Vumerity

Vumerity to lek zawierający substancję czynną fumaran diroksymelu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów dorosłych. Lek ten pomaga kontrolować aktywność układu odpornościowego poprzez nasilanie działania białka Nrf2, które reguluje wytwarzanie antyoksydantów chroniących komórki przed uszkodzeniem.

W stwardnieniu rozsianym układ odpornościowy nieprawidłowo atakuje ośrodkowy układ nerwowy (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy), powodując stan zapalny i uszkodzenie osłonek nerwowych. Charakterystycznymi objawami tej postaci choroby są powtarzające się rzuty, podczas których pacjenci mogą doświadczać zaburzeń chodu, równowagi oraz problemów ze wzrokiem. Vumerity pomaga ograniczyć uszkodzenia mózgu i rdzenia kręgowego związane z przebiegiem choroby.

Jaki jest skład Vumerity, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 231 mg fumaranu diroksymelu jako substancję czynną. Pozostałe składniki leku to:

• W zawartości kapsułki: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) typ A, krospowidon typu A, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny bezwodny krzemu dwutlenek, trietylu cytrynian, talk, magnezu stearynian
• W otoczce kapsułki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), potasu chlorek, karagenian
• W nadruku na kapsułce: żelaza tlenek czarny (E172), szelak, potasu wodorotlenek

Dawkowanie preparatu Vumerity – jak stosować ten lek?

Leczenie preparatem Vumerity powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Schemat dawkowania obejmuje dwa etapy:

• Dawka początkowa: 231 mg (jedna kapsułka) dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni
• Dawka podtrzymująca: 462 mg (dwie kapsułki) dwa razy na dobę

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich kruszyć, rozgryzać ani wysypywać zawartości na jedzenie. Lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo, przy czym przyjmowanie z jedzeniem może zmniejszyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, takich jak nagłe zaczerwienienie skóry.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych występujących przy normalnym stosowaniu leku. W razie pominięcia dawki, można ją przyjąć tylko wtedy, gdy do następnej zaplanowanej dawki pozostało co najmniej 4 godziny. W przeciwnym razie należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vumerity – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Vumerity można przyjmować niezależnie od posiłków. Przyjmowanie leku z jedzeniem może być korzystne w przypadku występowania działań niepożądanych, szczególnie nagłego zaczerwienienia skóry. W ulotce nie ma szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Niemniej jednak, ze względu na mechanizm działania leku i jego wpływ na układ odpornościowy, zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety. W przypadku wątpliwości dotyczących diety i spożywania alkoholu podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Vumerity w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Vumerity w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża: Leku nie należy przyjmować w czasie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza. Lek może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii
• Karmienie piersią: Nie ma pewności czy fumaran diroksymelu lub jego metabolity przenikają do mleka matki. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Skutki uboczne Vumerity, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Vumerity mogą wystąpić różne działania niepożądane. Oto najważniejsze z nich:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała
  • Biegunka
  • Nudności
  • Bóle lub skurcze żołądka
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób):
  • Zapalenie błony śluzowej jelit i żołądka
  • Wymioty i niestrawność
  • Swędząca skóra i wysypka
  • Utrata włosów
• Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:
  • Objawy ciężkiej reakcji alergicznej
  • Objawy PML (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia)
  • Objawy półpaśca

Interakcje leku Vumerity z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Innych lekach zawierających estry kwasu fumarowego (fumarany)
• Lekach wpływających na układ odpornościowy, w tym lekach stosowanych w chemioterapii lub w leczeniu stwardnienia rozsianego
• Lekach mających wpływ na nerki, w tym niektórych antybiotykach, lekach moczopędnych i przeciwbólowych
• Szczepionkach – należy unikać stosowania szczepionek żywych podczas leczenia

Ulotka Vumerity – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów