0,9% Sodium Chloride-Braun

0,9% Sodium Chloride-Braun to roztwór chlorku sodu o stężeniu zbliżonym do naturalnie występującego w organizmie człowieka (9 mg/ml), podawany dożylnie przez zestaw do infuzji. Preparat stosowany jest głównie w celu uzupełniania płynów i elektrolitów w różnych stanach klinicznych. Roztwór chlorku sodu 0,9% znajduje zastosowanie w leczeniu alkalozy hipochloremicznej, gdzie pomaga w przywracaniu równowagi kwasowo-zasadowej organizmu. Jest również skutecznym środkiem przy niedoborze chlorków oraz przy krótkoterminowym uzupełnianiu objętości śródnaczyniowej. Produkt może być stosowany w przypadkach odwodnienia hipotonicznego lub izotonicznego, gdy organizm wymaga szybkiego nawodnienia i wyrównania poziomu elektrolitów.

0,9% Sodium Chloride-Braun służy również jako rozpuszczalnik dla stężonych elektrolitów oraz leków, które nie wykazują niezgodności farmaceutycznych. Warto zaznaczyć, że preparat ten jest powszechnie wykorzystywany w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych do zewnętrznego płukania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów na ranach. Dzięki fizjologicznemu stężeniu soli, roztwór ten jest dobrze tolerowany przez organizm, stanowiąc podstawowy element terapii płynowej w wielu przypadkach klinicznych.

Jaki jest skład 0,9% Sodium Chloride-Braun, jakie substancje zawiera?

0,9% Sodium Chloride-Braun zawiera w swoim składzie ściśle określone substancje, które zapewniają jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Każdy mililitr roztworu zawiera:

• Substancja czynna: 9 mg chlorku sodu (NaCl)
• Substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań

Stężenie chlorku sodu w tym preparacie wynosi 0,9%, co odpowiada 9 mg soli w każdym mililitrze roztworu. Jest to roztwór izotoniczny, którego osmolarność teoretyczna wynosi 308 mOsm/l, a pH mieści się w zakresie od 4,5 do 7,0. Kwasowość miareczkowa roztworu wynosi mniej niż 0,3 mmol/l.

W praktyce klinicznej 0,9% Sodium Chloride-Braun jest określany jako roztwór fizjologiczny, ponieważ jego stężenie jest zbliżone do naturalnego stężenia soli w płynach ustrojowych człowieka. Preparat nie zawiera konserwantów ani innych dodatków, co minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych i innych działań niepożądanych.

Dawkowanie preparatu 0,9% Sodium Chloride-Braun – jak stosować ten lek?

Dawkowanie 0,9% Sodium Chloride-Braun ustala się indywidualnie, w zależności od aktualnego zapotrzebowania pacjenta na wodę i elektrolity. Lek podawany jest dożylnie przez kaniulę lub stosowany zewnętrznie do płukania ran i nawilżania opatrunków.

Dawkowanie dla dorosłych:

• Maksymalna dawka dobowa dla osoby dorosłej: 40 ml na kg masy ciała na dobę (co odpowiada 6 mmol sodu na kg masy ciała na dobę)
• Wszelkie dodatkowe ubytki płynów (spowodowane np. gorączką, biegunką, wymiotami) należy uzupełniać zgodnie z objętością i składem utraconych płynów
• W przypadku leczenia ostrego niedoboru płynów, np. w sytuacji zagrożenia lub wystąpienia wstrząsu hipowolemicznego, można stosować wyższe dawki podawane w infuzji ciśnieniowej

Dawkowanie u dzieci:

• Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od zapotrzebowania na wodę i elektrolity, a także wieku, wagi i stanu klinicznego pacjenta
• W sytuacji ciężkiego odwodnienia, w pierwszej godzinie leczenia zaleca się podawanie bolusa 20 ml/kg masy ciała
• Należy uwzględnić łączną dobową ilość przyjmowanych płynów

Pacjenci w podeszłym wieku:

• Zwykle stosuje się taki sam schemat dawkowania jak dla pacjentów dorosłych
• Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami takimi jak niewydolność serca lub nerek, często występującymi u osób w podeszłym wieku

Szybkość infuzji:

• Uzależniona od stanu zdrowia pacjenta
• W przypadku infuzji pod ciśnieniem, konieczne jest całkowite usunięcie powietrza z pojemnika oraz zestawu do infuzji przed rozpoczęciem podawania roztworu

Stosowanie jako rozpuszczalnik:

• W przypadku stosowania 0,9% Sodium Chloride-Braun jako rozpuszczalnika, dawkowanie i szybkość infuzji należy dostosować przede wszystkim do schematu dawkowania dodawanego leku

