Sugammadex Fresenius Kabi

Sugammadex Fresenius Kabi to specjalistyczny lek stosowany w anestezjologii, należący do grupy wybiórczych leków wiążących środki zwiotczające. Jest wykorzystywany podczas zabiegów chirurgicznych w celu odwrócenia działania leków zwiotczających mięśnie, takich jak bromek rokuronium lub bromek wekuronium. Lek ten odgrywa kluczową rolę w procesie wybudzania pacjenta po operacji, umożliwiając szybszy powrót do samodzielnego oddychania. Jego mechanizm działania polega na selektywnym wiązaniu cząsteczek leków zwiotczających, co prowadzi do zniesienia ich efektu i przywrócenia prawidłowej funkcji mięśni. Jest to szczególnie istotne w kontekście mięśni oddechowych, których sprawne działanie jest niezbędne do samodzielnego oddychania po zabiegu.

Preparat znajduje zastosowanie zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, przy czym u młodszych pacjentów jest stosowany wyłącznie do odwrócenia zwiotczenia wywołanego bromkiem rokuronium. Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, co zapewnia właściwe monitorowanie stanu pacjenta podczas jego stosowania.

Jaki jest skład Sugammadex Fresenius Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sugammadeks w postaci soli sodowej. Roztwór do wstrzykiwań zawiera:

• 100 mg sugammadeksu w każdym mililitrze roztworu
• Lek dostępny jest w trzech różnych wielkościach fiolek:
  • fiolka 1 ml zawierająca 100 mg sugammadeksu
  • fiolka 2 ml zawierająca 200 mg sugammadeksu
  • fiolka 5 ml zawierająca 500 mg sugammadeksu

Pozostałe składniki pomocnicze to:

• woda do wstrzykiwań
• kwas solny (do ustalenia pH)
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)

Roztwór ma postać przezroczystego płynu o zabarwieniu od bezbarwnego do lekko żółtego, bez widocznych zanieczyszczeń.

Dawkowanie preparatu Sugammadex Fresenius Kabi – jak stosować ten lek?

Sugammadex Fresenius Kabi jest podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem. Dawkowanie jest indywidualnie dobierane dla każdego pacjenta w zależności od:

• masy ciała pacjenta
• stopnia zwiotczenia mięśni

Standardowe dawkowanie:

• Dorośli oraz dzieci i młodzież (2-17 lat): 2-4 mg/kg masy ciała
• W sytuacjach wymagających natychmiastowego przywrócenia napięcia mięśniowego u dorosłych: do 16 mg/kg masy ciała

Lek podawany jest dożylnie w postaci pojedynczego wstrzyknięcia. Podanie leku oraz monitoring stanu pacjenta odbywa się w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą wykwalifikowanego personelu medycznego.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, przy ciągłym monitorowaniu stanu pacjenta, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, nie powinny wystąpić poważne problemy zdrowotne, gdyż lek charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Niemniej jednak, w takiej sytuacji pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Fresenius Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Sugammadex Fresenius Kabi jest lekiem stosowanym jednorazowo w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia ogólnego, więc nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów w kontekście samego leku. Wszelkie zalecenia dotyczące spożywania pokarmów i płynów będą związane z procedurą chirurgiczną i znieczuleniem ogólnym, a nie bezpośrednio z podaniem sugammadeksu. Pacjent powinien ściśle przestrzegać zaleceń zespołu medycznego odnośnie diety w okresie okołooperacyjnym.

Czy można stosować Sugammadex Fresenius Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

W przypadku ciąży i karmienia piersią stosowanie leku Sugammadex Fresenius Kabi wymaga szczególnej uwagi:

• W czasie ciąży: Lek może być stosowany u kobiet w ciąży, jednak decyzja o jego podaniu musi być poprzedzona dokładną analizą korzyści i ryzyka przez lekarza anestezjologa
• Podczas karmienia piersią: Nie jest znane, czy sugammadeks przenika do mleka matki. Lekarz anestezjolog pomoże podjąć decyzję dotyczącą:
  • czasowego przerwania karmienia piersią
  • lub powstrzymania się od podania leku

Decyzja będzie oparta na ocenie korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Skutki uboczne Sugammadex Fresenius Kabi, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Sugammadex Fresenius Kabi mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):

• kaszel
• trudności w oddychaniu, w tym kaszel lub poruszanie się podczas wybudzania
• lekkie znieczulenie – możliwość częściowego wybudzenia wymagająca dodatkowej dawki środka znieczulającego
• powikłania podczas zabiegu (zmiany w częstości akcji serca, kaszel, poruszanie się)
• obniżenie ciśnienia tętniczego związane z zabiegiem

Niezbyt często występujące działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):

• skurcz oskrzeli u pacjentów z wcześniejszymi chorobami płuc
• reakcje alergiczne, które mogą objawiać się:
  • wysypką
  • zaczerwienieniem skóry
  • obrzękiem języka i/lub gardła
  • trudnościami w oddychaniu
  • zmianami ciśnienia krwi lub rytmu serca
• powrót zwiotczenia mięśni po operacji

Interakcje leku Sugammadex Fresenius Kabi z innymi lekami

Podczas stosowania leku Sugammadex Fresenius Kabi należy uwzględnić możliwe interakcje z innymi lekami:

• Leki zmniejszające skuteczność sugammadeksu:
  • toremifen (stosowany w leczeniu raka piersi)
  • kwas fusydowy (antybiotyk)
• Wpływ na antykoncepcję hormonalną:
  • lek może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki, krążki dopochwowe, implanty, wkładki domaciczne z hormonem)
  • w przypadku stosowania tabletek antykoncepcyjnych należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia dawki
  • przy innych metodach antykoncepcji hormonalnej konieczne jest stosowanie dodatkowej metody niehormonalnej przez 7 dni

Ulotka Sugammadex Fresenius Kabi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów