Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Pharma Mar, S.A. |
| Kod ATC | L01CX01 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Trabektedyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yondelis?
Lek Yondelis zawiera substancję czynną trabektedynę. Lek Yondelis jest lekiem przeciwnowotworowym, którego działanie polega na zapobieganiu namnażania się komórek guza.
Produkt jest stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich, jeśli wcześniej stosowane leki okazały się nieskuteczne lub pacjent nie kwalifikuje się do ich zastosowania.
Mięsak tkanek miękkich jest chorobą złośliwą, która rozpoczyna się w tkance miękkiej np. w tkance mięśni, tłuszczu lub w innych tkankach (np. chrząstka lub naczynia krwionośne).
Yondelis w skojarzeniu z pegylowaną liposomalną doksorubicyną (PLD – inny lek przeciwnowotworowy) stosowany jest w leczeniu pacjentów z rakiem jajnika, który uległ nawrotowi po przynajmniej 1 poprzedniej zakończonej terapii i nie jest oporny na leki przeciwnowotworowe zawierające związki platyny.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Yondelis, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Yondelis – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yondelis – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Yondelis w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Ulotka Yondelis – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 7 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Yondelis, jakie substancje zawiera?
– Substancją czynną leku jest trabektedyna.
Yondelis 0,25 mg: Jedna fiolka proszku zawiera 0,25 mg trabektedyny
Yondelis 1 mg: Jedna fiolka proszku zawiera 1 mg trabektedyny.
– Ponadto lek zawiera: sacharoza, potasu diwodorofosforan, kwas fosforowy (do regulacji pH) i wodorotlenek potasu (do regulacji pH).
Dawkowanie preparatu Yondelis – jak stosować ten lek?
Yondelis jest podawany wyłącznie pod kontrolą lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapii. Stosowanie leku powinno być ograniczone do wykwalifikowanych onkologów lub innych pracowników służby zdrowia wyspecjalizowanych w podawaniu leków cytotoksycznych.
W leczeniu mięsaka tkanek miękkich typowa dawka wynosi 1,5 mg/m2 powierzchni ciała. Podczas leczenia pacjent będzie objęty ścisłą obserwacją i lekarz określi dawkę najbardziej odpowiednią dla pacjenta. Zalecana dawka dla Japończyków jest niższa niż typowa dawka dla pacjentów wszystkich pozostałych ras i wynosi 1,2 mg/m2 pc.
W leczeniu raka jajnika typowa dawka wynosi 1,1 mg/m2 powierzchni ciała po wcześniejszym podaniu PLD w dawce 30 mg/m2 powierzchni ciała.
Yondelis jest rozpuszczony i rozcieńczony przed podaniem dożylnym. Każde podanie leku Yondelis w leczeniu mięsaka tkanek miękkich zajmuje około 24 godzin, umożliwiając wprowadzenie całego roztworu do organizmu pacjenta. W leczeniu raka jajnika podanie leku zajmuje 3 godziny.
Aby uniknąć podrażnienia w miejscu podania, zaleca się podawanie leku Yondelis przez cewnik założony do żyły centralnej.
Przed podaniem leku i w razie potrzeby podczas podawania Yondelis pacjent otrzyma lek chroniący wątrobę i zmniejszający ryzyko działań niepożądanych takich jak nudności i wymioty.
Infuzja jest podawana co 3 tygodnie, niemniej czasem zalecane może być opóźnianie dawek w celu zapewnienia, że otrzymywana dawka Yondelis jest najodpowiedniejsza.
Długość całego okresu leczenia zależy od postępu i samopoczucia pacjenta. Lekarz poinformuje pacjenta o okresie trwania leczenia. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Istnieją ograniczone dane na temat skutków przedawkowania trabektedyny. Większość przewidywanych objawów toksyczności dotyczy przewodu pokarmowego, supresji szpiku kostnego i wątroby. Brak specjalnego antidotum w przypadku przedawkowania trabektedyny. W przypadku przedawkowania pacjenci powinni być pod ścisłą obserwacją i zgodnie z wymaganiem należy stosować objawowe leczenie wspomagające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yondelis – czy mogę spożywać alkohol?
Nie wolno pić alkoholu podczas leczenia lekiem Yondelis z uwagi na możliwość uszkodzenia wątroby.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Yondelis w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Nie należy stosować leku Yondelis w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że jest w ciąży lub planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne podczas stosowania leku Yondelis i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
W razie zajścia w ciążę należy niezwłocznie poinformować lekarza i zaleca się konsultację genetyczną, ponieważ Yondelis może powodować zmiany genetyczne.
Karmienie piersią
Leku Yondelis nie wolno podawać kobietom karmiącym piersią. W związku z tym przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią i nie rozpoczynać ponownie karmienia, dopóki lekarz nie uzna, że jest to bezpieczne.
Wpływ na płodność
Podczas stosowania leku Yondelis oraz przez dodatkowe 5 miesięcy konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez mężczyzn w wieku rozrodczym.
Pacjenci powinni zwrócić się o poradę w sprawie konserwacji jajeczek lub nasienia przed
rozpoczęciem leczenia, ze względu na ryzyko nieodwracalnej bezpłodności spowodowanej tym lekiem.
Konsultacje genetyczne są wskazane również w przypadku pacjentów planujących potomstwo po zakończeniu leczenia.
Ulotka Yondelis – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Lek Yondelis dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Lek Yondelis dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Leczenie Yondelis jest dość wymagające i chciałbym podzielić się swoimi doświadczeniami z innymi pacjentami. Podczas terapii występują różne reakcje organizmu, które warto monitorować i omawiać ze specjalistami. Zachęcam innych pacjentów do podzielenia się swoimi odczuciami i spostrzeżeniami podczas leczenia tym lekiem, ponieważ wymiana doświadczeń może być bardzo pomocna dla osób rozpoczynających terapię.
Od dziesięciu miesięcy przechodzę terapię lekiem Yondelis i jestem bardzo zadowolony z jej przebiegu. Co szczególnie istotne, nie doświadczam żadnych skutków ubocznych, które mogłyby negatywnie wpływać na jakość mojego życia podczas leczenia. Moje samopoczucie jest dobre, a stabilny przebieg terapii napawa mnie optymizmem odnośnie poprawy stanu zdrowia. Systematyczne przyjmowanie leku w połączeniu z brakiem efektów ubocznych pozwala mi zachować pozytywne nastawienie do procesu leczenia i wiarę w osiągnięcie oczekiwanej poprawy stanu zdrowia.
Stosuję Yondelis od września 2020 roku i obecnie trudno mi jednoznacznie ocenić skuteczność tego leku. Po kilku miesiącach terapii nie zaobserwowałem ani wyraźnych efektów pozytywnych, ani negatywnych skutków ubocznych. Uważam, że potrzebuję więcej czasu, aby móc rzetelnie ocenić działanie tego preparatu w moim przypadku. Kontynuuję leczenie i będę monitorować wszelkie zmiany w samopoczuciu.
Od września 2020 roku uczestniczę w programie leczenia z zastosowaniem leku Yondelis, który jest podawany w cyklach co 21 dni. Po kilku miesiącach terapii mogę podzielić się swoimi pozytywnymi doświadczeniami. Dotychczasowy przebieg leczenia jest zadowalający, a moja odpowiedź na terapię spełnia oczekiwania. Regularność podawania leku w trzytygodniowych odstępach pozwala na systematyczne monitorowanie postępów leczenia. Tolerancja leku jest dobra, a efekty terapeutyczne są zauważalne. Szczególnie doceniam profesjonalną opiekę medyczną w ramach programu lekowego oraz możliwość systematycznego nadzoru nad przebiegiem terapii.
Szukam opinii i doświadczeń innych pacjentów dotyczących leczenia preparatem Yondelis, którego substancją czynną jest trabektedyna. Jestem szczególnie zainteresowany poznaniem Państwa odczuć związanych z terapią tym lekiem – zarówno pod kątem skuteczności leczenia, jak i ewentualnych skutków ubocznych. Byłbym bardzo wdzięczny za podzielenie się swoimi doświadczeniami, które mogą być pomocne w lepszym zrozumieniu działania tego leku oraz przygotowaniu się na potencjalną terapię. Każda informacja na temat samopoczucia podczas kuracji, wystąpienia działań niepożądanych czy ogólnej tolerancji leku będzie dla mnie niezwykle cenna.