Do płukania ran:

• Ilość roztworu stosowanego do płukania ran lub nawilżania uzależniona jest od rzeczywistego zapotrzebowania

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania zbyt dużej dawki 0,9% Sodium Chloride-Braun mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• Hipernatremia (zbyt wysokie stężenie sodu we krwi)
• Hiperchloremia (zbyt wysokie stężenie chlorków we krwi)
• Przewodnienie (nadmierna ilość płynów w organizmie)
• Ostre przeciążenie płynami
• Obrzęk
• Hiperosmolarność surowicy
• Kwasica metaboliczna

Pierwszymi objawami przedawkowania mogą być:

• Uczucie pragnienia
• Zagubienie
• Pocenie się
• Ból głowy
• Osłabienie
• Senność
• Tachykardia (przyspieszenie rytmu serca)

W przypadku ciężkiej hipernatremii mogą pojawić się poważniejsze objawy:

• Nadciśnienie lub niedociśnienie
• Zaburzenia oddychania
• Śpiączka

Nagłe zwiększenie stężenia sodu w osoczu pacjentów z przewlekłą hipernatremią może prowadzić do wystąpienia zespołu demielinizacji osmotycznej, który jest poważnym powikłaniem neurologicznym.

W przypadku przedawkowania należy:

• Natychmiastowo przerwać podawanie leku
• Podać diuretyki (leki moczopędne) na zlecenie lekarza
• Monitorować stężenie elektrolitów w surowicy
• Zastosować dodatkowe leki lub inne środki w celu ustabilizowania stężenia elektrolitów, równowagi wodnej i kwasowo-zasadowej (zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego)

Co mogę jeść i pić podczas stosowania 0,9% Sodium Chloride-Braun – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie 0,9% Sodium Chloride-Braun jako roztworu do infuzji dożylnej nie wpływa bezpośrednio na zalecenia dotyczące diety i spożywania napojów, w tym alkoholu. Ponieważ jest to preparat podawany dożylnie w warunkach szpitalnych lub pod nadzorem medycznym, zazwyczaj nie ma specyficznych ograniczeń żywieniowych związanych bezpośrednio z tym lekiem.

Należy jednak pamiętać, że:

• W przypadku hospitalizacji lub leczenia stanu, który wymaga podawania 0,9% Sodium Chloride-Braun, lekarz może zalecić określone restrykcje dietetyczne związane z podstawowym schorzeniem, a nie z samym lekiem
• U pacjentów z niewydolnością serca lub nerek, którzy otrzymują infuzje płynów, może być zalecane ograniczenie spożycia płynów i soli w diecie
• W przypadku zaburzeń elektrolitowych lekarz może zalecić modyfikację diety w celu wsparcia leczenia

Odnośnie spożywania alkoholu:

• Nie istnieją specyficzne interakcje między roztworem 0,9% Sodium Chloride-Braun a alkoholem
• Jednak alkohol może mieć działanie odwadniające, co może być przeciwwskazane w niektórych stanach klinicznych wymagających nawodnienia
• U pacjentów z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej lub chorobami nerek i wątroby, spożywanie alkoholu może pogorszyć stan zdrowia
• Alkohol może również wchodzić w interakcje z innymi lekami przyjmowanymi równocześnie

W każdym przypadku należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń dietetycznych i możliwości spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Lekarz uwzględni stan kliniczny pacjenta oraz cel stosowania roztworu 0,9% Sodium Chloride-Braun.

Czy można stosować 0,9% Sodium Chloride-Braun w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Dostępne dane dotyczące stosowania 0,9% Sodium Chloride-Braun u kobiet w ciąży są ograniczone. Jednak badania nie potwierdzają pośredniego ani bezpośredniego szkodliwego wpływu roztworu chlorku sodu 0,9% na reprodukcję. Ponieważ stężenia sodu i chloru są zbliżone do naturalnie występujących w organizmie człowieka, nie należy spodziewać się szkodliwego działania, pod warunkiem, że lek jest stosowany zgodnie ze wskazaniami.

W związku z powyższym 0,9% Sodium Chloride-Braun można stosować w okresie ciąży zgodnie ze wskazaniami medycznymi. Należy jednak zachować szczególną ostrożność w przypadku wystąpienia rzucawki – specyficznego zaburzenia w trakcie ciąży, które objawia się wysokim ciśnieniem krwi, skurczami i obrzękiem.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Ze względu na to, że stężenia sodu i chloru w roztworze 0,9% Sodium Chloride-Braun są zbliżone do naturalnie występujących w organizmie człowieka, nie należy spodziewać się szkodliwego działania na dziecko karmione piersią, pod warunkiem, że lek jest stosowany zgodnie ze wskazaniami medycznymi.

0,9% Sodium Chloride-Braun może być zatem bezpiecznie stosowany w trakcie karmienia piersią, jeśli jest to konieczne ze względów medycznych.

Wpływ na płodność:

Brak jest danych dotyczących wpływu 0,9% Sodium Chloride-Braun na płodność. Ze względu na fizjologiczne stężenie składników, nie przewiduje się negatywnego wpływu na płodność przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.

W każdym przypadku, decyzja o zastosowaniu 0,9% Sodium Chloride-Braun u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Skutki uboczne 0,9% Sodium Chloride-Braun, jakie są działania niepożądane?

Przy stosowaniu 0,9% Sodium Chloride-Braun zgodnie z zaleceniami nie należy spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych. Roztwór chlorku sodu o stężeniu 0,9% jest zbliżony do fizjologicznego stężenia soli w organizmie człowieka, co minimalizuje ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji.

Jednakże, w niektórych przypadkach, szczególnie przy nieprawidłowym stosowaniu lub w przypadku pacjentów z określonymi schorzeniami, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Związane z nadmierną podażą płynów:
  • Przewodnienie
  • Obrzęki
  • Zastoinowa niewydolność serca (u predysponowanych pacjentów)
  • Obrzęk płuc
• Związane z zaburzeniami elektrolitowymi:
  • Hipernatremia (podwyższone stężenie sodu)
  • Hiperchloremia (podwyższone stężenie chlorków)
  • Kwasica metaboliczna (przy podawaniu dużych ilości)
• Reakcje związane z podaniem:
  • Miejscowe reakcje w miejscu podania (zaczerwienienie, podrażnienie)
  • Zakażenie w miejscu wkłucia (rzadko)
  • Gorączka (rzadko)
• Neurologiczne:
  • Zespół demielinizacji osmotycznej (w przypadku zbyt szybkiej korekcji hiponatremii)

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Niewydolnością serca
• Niewydolnością nerek
• Nadciśnieniem tętniczym
• Obrzękiem płuc
• Rzucawką

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Interakcje leku 0,9% Sodium Chloride-Braun z innymi lekami

0,9% Sodium Chloride-Braun generalnie charakteryzuje się niskim potencjałem wchodzenia w interakcje z innymi lekami. Jednak w niektórych przypadkach mogą wystąpić istotne klinicznie interakcje, które należy uwzględnić podczas terapii.

Interakcje z innymi lekami:

• Leki zatrzymujące sód:
  • Kortykosteroidy (np. prednizon, deksametazon) – mogą nasilać zatrzymywanie sodu i wody w organizmie, co może prowadzić do obrzęków i zwiększonego ciśnienia krwi
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen, diklofenak) – mogą powodować zatrzymanie sodu i zmniejszać wydalanie sodu przez nerki, co w połączeniu z infuzją 0,9% Sodium Chloride-Braun może prowadzić do przewodnienia
• Leki moczopędne oszczędzające potas:
  • Spironolakton, eplerenon, amiloryd – mogą zmniejszać wydalanie potasu, co w połączeniu z podawaniem sodu może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych
• Leki wpływające na równowagę wodno-elektrolitową:
  • Inhibitory konwertazy angiotensyny (np. enalapril, lisinopril) – mogą nasilać działanie hipotoniczne u pacjentów z niewydolnością serca
  • Antagoniści wapnia (np. amlodypina, nifedypina) – jednoczesne stosowanie z roztworem soli fizjologicznej wymaga monitorowania u pacjentów z niewydolnością serca
• Leki, które mogą być niezgodne z roztworem chlorku sodu:
  • Niektóre antybiotyki lub inne leki mogą wykazywać niezgodności fizykochemiczne z roztworem chlorku sodu – należy zawsze sprawdzić kompatybilność przed zmieszaniem

Leki, których działanie może być zmienione przez podanie 0,9% Sodium Chloride-Braun:

• Lit – zwiększone wydalanie litu przez nerki przy zwiększonej podaży sodu, co może prowadzić do zmniejszenia stężenia litu w osoczu i zmniejszenia jego skuteczności
• Niektóre leki przeciwdrgawkowe – zwiększony klirens nerkowy może zmniejszać ich stężenie w osoczu

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak niewydolność serca, niewydolność nerek czy nadciśnienie tętnicze, którzy mogą przyjmować wiele leków jednocześnie.

W przypadku stosowania 0,9% Sodium Chloride-Braun jako rozpuszczalnika dla innych leków, należy zawsze przestrzegać informacji dotyczących bezpieczeństwa dostarczonych przez wytwórcę dodawanego leku.

Ulotka 0,9% Sodium Chloride-Braun – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów