ZOLSKETIL pegylated liposomal

ZOLSKETIL pegylated liposomal jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną chlorowodorek doksorubicyny w postaci pegylowanych liposomów. Ta innowacyjna postać farmaceutyczna umożliwia lepsze dotarcie leku do tkanek nowotworowych przy jednoczesnym zmniejszeniu wpływu na zdrowe tkanki.

Lek stosowany jest w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka piersi (szczególnie u pacjentów z ryzykiem powikłań kardiologicznych), raka jajnika, szpiczaka mnogiego (w skojarzeniu z bortezomibem) oraz w łagodzeniu objawów mięsaka Kaposiego. Doksorubicyna zawarta w leku zamknięta jest w specjalnych strukturach zwanych pegylowanymi liposomami, co pozwala na jej transport przez krew bezpośrednio do miejsc zmienionych chorobowo.

Jaki jest skład ZOLSKETIL pegylated liposomal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest chlorowodorek doksorubicyny w stężeniu 2 mg/ml w postaci pegylowanych liposomów. Lek zawiera również substancje pomocnicze:

• fosfatydylocholina sojowa, uwodorniona
• sól sodowa N-(karbonylometoksypolietylenoglikolo-2000)-1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfoetanoloaminy (MPEG 2000-DSPE)
• cholesterol
• amonu siarczan
• histydyna
• sacharoza
• woda do wstrzykiwań
• regulatory pH: kwas solny stężony i sodu wodorotlenek

Dawkowanie preparatu ZOLSKETIL pegylated liposomal – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od wskazania i powierzchni ciała pacjenta. Lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych w postaci wlewu dożylnego (kroplówki).

• W leczeniu raka piersi i raka jajnika: dawka wynosi 50 mg/m² powierzchni ciała, podawana co 4 tygodnie
• W leczeniu szpiczaka mnogiego: dawka 30 mg/m² powierzchni ciała, podawana w 4. dniu 3-tygodniowego cyklu, w skojarzeniu z bortezomibem
• W leczeniu mięsaka Kaposiego: dawka 20 mg/m² powierzchni ciała, podawana co 2-3 tygodnie

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, szczególnie owrzodzenia jamy ustnej oraz spadek liczby białych krwinek i płytek krwi. Leczenie przedawkowania obejmuje podawanie antybiotyków, przetaczanie płytek i białych krwinek, stosowanie czynników stymulujących tworzenie białych krwinek oraz leczenie objawowe owrzodzeń jamy ustnej. Przedawkowanie może wystąpić tylko w warunkach szpitalnych, gdzie pacjent jest pod stałą kontrolą personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania ZOLSKETIL pegylated liposomal – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii należy stosować zbilansowaną dietę oraz dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu. Szczególną uwagę należy zwrócić na higienę jamy ustnej ze względu na możliwość wystąpienia owrzodzeń. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania konkretnych pokarmów, jednak ze względu na działanie leku i jego wpływ na organizm, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Czy można stosować ZOLSKETIL pegylated liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia wad wrodzonych. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 8 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni również powinni stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku oraz przez cały okres terapii.

Skutki uboczne ZOLSKETIL pegylated liposomal, jakie są działania niepożądane?

Podczas terapii mogą wystąpić różne działania niepożądane, które wymagają konsultacji z lekarzem. Do najważniejszych należą:

• Bardzo często występujące: zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi, niedokrwistość, zmniejszenie apetytu, zespół dłoniowo-podeszwowy (zaczerwienienie, obrzęk i złuszczanie się skóry dłoni i stóp), owrzodzenia jamy ustnej
• Często występujące: zakażenia, osłabienie, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, wysypki skórne, wypadanie włosów, bóle mięśni i stawów
• Rzadziej występujące: reakcje alergiczne, zaburzenia rytmu serca, problemy z oddychaniem, zapalenie żył

Interakcje leku ZOLSKETIL pegylated liposomal z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o innych lekach przeciwnowotworowych. Istotne jest również poinformowanie o wcześniejszym leczeniu przeciwnowotworowym, zwłaszcza o lekach mogących wpływać na liczbę białych krwinek. Lekarz prowadzący powinien być poinformowany o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty, aby móc ocenić potencjalne ryzyko interakcji.

Ulotka ZOLSKETIL pegylated liposomal – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów