Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
Kod ATC | A10AD05 |
Procedura | CEN |
Substancja | Insulina aspart |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Truvelog Mix 30?
Truvelog Mix 30 jest nowoczesnym analogiem insuliny łączącym w sobie dwa rodzaje insuliny w proporcji 30/70 – 30% stanowi szybkodziałająca rozpuszczalna insulina aspart, a 70% to insulina aspart krystalizowana z protaminą o pośrednim czasie działania.
Preparat stosuje się w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci od 10 roku życia w celu kontroli poziomu glukozy we krwi. Lek rozpoczyna działanie już po 10-20 minutach od wstrzyknięcia, przy czym maksymalny efekt hipoglikemizujący występuje między 1. a 4. godziną i utrzymuje się do 24 godzin. W przypadku cukrzycy typu 2 może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Odpowiednie dawkowanie i regularne przyjmowanie leku pozwala na skuteczną kontrolę glikemii oraz zmniejszenie ryzyka powikłań cukrzycowych.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Truvelog Mix 30, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Truvelog Mix 30 – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Truvelog Mix 30 – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Truvelog Mix 30 w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Truvelog Mix 30, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Truvelog Mix 30 z innymi lekami
- 8 Ulotka Truvelog Mix 30 – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Truvelog Mix 30, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest insulina aspart w postaci dwufazowej mieszaniny zawierającej 30% rozpuszczalnej insuliny aspart oraz 70% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 100 jednostek insuliny aspart.
Pozostałe składniki pomocnicze to:
- glicerol
- fenol
- metakrezol
- chlorek cynku
- wodorofosforan dwusodowy siedmiowodny
- chlorek sodu
- siarczan protaminy
- kwas solny
- wodorotlenek sodu
- woda do wstrzykiwań
Dawkowanie preparatu Truvelog Mix 30 – jak stosować ten lek?
Dawkowanie insuliny należy zawsze ustalać indywidualnie i dostosowywać zgodnie z zaleceniami lekarza. Truvelog Mix 30 podaje się we wstrzyknięciu podskórnym bezpośrednio przed posiłkiem lub krótko po nim. Aby uniknąć hipoglikemii, należy spożyć posiłek lub przekąskę w ciągu 10 minut od podania leku.
Ważne zasady dotyczące stosowania:
- Przed każdym wstrzyknięciem należy dokładnie wymieszać zawiesinę poprzez delikatne poruszanie wstrzykiwaczem w górę i w dół co najmniej 10 razy, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna
- Miejsce wstrzyknięcia należy regularnie zmieniać w obrębie tego samego obszaru skóry, aby zmniejszyć ryzyko lipodystrofii
- Najkorzystniejszymi miejscami do wstrzyknięć są: okolica brzucha, pośladki, przednia część ud lub ramiona
- Nie należy samodzielnie zmieniać insuliny bez konsultacji z lekarzem
- Podczas stosowania należy regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku podania zbyt dużej dawki insuliny może wystąpić hipoglikemia (zbyt niski poziom cukru we krwi). Stan ten wymaga natychmiastowego działania.
- Należy natychmiast spożyć tabletki z glukozą lub inną przekąskę zawierającą cukier (słodycze, ciastka, sok owocowy)
- W przypadku utraty przytomności, osoba z otoczenia powinna wstrzyknąć glukagon (jeśli jest przeszkolona) i wezwać pomoc medyczną
- Po ustąpieniu objawów hipoglikemii należy spożyć dodatkowy posiłek zawierający węglowodany złożone
- W przypadku ciężkiej hipoglikemii konieczna może być hospitalizacja
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Truvelog Mix 30 – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Truvelog Mix 30 należy przestrzegać zaleceń dietetycznych ustalonych z lekarzem. Spożywanie alkoholu wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ może wpływać na poziom cukru we krwi w sposób nieprzewidywalny – może zarówno podwyższać, jak i obniżać jego stężenie.
- Zaleca się regularne spożywanie posiłków zgodnie z ustalonym planem
- W przypadku spożywania alkoholu konieczne jest częstsze kontrolowanie poziomu glukozy
- Należy zawsze mieć przy sobie przekąskę zawierającą węglowodany
- Wskazane jest poinformowanie osób z otoczenia o stosowaniu insuliny
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Truvelog Mix 30 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Truvelog Mix 30 w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe, jednak wymaga ścisłej kontroli medycznej. Doświadczenie kliniczne w stosowaniu insuliny aspart w czasie ciąży jest ograniczone.
- W czasie ciąży może być konieczna zmiana dawkowania insuliny
- Ścisła kontrola cukrzycy i zapobieganie hipoglikemii są szczególnie ważne dla zdrowia dziecka
- Nie ma przeciwwskazań do stosowania leku podczas karmienia piersią
- Przed rozpoczęciem lub przerwaniem karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem
Skutki uboczne Truvelog Mix 30, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania Truvelog Mix 30 mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.
- Bardzo częste działania niepożądane: hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
- Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- Miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny)
- Zaburzenia widzenia na początku leczenia
- Obrzęki w okolicy stawów
- Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Bolesna neuropatia
- Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Sanofi Winthrop Industrie. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Truvelog Mix 30 z innymi lekami
Wiele leków może wpływać na działanie insuliny i poziom cukru we krwi. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
- Leki mogące obniżać stężenie cukru we krwi:
- Inne leki przeciwcukrzycowe
- Inhibitory MAO
- Beta-blokery
- Inhibitory ACE
- Salicylany
- Leki mogące podwyższać stężenie cukru we krwi:
- Doustne środki antykoncepcyjne
- Leki tiazydowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony tarczycy
- Leki sympatykomimetyczne
Ulotka Truvelog Mix 30 – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Truvelog Mix 30 dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Truvelog Mix 30 dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?