Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
Kod ATC | N06AX27 |
Procedura | CEN |
Substancja | Esketamina |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spravato?
Spravato to innowacyjny lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną esketaminę, podawany w formie aerozolu do nosa. Jest stosowany w terapii depresji u osób dorosłych, szczególnie w przypadkach, gdy co najmniej dwie inne terapie przeciwdepresyjne nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Lek ten działa poprzez wpływ na neuroprzekaźniki w mózgu, pomagając zmniejszyć objawy depresji takie jak: uczucie smutku, lęk, poczucie bezwartościowości, problemy ze snem, zmiany apetytu czy utrata zainteresowania dotychczasowymi aktywnościami. Spravato jest zawsze stosowany w połączeniu z innym lekiem przeciwdepresyjnym, co może zwiększyć skuteczność terapii. Warto podkreślić, że lek znajduje również zastosowanie w sytuacjach nagłych przypadków psychiatrycznych, gdy konieczne jest szybkie zmniejszenie objawów depresji. Podawanie leku odbywa się wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego w placówkach opieki zdrowotnej, co zapewnia bezpieczeństwo i właściwe monitorowanie stanu pacjenta podczas terapii.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Spravato, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Spravato – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spravato – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Spravato w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Spravato, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Spravato z innymi lekami
- 8 Ulotka Spravato – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Spravato, jakie substancje zawiera?
Każdy dozownik aerozolu do nosa Spravato zawiera jako substancję czynną esketaminy chlorowodorek w ilości odpowiadającej 28 mg esketaminy. Roztwór ma postać klarownego, bezbarwnego płynu.
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:
- Kwas cytrynowy jednowodny
- Wersenian disodowy
- Sodu wodorotlenek (używany do regulacji pH)
- Woda do wstrzykiwań
Dawkowanie preparatu Spravato – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku Spravato jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego i może się różnić w zależności od potrzeb pacjenta. Lek podawany jest w postaci aerozolu do nosa, a aplikacja odbywa się zawsze pod nadzorem personelu medycznego w placówce opieki zdrowotnej.
Standardowy schemat dawkowania przedstawia się następująco:
- Faza początkowa (pierwsze 4 tygodnie): lek stosuje się dwa razy w tygodniu
- Faza kontynuacji (kolejne 4 tygodnie): lek stosuje się zazwyczaj raz w tygodniu
- Faza podtrzymująca: lek stosuje się raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie, według zaleceń lekarza
Lekarz decyduje o liczbie dozowników (1, 2 lub 3) potrzebnych podczas każdej sesji terapeutycznej. Każdy dozownik dostarcza dwa rozpylenia – po jednym do każdego otworu nosowego. Po podaniu leku pacjent pozostaje pod obserwacją personelu medycznego przez czas określony przez lekarza.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ryzyko przedawkowania leku Spravato jest minimalne, ponieważ jest on podawany wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego w placówkach opieki zdrowotnej. Jednak w przypadku zastosowania zbyt dużej dawki mogą wystąpić nasilone działania niepożądane.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spravato – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Spravato należy przestrzegać następujących zasad dotyczących spożywania pokarmów i napojów:
- Należy powstrzymać się od jedzenia przez 2 godziny przed podaniem leku
- Nie należy pić żadnych płynów przez 30 minut przed podaniem leku
- Alkohol: Należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii, gdyż może on wchodzić w interakcje z lekiem i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Spravato w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Spravato nie należy stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia.
- W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
- Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie na czas leczenia lub zrezygnować z terapii tym lekiem – decyzję podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka
Skutki uboczne Spravato, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Spravato mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich według częstości występowania:
- Bardzo często występujące działania niepożądane:
- Uczucie oderwania od rzeczywistości
- Zawroty i bóle głowy
- Senność
- Zaburzenia smaku
- Zmniejszone czucie w okolicy ust
- Nudności i wymioty
- Wzrost ciśnienia krwi
- Często występujące działania niepożądane:
- Stany lękowe i drażliwość
- Zaburzenia percepcji
- Problemy z koncentracją i myśleniem
- Niewyraźne widzenie
- Szum w uszach
- Dyskomfort w nosie i gardle
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Janssen-Cilag International N.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Spravato z innymi lekami
Lek Spravato może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Benzodiazepiny i opioidy
- Leki pobudzające stosowane w narkolepsji lub ADHD
- Leki zwiększające ciśnienie krwi (hormony tarczycy, leki na astmę)
- Inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
Ulotka Spravato – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Spravato, 28 mg, aerozol do nosa, roztwór (Esketamina) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Spravato, 28 mg, aerozol do nosa, roztwór (Esketamina) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?