Tavneos

Tavneos to lek zawierający substancję czynną awakopan, która działa poprzez wiązanie się z receptorem dopełniacza 5a w organizmie. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów cierpiących na choroby związane z zapaleniem małych naczyń krwionośnych: ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (GPA) oraz mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA). W przypadku GPA stan zapalny głównie dotyka małych naczyń krwionośnych i tkanek nerek, płuc, gardła, nosa i zatok, jak również innych narządów. Charakterystyczną cechą tej choroby jest tworzenie się małych zgrubień (ziarniniaków) w naczyniach krwionośnych i wokół nich. MPA natomiast atakuje mniejsze naczynia krwionośne, szczególnie w nerkach, choć może również wpływać na inne narządy. Awakopan, blokując działanie receptora dopełniacza 5a, który odgrywa kluczową rolę w rozwoju procesu zapalnego, przyczynia się do ograniczenia stanu zapalnego naczyń krwionośnych. Lek może być stosowany w połączeniu z innymi terapiami przepisanymi przez lekarza prowadzącego.

Jaki jest skład Tavneos, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda leku zawiera 10 mg awakopanu jako substancję czynną. Lek zawiera również substancje pomocnicze:

• makrogologlicerolu hydroksystearynian
• makrogol (4000)
• żelatyna
• polisorbat 80
• barwniki: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172), tytanu dwutlenek (E171)
• szelak
• potasu wodorotlenek

Dawkowanie preparatu Tavneos – jak stosować ten lek?

Zalecane dawkowanie leku to 3 kapsułki rano oraz 3 kapsułki wieczorem. Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku, połykając je w całości i popijając szklanką wody. Bardzo ważne jest, aby nie kruszyć, nie żuć ani nie otwierać kapsułek.

W przypadku pominięcia dawki:

• Jeśli do następnej zaplanowanej dawki pozostało więcej niż 3 godziny – należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej
• Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 3 godziny – należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
• Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Konieczne może być wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego i monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tavneos – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku. Lek należy przyjmować podczas posiłku. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zawsze należy skonsultować się z lekarzem w tej kwestii.

Czy można stosować Tavneos w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. W przypadku karmienia piersią, nie ma pewności czy awakopan przenika do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka, dlatego lekarz pomoże podjąć decyzję, czy należy przerwać leczenie lekiem, czy też zaprzestać karmienia piersią.

Skutki uboczne Tavneos, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • podwyższony poziom enzymów wątrobowych
  • podwyższony poziom bilirubiny
• Często występujące (maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
  • zapalenie płuc (świszczący oddech, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej)
• Niezbyt często występujące (maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
  • ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem podskórnym, głównie twarzy, mogąca powodować trudności w oddychaniu

Inne częste działania niepożądane obejmują: zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie nosa i gardła, ból głowy, nudności, biegunkę, wymioty oraz zmniejszenie liczby białych krwinek.

Interakcje leku Tavneos z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• leków przeciwnowotworowych (enzalutamid, mitotan)
• antybiotyków (ryfampicyna)
• ziela dziurawca
• leków przeciwbólowych (alfentanyl, fentanyl)
• leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu HIV
• leków przeciwgrzybiczych (itrakonazol, pozakonazol, worykonazol)
• leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, syrolimus, takrolimus)

Ulotka Tavneos – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów