Teriflunomid Adamed

Teriflunomid Adamed to lek zawierający substancję czynną teriflunomid, która działa jako środek immunomodulujący w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) o przebiegu rzutowo-ustępującym. Lek jest wskazany do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Teriflunomid pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed atakami układu odpornościowego poprzez ograniczenie liczby niektórych białych krwinek (limfocytów). To działanie zmniejsza stan zapalny prowadzący do uszkodzenia osłonki mielinowej wokół nerwów, co jest charakterystyczne dla SM. U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym występują powtarzające się ataki (rzuty) objawów fizycznych związane z nieprawidłowym funkcjonowaniem nerwów.

• Typowe objawy SM obejmują trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia i problemy z utrzymaniem równowagi
• Po ustąpieniu rzutu objawy mogą całkowicie zniknąć, jednak z czasem niektóre problemy mogą się utrzymywać
• Długotrwałe utrzymywanie się objawów może prowadzić do niepełnosprawności fizycznej utrudniającej wykonywanie codziennych czynności

Jaki jest skład Teriflunomid Adamed, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Teriflunomid Adamed zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, sodu wodorotlenek, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Otoczka: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, talk, indygotyna, lak glinowy (E 132)

Dawkowanie preparatu Teriflunomid Adamed – jak stosować ten lek?

Dawkowanie Teriflunomid Adamed jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta:

• Dorośli: Zalecana dawka to jedna tabletka 14 mg raz na dobę
• Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
  • Masa ciała >40 kg: jedna tabletka 14 mg na dobę
  • Masa ciała ≤40 kg: jedna tabletka 7 mg na dobę

Lek należy przyjmować doustnie, raz dziennie o dowolnej porze. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Teriflunomid Adamed należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań niepożądanych leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomid Adamed – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Teriflunomid Adamed można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez. Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia, ponieważ lek może wpływać na czynność wątroby. Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić czy czynność wątroby jest prawidłowa.

Czy można stosować Teriflunomid Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno przyjmować Teriflunomid Adamed w okresie ciąży lub gdy istnieje podejrzenie ciąży. U pacjentek w ciąży lub tych, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania leku, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka.

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i do 2 lat po jego zakończeniu
• W przypadku planowania ciąży należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
• Nie wolno stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ teriflunomid przenika do mleka matki

Skutki uboczne Teriflunomid Adamed, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania Teriflunomid Adamed mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (więcej niż u 1 na 10 pacjentów):
  • Ból głowy
  • Biegunka, nudności
  • Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
  • Przerzedzenie włosów
• Często (do 1 na 10 pacjentów):
  • Infekcje górnych dróg oddechowych, grypa, zakażenia układu moczowego
  • Zakażenia wirusem opryszczki
  • Zmiany w wynikach badań krwi
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe

Interakcje leku Teriflunomid Adamed z innymi lekami

Teriflunomid Adamed może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu:

• Leków wpływających na układ odpornościowy (leflunomid, metotreksat)
• Antybiotyków (ryfampicyna)
• Leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• Leków przeciwcukrzycowych
• Leków przeciwzakrzepowych (warfaryna)
• Doustnych środków antykoncepcyjnych

Ulotka Teriflunomid Adamed – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów