NovoMix 50 Penfill

NovoMix 50 Penfill to nowoczesna insulina będąca mieszaniną zawierającą 50% rozpuszczalnej insuliny aspart i 50% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą. Jest stosowana w leczeniu cukrzycy (diabetes mellitus) w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi. Preparat działa dwufazowo – część szybkodziałająca rozpoczyna działanie już po 10-20 minutach od podania, zapewniając kontrolę glikemii po posiłku, natomiast część o pośrednim czasie działania zapewnia przedłużony efekt terapeutyczny utrzymujący się do 14-24 godzin. Maksymalne działanie leku występuje między 1. a 4. godziną po wstrzyknięciu.

NovoMix 50 Penfill może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metforminą. Lek jest dostępny w postaci wkładów zawierających 3 ml zawiesiny do wstrzykiwań, przy czym każdy mililitr zawiera 100 jednostek insuliny aspart.

Jaki jest skład NovoMix 50 Penfill, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest insulina aspart w postaci mieszaniny, gdzie:

• 50% stanowi rozpuszczalna insulina aspart
• 50% stanowi insulina aspart krystalizowana z protaminą

Dodatkowo lek zawiera substancje pomocnicze:

• glicerol
• fenol
• metakrezol
• chlorek cynku
• sodu wodorofosforan dwuwodny
• chlorek sodu
• siarczan protaminy
• kwas solny
• wodorotlenek sodu
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu NovoMix 50 Penfill – jak stosować ten lek?

NovoMix 50 Penfill należy stosować zgodnie z indywidualnymi zaleceniami lekarza, który dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta. Lek podaje się we wstrzyknięciach podskórnych.

• Lek zwykle podawany jest bezpośrednio przed posiłkiem. Należy spożyć posiłek lub przekąskę w ciągu 10 minut od wstrzyknięcia
• W razie konieczności, lek może być podany wkrótce po posiłku
• Miejsca wstrzyknięć należy regularnie zmieniać w obrębie tego samego obszaru skóry, aby zmniejszyć ryzyko lipodystrofii
• Najkorzystniejszymi miejscami wstrzyknięć są: okolica brzucha, uda, pośladki lub ramiona
• Przed każdym użyciem należy dokładnie wymieszać zawiesinę zgodnie z instrukcją

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana może wystąpić hipoglikemia (zbyt niskie stężenie cukru we krwi). W takiej sytuacji należy:

• Natychmiast spożyć tabletki z glukozą lub przekąskę zawierającą cukier (słodycze, ciastka, sok owocowy)
• Zmierzyć poziom cukru we krwi
• Odpocząć
• W przypadku utraty przytomności konieczne może być podanie glukagonu przez przeszkoloną osobę lub wezwanie pomocy medycznej

Co mogę jeść i pić podczas stosowania NovoMix 50 Penfill – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku NovoMix 50 Penfill może wpływać na poziom cukru we krwi. Alkohol może powodować zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, co może prowadzić do trudności w kontrolowaniu cukrzycy. W przypadku spożywania alkoholu zalecane jest dokładne monitorowanie poziomu cukru we krwi.

Czy można stosować NovoMix 50 Penfill w okresie ciąży i karmienia piersią?

Doświadczenie kliniczne w stosowaniu insuliny aspart w czasie ciąży jest ograniczone. W przypadku ciąży lub planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana dawkowania insuliny. Ścisła kontrola cukrzycy i zapobieganie hipoglikemii są szczególnie ważne dla zdrowia dziecka.

Nie ma przeciwwskazań do stosowania leku NovoMix 50 Penfill podczas karmienia piersią, jednak może być konieczne dostosowanie dawki insuliny.

Skutki uboczne NovoMix 50 Penfill, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku NovoMix 50 Penfill mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi)
• Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
  • miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia)
  • zaburzenia widzenia na początku leczenia
  • obrzęki w okolicy stawów po rozpoczęciu insulinoterapii
• Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób): bolesna neuropatia
• Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 osób): ciężkie reakcje uczuleniowe

Interakcje leku NovoMix 50 Penfill z innymi lekami

Niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie insuliny. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach mogących zmniejszać stężenie cukru we krwi:
  • inne leki przeciwcukrzycowe
  • inhibitory MAO
  • beta-blokery
  • inhibitory ACE
  • salicylany
• Lekach mogących zwiększać stężenie cukru we krwi:
  • doustne leki antykoncepcyjne
  • leki tiazydowe
  • glikokortykosteroidy
  • hormony tarczycy
  • leki sympatykomimetyczne

Ulotka NovoMix 50 Penfill – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów