Sympramol

Sympramol to lek o działaniu przeciwlękowym i uspokajającym. Stosuje się go w leczeniu:

• Uogólnionych zaburzeń lękowych, które charakteryzują się nadmiernym i niekontrolowanym martwieniem się o codzienne sprawy.
• Zaburzeń somatycznych, gdzie pacjent odczuwa fizyczny dyskomfort, który nie jest związany lub jest niedostatecznie związany z fizyczną przyczyną.

Jaki jest skład Sympramol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Sympramol jest dichlorowodorek opipramolu. Każda tabletka drażowana zawiera 50 mg tej substancji.

• Inne składniki to:
  • Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian.
  • Otoczka tabletki: szelak, talk, wapnia węglan, sacharoza, kaolin lekki (biała glinka), guma arabska, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), Opaglos 6000 NS (wosk żółty Carnauba, wosk biały), sodu benzoesan (E211), powidon K 30.

Wygląd i opakowanie: Tabletki drażowane Sympramol są okrągłe, powlekane i czerwonawe. Dostępne są w opakowaniach zawierających 20, 40, 60 i 90 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.

Dawkowanie preparatu Sympramol – jak stosować ten lek?

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosuje się następujące dawki:

Dorośli:

• Zwykle przyjmuje się 1 tabletkę Sympramolu rano, 1 tabletkę w południe oraz 2 tabletki wieczorem (co odpowiada 50 mg dichlorowodorku opipramolu rano, 50 mg w południe i 100 mg wieczorem).
• Po konsultacji z lekarzem oraz w zależności od skuteczności i tolerancji leku, dawkę można zmniejszyć do 1 lub 2 tabletek (50-100 mg dichlorowodorku opipramolu) przyjmowanych raz na dobę, zazwyczaj wieczorem, lub zwiększyć do 2 tabletek (100 mg dichlorowodorku opipramolu) przyjmowanych do 3 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci powyżej 6 lat:

• Dzieci w wieku powyżej 6 lat otrzymują około 3 mg dichlorowodorku opipramolu na kilogram masy ciała. Dokładną dawkę należy ustalić z lekarzem.
• Doświadczenie w leczeniu dzieci lekiem Sympramol jest ograniczone, dlatego zalecana dawka jest jedynie sugestią.
• Leczenie dorosłych i dzieci powyżej 6 lat musi zawsze odbywać się pod kontrolą lekarza.

Tabletki należy popijać płynem (wodą, sokiem owocowym).

Czas trwania leczenia:

• Działanie terapeutyczne leku Sympramol nie jest natychmiastowe, a zmiany nastroju następują stopniowo, dlatego lek należy przyjmować regularnie przez co najmniej 2 tygodnie.
• Lekarz zadecyduje o czasie trwania leczenia. Zalecany średni czas leczenia wynosi od 1 do 2 miesięcy.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Po zażyciu zbyt dużej dawki leku, w ciągu kilku godzin mogą pojawić się objawy zatrucia, takie jak:

• Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (przyspieszone lub zwolnione bicie serca, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi, rzadko zatrzymanie akcji serca).
• Zaburzenia psychiczne i/lub neurologiczne (pobudzenie, przemijające stany splątania, narastający lęk, wstrząs, śpiączka).
• Zaburzenia motoryczne (osłupienie, drgawki, brak koordynacji ruchów – ataksja).
• Inne objawy (bezsenność, senność, zawroty głowy, problemy z oddawaniem moczu – skąpomocz, bezmocz; zaburzenia oddychania).

W przypadku zażycia znacznie większej niż zalecana dawki leku Sympramol lub podejrzenia zatrucia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Dzieci są bardziej wrażliwe na przedawkowanie, dlatego nawet przy niewielkim przedawkowaniu należy skonsultować się z lekarzem.

Należy pamiętać, że nawet po niewielkim przedawkowaniu zdolność reagowania może być bardziej zaburzona niż po przyjęciu zwykłej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sympramol – czy mogę spożywać alkohol?

Jednoczesne spożywanie alkoholu może powodować senność.

Czy można stosować Sympramol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Sympramol może być stosowany w ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach ciąży, dopiero gdy lekarz szczegółowo rozważy korzyści i ryzyko.

Sympramol nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, gdyż substancja czynna w niewielkich ilościach przenika do mleka. Jeśli jednak leczenie jest wówczas konieczne, to należy zaprzestać karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę, albo karmi piersią przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne Sympramol, jakie są działania niepożądane?

Częstość występowania działań niepożądanych:

• Bardzo często: u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
• Często: u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentów.
• Niezbyt często: u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentów.
• Rzadko: u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów.
• Bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki.

Często:

• Zmęczenie, suchość w ustach, zatkany nos, obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie), spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne).

Niezbyt często:

• Zaburzenia seksualne u mężczyzn (zaburzenia wytrysku, impotencja), drżenia, niewyraźne widzenie (zaburzenia akomodacji oka), zaburzenia w oddawaniu moczu, senność, zwiększenie masy ciała, wzmożone pragnienie, zaparcia, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka), zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz, kołatanie serca), zawroty głowy.

Rzadko:

• Zmiany morfologii krwi (leukopenia), mlekotok u kobiet, pobudzenie, pocenie się, zaburzenia snu, ból głowy, zaburzenia czucia skóry (parestezje), splątanie i majaczenie (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), niestrawność, zaburzenia smaku, niedrożność jelita (niedrożność porażenna jelita), nudności, wymioty, obrzęki, zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia przewodzenia w sercu, nasilenie niewydolności serca, zatrzymanie moczu.

Bardzo rzadko:

• Utrata białych krwinek (agranulocytoza), jaskra z wąskim kątem przesączania (napady jaskry), lęk, zaburzenia koordynacji ruchów (dyskineza, ataksja), niezdolność spokojnego siedzenia (akatyzja), choroby nerwów obwodowych (polineuropatie), napady padaczki, utrata włosów, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, po długotrwałym leczeniu – żółtaczka i przewlekłe uszkodzenie wątroby.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje leku Sympramol z innymi lekami

Należy uwzględnić następujące interakcje z innymi lekami:

• Sympramol może nasilać działanie leków stosowanych w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych (neuroleptyki, np. fenotiazyny), niektórych leków nasennych, przeciwbólowych i uspokajających (np. barbiturany, benzodiazepiny).
• Sympramol może również zwiększać działanie silnych leków antycholinergicznych (np. leków stosowanych w chorobie Parkinsona).
• Jednoczesne stosowanie Sympramolu i niektórych leków przeciwdepresyjnych – inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, szczególnie fluoksetyny i fluwoksaminy, może prowadzić do wzajemnego nasilenia działania tych leków i wywołać działania niepożądane. W razie potrzeby lekarz zmniejszy dawkę Sympramolu.
• Jednoczesne stosowanie leków na nadciśnienie (np. beta-adrenolityków, jak propranolol) lub zaburzenia rytmu serca (np. leków przeciwarytmicznych klasy IC), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (do których należy substancja czynna Sympramolu) oraz leków wpływających na enzymy wątrobowe, może zmieniać stężenie substancji czynnej Sympramolu we krwi.
• Jednoczesne podanie leków stosowanych w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych (neuroleptyków, np. haloperydolu i rysperydonu) może zwiększać stężenie substancji czynnej Sympramolu we krwi.
• Niektóre leki nasenne (barbiturany) i leki przeciwpadaczkowe mogą zmniejszać stężenie substancji czynnej Sympramolu we krwi, a tym samym osłabiać jego działanie. W razie potrzeby lekarz dostosuje dawkę Sympramolu.
• Przed rozpoczęciem leczenia Sympramolem, co najmniej 14 dni wcześniej, należy odstawić inhibitory MAO. Podobnie, Sympramol należy odstawić przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami MAO.

Ulotka Sympramol – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów