Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
Kod ATC | L04AB04 |
Procedura | CEN |
Substancja | Adalimumab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yuflyma?
Yuflyma to lek biologiczny zawierający substancję czynną adalimumab. Jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych, takich jak: reumatoidalne zapalenie stawów, wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, łuszczyca zwyczajna (plackowata), choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego oraz nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka. Adalimumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa poprzez przyłączanie się do białka (TNF-alfa) odpowiedzialnego za proces zapalny w organizmie. Poprzez blokowanie TNF-alfa, lek zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy wymienionych chorób. Lek podawany jest we wstrzyknięciach podskórnych.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Yuflyma, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Yuflyma – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yuflyma – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Yuflyma w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Yuflyma, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Yuflyma z innymi lekami
- 8 Ulotka Yuflyma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Yuflyma, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest adalimumab. Lek występuje w trzech dawkach: 20 mg, 40 mg oraz 80 mg.
Pozostałe składniki leku to:
- kwas octowy
- sodu octan trójwodny
- glicyna
- polisorbat 80
- woda do wstrzykiwań
Dawkowanie preparatu Yuflyma – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku jest zależne od leczonego schorzenia, wieku pacjenta oraz masy ciała. Poniżej przedstawiono szczegółowe schematy dawkowania:
Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów:
- Pacjenci od 2 lat o masie ciała 30 kg i powyżej: 40 mg co drugi tydzień
- Pacjenci od 2 lat o masie ciała 10-30 kg: 20 mg co drugi tydzień
Łuszczyca zwyczajna:
- Dorośli: pierwsza dawka 80 mg, następnie 40 mg co drugi tydzień, począwszy od tygodnia po pierwszej dawce
- Dzieci i młodzież (4-17 lat) o masie ciała 30 kg i powyżej: 40 mg co drugi tydzień
- Dzieci i młodzież (4-17 lat) o masie ciała 15-30 kg: 20 mg co drugi tydzień
Choroba Leśniowskiego-Crohna:
- Dorośli i dzieci od 6 lat o masie ciała ≥40 kg: pierwsza dawka 80 mg, następnie 40 mg po dwóch tygodniach. Przy potrzebie szybszej odpowiedzi: pierwsza dawka 160 mg, po dwóch tygodniach 80 mg
- Dzieci od 6 lat o masie ciała <40 kg: pierwsza dawka 40 mg, następnie 20 mg po dwóch tygodniach
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego:
- Dorośli: pierwsza dawka 160 mg, po dwóch tygodniach 80 mg, następnie 40 mg co drugi tydzień
- Dzieci od 6 lat o masie ciała ≥40 kg: pierwsza dawka 160 mg, po dwóch tygodniach 80 mg, następnie 80 mg co drugi tydzień
- Dzieci od 6 lat o masie ciała <40 kg: pierwsza dawka 80 mg, po dwóch tygodniach 40 mg, następnie 40 mg co drugi tydzień
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia leku Yuflyma częściej niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą i poinformować o przyjęciu dodatkowej dawki. Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest puste.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yuflyma – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Yuflyma. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zawsze należy skonsultować się z lekarzem w tej sprawie, gdyż alkohol może wpływać na przebieg choroby podstawowej.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Yuflyma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie odpowiedniej metody zapobiegania ciąży i kontynuować jej stosowanie przez co najmniej 5 miesięcy po ostatnim podaniu leku Yuflyma. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Yuflyma, jakie są działania niepożądane?
Jak każdy lek, Yuflyma może powodować działania niepożądane. Do najczęstszych należą:
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, zaczerwienienie)
- Infekcje dróg oddechowych
- Bóle głowy
- Bóle brzucha
- Nudności i wymioty
- Wysypka
- Bóle mięśniowo-szkieletowe
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- Ciężkiej wysypki lub innych objawów reakcji alergicznej
- Obrzęku twarzy, dłoni lub stóp
- Trudności w oddychaniu lub połykaniu
- Duszności podczas wysiłku lub po położeniu się
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Celltrion Healthcare Hungary Kft.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Yuflyma z innymi lekami
Yuflyma może być stosowany jednocześnie z metotreksatem lub niektórymi innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby. Podczas stosowania leku można kontynuować przyjmowanie kortykosteroidów lub leków przeciwbólowych. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty.
Ulotka Yuflyma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Yuflyma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Yuflyma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?