Tyruko

Tyruko (natalizumab) jest lekiem stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM). Substancja czynna leku – natalizumab – należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. Lek działa poprzez hamowanie przenikania białych krwinek do mózgu i rdzenia kręgowego, co w rezultacie zmniejsza stan zapalny i ogranicza uszkodzenia komórek nerwowych powodowane przez SM. Tyruko wykazuje znaczącą skuteczność w zmniejszaniu postępu niepełnosprawności związanej z SM oraz w redukcji liczby rzutów choroby. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego (infuzji) co 4 tygodnie w warunkach szpitalnych, pod nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Stwardnienie rozsiane może manifestować się różnorodnymi objawami, które mogą występować w różnym nasileniu u poszczególnych pacjentów. Do najczęstszych należą:

• problemy z poruszaniem się i utrzymaniem równowagi
• drętwienie twarzy, rąk lub nóg
• zaburzenia widzenia
• nadmierne zmęczenie
• problemy z kontrolą pęcherza moczowego i jelit
• trudności z koncentracją i zebraniem myśli
• depresja
• ból ostry lub przewlekły
• zaburzenia funkcji seksualnych
• sztywność i skurcze mięśni

Jaki jest skład Tyruko, jakie substancje zawiera?

Jedna fiolka (15 ml) koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera:

• Substancja czynna: natalizumab 300 mg (20 mg/ml)
• Substancje pomocnicze: sodu chlorek, histydyna, histydyny monohydrochlorek, polisorbat 80 (E 433), woda do wstrzykiwań

Po rozcieńczeniu, roztwór do infuzji zawiera około 2,6 mg/ml natalizumabu.

Dawkowanie preparatu Tyruko – jak stosować ten lek?

Lek Tyruko podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Standardowe dawkowanie obejmuje:

• Zalecana dawka dla osoby dorosłej to 300 mg podawane raz na 4 tygodnie
• Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej (kroplówki), zazwyczaj w zgięcie łokciowe
• Czas trwania infuzji wynosi około 1 godziny
• Przed podaniem lek musi zostać odpowiednio rozcieńczony przez personel medyczny

Podczas infuzji oraz przez godzinę po jej zakończeniu pacjent pozostaje pod obserwacją w celu monitorowania ewentualnych reakcji alergicznych.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania zbyt dużej dawki pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją lekarską, a wszelkie działania niepożądane są odpowiednio leczone.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tyruko – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Tyruko. Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji leku z alkoholem, jednak ze względu na ogólny stan zdrowia i prowadzone leczenie, wskazane jest ograniczenie spożycia alkoholu i konsultacja z lekarzem prowadzącym w tej sprawie.

Czy można stosować Tyruko w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Tyruko w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Nie należy stosować leku w czasie ciąży bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem
• Pacjentka powinna natychmiast poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu ciąży
• Podczas stosowania leku Tyruko nie wolno karmić piersią
• Lekarz pomoże podjąć decyzję dotyczącą kontynuacji lub zaprzestania leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka

Skutki uboczne Tyruko, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Tyruko mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zakażenie dróg moczowych
• ból gardła i katar
• ból głowy
• zawroty głowy
• nudności
• ból stawów
• zmęczenie

Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• niedokrwistość
• reakcje alergiczne
• dreszcze
• pokrzywka
• wymioty
• gorączka
• trudności w oddychaniu

Szczególnej uwagi wymagają objawy mogące świadczyć o PML (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia) – rzadkiego, ale poważnego zakażenia mózgu. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie takich objawów jak: zmiany w zachowaniu, zaburzenia pamięci, trudności w mówieniu czy osłabienie kończyn.

Interakcje leku Tyruko z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tyruko należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne są następujące przeciwwskazania:

• Nie wolno stosować leku jednocześnie z innymi lekami wpływającymi na układ odpornościowy
• Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku wcześniejszego stosowania leków immunosupresyjnych
• Konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub w przeszłości

Ulotka Tyruko – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów