Opadry II brown: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, glikol polietylenowy/makrogole (E1521), triacetyna (E1518), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172)

Dawkowanie preparatu Onureg – jak stosować ten lek?

Lek Onureg stosuje się w cyklach leczenia trwających 28 dni. Standardowa dawka to 300 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki do 200 mg raz na dobę.

Schemat przyjmowania leku w cyklu 28-dniowym:

• Pierwsze 14 dni cyklu – codzienne przyjmowanie leku
• Kolejne 14 dni – przerwa w przyjmowaniu leku do końca cyklu

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Lek należy przyjmować o stałej porze dnia
• Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody
• Nie wolno łamać, kruszyć, rozpuszczać ani żuć tabletek
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami
• Podczas pierwszych dwóch cykli leczenia, 30 minut przed przyjęciem leku Onureg, należy zastosować lek przeciw nudnościom i wymiotom (zgodnie z zaleceniem lekarza)

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę. W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu tabletki, nie należy przyjmować kolejnej dawki tego samego dnia – należy poczekać do następnego dnia i przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej lub zwymiotowanej tabletki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Onureg – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Onureg można przyjmować niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Jednak ze względu na charakter leku i jego działanie przeciwnowotworowe, przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Należy pamiętać, że lek może powodować uczucie zmęczenia, osłabienia lub problemy z koncentracją, co może być dodatkowo nasilone przez alkohol.

Czy można stosować Onureg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Onureg w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

• Ciąża: Nie należy stosować leku Onureg w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka. Należy natychmiast poinformować lekarza o zajściu w ciążę w trakcie leczenia
• Karmienie piersią: Podczas stosowania leku Onureg nie wolno karmić piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla dziecka
• Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu

Skutki uboczne Onureg, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Onureg mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• siniaczenie lub krwawienie (może wynikać z małej liczby płytek krwi)
• gorączka (może być objawem zakażenia związanego z małą liczbą białych krwinek)
• biegunka, wymioty lub nudności

Inne możliwe działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• zaparcia
• ból brzucha
• zakażenia nosa, zatok i gardła
• zakażenie płuc
• uczucie zmęczenia lub osłabienia
• utrata apetytu
• różnego rodzaju bóle (od ostrych do tępych)
• sztywność stawów
• ból pleców

Częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• grypa
• zakażenie dróg moczowych
• katar sienny
• lęk
• utrata wagi

Interakcje leku Onureg z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. Onureg może wpływać na działanie innych leków, podobnie jak inne leki mogą wpływać na działanie leku Onureg. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu jakichkolwiek innych leków przed rozpoczęciem terapii lekiem Onureg, aby możliwe było odpowiednie dostosowanie leczenia i uniknięcie potencjalnych interakcji.

Ulotka Onureg – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów