Mayzent

Mayzent to lek zawierający substancję czynną siponimod, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM). Jest wskazany u pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (SPMS). Siponimod działa poprzez zapobieganie przedostawaniu się limfocytów (rodzaj białych krwinek) do ośrodkowego układu nerwowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i aktywność choroby. Lek ten może pomóc spowolnić postęp niepełnosprawności związanej z SM.

Preparat ten jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 0,25 mg (jasnoczerwone), 1 mg (fioletowo-białe) oraz 2 mg (jasnożółte). Leczenie rozpoczyna się od specjalnego schematu zwiększania dawki, a następnie kontynuowane jest dawką podtrzymującą.

Jaki jest skład Mayzent, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka leku zawiera substancję czynną siponimod (w postaci siponimodu z kwasem fumarowym) w dawce 0,25 mg, 1 mg lub 2 mg, w zależności od mocy tabletki.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• W rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, dibehenian glicerolu, krzemionka koloidalna bezwodna
• W otoczce tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), talk, lecytyna sojowa, guma ksantanowa. W tabletkach 2 mg dodatkowo znajduje się żelaza tlenek żółty (E172)

Dawkowanie preparatu Mayzent – jak stosować ten lek?

Leczenie lekiem Mayzent powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego. Dawkowanie przebiega w dwóch etapach:

• Etap rozpoczęcia leczenia (pierwsze 5 dni): Pacjent otrzymuje specjalne opakowanie do zwiększania dawki. Dawka jest stopniowo zwiększana według schematu:
  • Dzień 1: 0,25 mg (1 tabletka 0,25 mg)
  • Dzień 2: 0,25 mg (1 tabletka 0,25 mg)
  • Dzień 3: 0,5 mg (2 tabletki 0,25 mg)
  • Dzień 4: 0,75 mg (3 tabletki 0,25 mg)
  • Dzień 5: 1,25 mg (5 tabletek 0,25 mg)
• Dawka podtrzymująca (od 6 dnia): Standardowo wynosi 2 mg (jedna tabletka 2 mg) raz na dobę. W niektórych przypadkach, na podstawie wyników badań, lekarz może zalecić dawkę 1 mg na dobę

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą, można je stosować z posiłkiem lub bez. W pierwszych 6 dniach zaleca się przyjmowanie leku rano.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku lub pomyłkowego przyjęcia tabletki z pełną dawką zamiast z opakowania do zwiększania dawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjent może zostać poddany obserwacji w celu monitorowania potencjalnych działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mayzent – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Mayzent można przyjmować niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Niemniej jednak, ze względu na możliwe działania niepożądane i wpływ na wątrobę, zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu i skonsultowanie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Mayzent w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Mayzent nie należy stosować w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 10 dni po jego zakończeniu. Jest to spowodowane ryzykiem szkodliwego wpływu na nienarodzone dziecko.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o przerwaniu leczenia.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Mayzent, ponieważ może on przenikać do mleka matki i powodować poważne działania niepożądane u dziecka.

Skutki uboczne Mayzent, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Mayzent mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • Ból głowy
  • Podwyższone ciśnienie krwi
  • Nieprawidłowe wyniki badań aktywności enzymów wątrobowych
• Często występujące (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):
  • Półpasiec (wysypka z pęcherzami na zaczerwienionej skórze)
  • Podstawnokomórkowy rak skóry
  • Zaburzenia widzenia (związane z obrzękiem plamki żółtej)
  • Nieregularne lub wolne bicie serca
  • Zawroty głowy
  • Drżenie ciała
  • Biegunka i nudności
  • Obrzęki kończyn

Interakcje leku Mayzent z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mayzent należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Leków na zaburzenia rytmu serca (np. amiodaron, prokainamid, chinidyna, sotalol)
• Leków spowalniających czynność serca (np. diltiazem, werapamil, digoksyna, iwabradyna)
• Leków wpływających na układ immunologiczny
• Niektórych leków przeciwgrzybiczych (np. flukonazol)
• Leków przeciwpadaczkowych (np. karbamazepina)
• Modafinilu i podobnych leków

Ulotka Mayzent – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów