Sufentanil hameln

Sufentanil hameln należy do grupy leków zwanych opioidowymi środkami znieczulającymi, które łagodzą lub zapobiegają bólowi w trakcie lub po narkozie. Sufentanil hameln jest podawany dożylnie podczas i po dużych zabiegach chirurgicznych ze wspomaganą wentylacją.

Sufentanil hameln podawany dożylnie jest stosowany:
Dorośli
– w celu zapobiegania bólowi podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego w połączeniu z innymi lekami znieczulającymi
– jako środek znieczulający do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia podczas poważnych operacji.

Dzieci
Sufentanyl podawany dożylnie jest wskazany jako środek przeciwbólowy podczas wprowadzania i (lub) podtrzymywania znieczulenia ogólnego u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca.

Sufentanil hameln podawany nadtwardówkowo (zewnątrzoponowo) jest stosowany:
Dorośli:
– w celu zapobiegania bólowi po zabiegach chirurgicznych oraz po cięciu cesarskim
– w leczeniu bólu podczas porodu i porodu przez pochwę.

Dzieci
Sufentanyl podawany nadtwardówkowo jest wskazany u dzieci w wieku powyżej 1 roku życia w leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgii ogólnej, zabiegach chirurgicznych na klatce piersiowej lub po zabiegach ortopedycznych.

Jaki jest skład Sufentanil hameln, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sufentanyl.

Sufentanil hameln, 5 mikrogramów/ml:
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 7,5 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).
Jedna ampułka 2 ml zawiera 10 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 15 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).
Jedna ampułka 10 ml zawiera 50 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 75 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).

Sufentanil hameln, 50 mikrogramów/ml:
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada75 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).
Jedna ampułka 1 ml zawiera 50 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 75 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).
Jedna ampułka 5 ml zawiera 250 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 375 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).
Jedna ampułka 20 ml zawiera 1000 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 1500 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).

– Pozostałe składniki to woda do wstrzykiwań, sodu chlorek, kwas cytrynowy jednowodny.

Dawkowanie preparatu Sufentanil hameln – jak stosować ten lek?

Lek Sufentanil hameln podawany jest przez doświadczonego lekarza do żyły (dożylnie) lub do przestrzeni otaczającej kręgosłup (nadtwardówkowo/zewnątrzoponowo) przed rozpoczęciem operacji. Ma to na celu uśpienie pacjenta oraz zapobiegnie odczuwaniu bólu w trakcie i po operacji. Podczas stosowania leku Sufentanil hameln specjalnie przeszkoleni pracownicy służby zdrowia będą uważnie monitorować pacjenta i będą mieli do dyspozycji sprzęt ratunkowy.

Zastosowanie u dzieci (powyżej 1 miesiąca) i młodzieży
– Podanie dożylne
Lek Sufentanil hameln jest powoli wstrzykiwany do żyły przez anestezjologa. Dawkowanie zależy od dawki podawanych jednocześnie środków znieczulających, rodzaju i czasu trwania zabiegu i zostanie ustalone przez anestezjologa.

Zastosowanie u dzieci (powyżej 1 roku życia) i młodzieży
– Podanie nadtwardówkowe (zewnątrzoponowe)
Lek Sufentanil hameln jest powoli wstrzykiwany do przestrzeni zewnątrzoponowej (część kręgosłupa) przez anestezjologa z doświadczeniem w zakresie technik znieczulenia u dzieci. Dawkowanie zależy od równoczesnego stosowania środków znieczulenia miejscowego i wymaganego czasu trwania działania przeciwbólowego.
Pacjentów pediatrycznych należy monitorować pod kątem wystąpienia objawów depresji oddechowej przez co najmniej 2 godziny po nadtwardówkowym podaniu leku Sufentanil hameln.

Dawkowanie
Dawka jak i czas podawania leku Sufentanil hameln są ustalane przez lekarza.
Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała i kondycji fizycznej, rodzaju zabiegu chirurgicznego oraz poziomu znieczulenia.
• Proponowana dawka powinna być starannie dostosowana u pacjentów z niedoborem hormonów tarczycy (niedoczynność tarczycy), zaburzeniami czynności płuc, otyłością i alkoholizmem. U tych pacjentów po operacji zalecana jest długotrwała obserwacja parametrów życiowych .
• W celu wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia lekarz dokładnie zdecyduje, która dawka będzie odpowiednia dla dziecka.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek będą wymagali mniejszych dawek.
• Pacjenci w podeszłym wieku i osłabieni będą wymagali mniejszych dawek.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ponieważ lek Sufentanil hameln jest zazwyczaj podawany przez lekarza w ściśle kontrolowanych warunkach, jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę lub by dawka została pominięta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sufentanil hameln – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Sufentanil hameln w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Sufentanil hameln nie może być podawany dożylnie podczas porodu, ponieważ przenika przez łożysko i może wpływać na czynność oddechową u dziecka.
Sufentanyl przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać i(lub) zaprzestać leczenie sufentanylem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety. Karmienie piersią można wznowić po 24 godzinach od ostatniego zastosowania sufentanylu.
Lek Sufentanil hameln może być podawany nadtwardówkowo podczas porodu.

Ulotka Sufentanil hameln – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów