Tetralysal

Tetralysal jest antybiotykiem należącym do grupy tetracyklin. W leczeniu trądziku działa:
− przeciwbakteryjnie na drobnoustrój Propionibacterium acnes;
− przeciwzapalnie (poprzez hamowanie aktywności niektórych rodzajów krwinek białych);
− hamując bakteryjny enzym wytwarzający wolne kwasy tłuszczowe, które działają drażniąco.
Dzięki temu zmniejsza się liczba zmian zapalnych na skórze.

Wskazania do stosowania leku Tetralysal:
− trądzik pospolity o średnim i dużym nasileniu, ze zmianami zapalnymi w postaci grudek, krost, guzków, cyst oraz nacieków;
− trądzik różowaty.

Jaki jest skład Tetralysal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest limecyklina.

Tetralysal, 150 mg

Jedna kapsułka twarda zawiera 204 mg limecykliny, co odpowiada 150 mg tetracykliny.

Pozostałe składniki leku to: magnezu stearynian, krzemionka uwodniona precypitat, skrobia kukurydziana, laktoza.

Kapsułka żelatynowa: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), erytrozyna (E 127), żółcień chinolinowa (E 104).

Tetralysal, 300 mg
Jedna kapsułka twarda zawiera 408 mg limecykliny, co odpowiada 300 mg tetracykliny.

Pozostałe składniki leku to: magnezu stearynian, krzemionka koloidalna uwodniona.

Otoczka kapsułki: wieczko: żelatyna, indygokarmin (E 132), erytrozyna (E 127), tytanu dwutlenek (E 171)
część dolna: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), erytrozyna (E 127), żółcień chinolinowa (E 104).

Dawkowanie preparatu Tetralysal – jak stosować ten lek?

Tetralysal, 150 mg

Zalecana dawka, to:
− w leczeniu trądziku pospolitego:
300 mg (dwie kapsułki leku Tetralysal) na dobę przez 12 tygodni;
− w leczeniu trądziku różowatego:
początkowo 600 mg (dwie kapsułki leku Tetralysal dwa razy na dobę) przez 10 dni, a następnie 300 mg (dwie kapsułki leku Tetralysal) raz na dobę przez okres od 3 do 6 miesięcy

Tetralysal, 300 mg

Zalecana dawka, to:
– w leczeniu trądziku pospolitego:
– 300 mg (jedna kapsułka leku Tetralysal) na dobę przez 12 tygodni;
– w leczeniu trądziku różowatego:
– początkowo 600 mg (jedna kapsułka leku Tetralysal dwa razy na dobę) przez 10 dni, a następnie 300 mg (jedna kapsułka leku Tetralysal) raz na dobę przez okres od 3 do 6 miesięcy.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ostre zatrucia spowodowane antybiotykami występują rzadko. Przedawkowanie leku może uszkodzić wątrobę. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tetralysal – czy mogę spożywać alkohol?

Jednoczesne przyjmowanie posiłków, także mleka, nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.

Czy można stosować Tetralysal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Tetralysal u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane, gdyż substancja czynna przenika do płodu.

Stosowanie leku Tetralysal u matek karmiących jest przeciwwskazane z powodu ryzyka wystąpienia trwałych przebarwień zębów i zahamowania rozwoju szkliwa u dziecka.

Skutki uboczne Tetralysal, jakie są działania niepożądane?

Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania.

Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Nudności
• Ból brzucha
• Biegunka
• Ból głowy

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmiany w liczbie komórek krwi
• Zaburzenia widzenia*
• Podwójne widzenie
• Trwała utrata wzroku
• Zapalenie języka
• Zapalenie jelit
• Wymioty
• Ból w górnej części brzucha
• Zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelit
• Zapalenie trzustki
• Gorączka
• Żółknięcie skóry lub oczu (żółtaczka)
• Zapalenie wątroby
• Zmiany w wynikach testów laboratoryjnych (badania krwi, badania enzymów wątrobowych)
• Reakcje alergiczne (swędzenie skóry twarzy, również okolic oczu i ust)
• Swędzenie skóry, wysypka lub pokrzywka
• Nagłe, poważne reakcje alergiczne o uogólnionym charakterze powiązane ze złym samopoczuciem
• Blastomikoza, kandydoza (drożdżyce)
• Zapalenie pochwy
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
• Zawroty głowy
• Nadwrażliwość na światło słoneczne
• Toksyczna nekroliza naskórka
• Powstawanie pryszczy lub łuszczenie się skóry na dużych obszarach, owrzodzenie lub zmiany w okolicy ust, warg, okolicach intymnych i analnych (zespół Stevensa-Johnsona)
• Depresja
• Koszmary senne

Objawy kliniczne, takie jak zaburzenia widzenia lub bóle głowy, mogą być spowodowane nadciśnieniem śródczaszkowym. W przypadku wystąpienia objawów zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego podczas leczenia limecykliną, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Podczas stosowania tetracyklin zgłaszano przypadki łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego, które mogą objawiać się bólem głowy, wymiotami, zaburzeniami widzenia (w tym niewyraźnym widzeniem, mroczkami, diplopią) lub trwałą utratą wzroku.

Dodatkowo, podczas leczenia innymi lekami z grupy tetracyklin, do której należy Tetralysal, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Przebarwienia zębów oraz niedorozwój szkliwa zębów u dzieci poniżej 8. roku życia.
• Zmiany w wynikach badań krwi (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zwiększenie liczby pewnych grup białych krwinek).
• Hiperazotemia (zbyt duże stężenie związków azotowych we krwi), która może być nasilona przez jednoczesne stosowanie leków moczopędnych.

Obserwowano również przypadki tocznia rumieniowatego układowego oraz zapalenia trzustki związane z leczeniem tetracyklinami.

W przypadku pojawienia się objawów zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku Tetralysal.

Interakcje leku Tetralysal z innymi lekami

Badania dotyczące interakcji limecykliny z innymi lekami przeprowadzono wyłącznie u dorosłych. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

• leki rozrzedzające krew, np. warfaryna,
• leki do leczenia HIV, np. dydanozyna,
• inne leki do leczenia trądziku,
• inne antybiotyki, w tym penicyliny,
• retinoidy stosowane doustnie i produkty zawierające witaminę A (powyżej 10,000 IU/dzień) ze względu na ryzyko nadciśnienia wewnątrzczaszkowego,
• leki moczopędne (diuretyki).

Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające lit, ponieważ limecyklina może zwiększać stężenie litu we krwi.

Nie należy przyjmować następujących leków jednocześnie z Tetralysalem, ponieważ mogą one wpływać na jego działanie. Zaleca się odczekać co najmniej 2 godziny przed lub po zażyciu Tetralysalu:

• leki na niestrawność,
• produkty zawierające żelazo,
• leki na epilepsję, w tym barbiturany (np. fenobarbital), fenytoina, karbamazepina,
• leki zmniejszające ilość kwasu żołądkowego, np. cymetydyna, ranitydyna,
• leki zobojętniające (wodorotlenki i sole magnezu, glinu oraz wapnia), węgiel aktywny, kolestyramina, chelaty bizmutu, sukralfat.

Użycie metoksyfluranu w połączeniu z Tetralysalem nie jest zalecane ze względu na ryzyko śmiertelnego zatrucia nerek. Poinformuj lekarza, jeśli masz zaplanowany zabieg wymagający znieczulenia, ponieważ tetracykliny nie mogą być stosowane z niektórymi środkami znieczulającymi.

Tetralysal może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny), cytostatyków, doustnych leków przeciwcukrzycowych, glukokortykosteroidów. Może również utrudniać oznaczanie amin katecholowych i glukozy (metodami redukcyjnymi) w moczu, dając fałszywie zawyżone wyniki.

Ulotka Tetralysal – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów