Spevigo

Spevigo (spesolimab) to lek stosowany w leczeniu uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP). Jest to rzadka zapalna choroba skóry, w przebiegu której dochodzi do nagłego powstawania bolesnych pęcherzy (krost) wypełnionych treścią ropną na dużych powierzchniach skóry. W trakcie zaostrzenia choroby skóra może stać się czerwona, swędząca, sucha, popękana lub pokryta łuskami. Spesolimab należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukiny (IL). Jego mechanizm działania polega na blokowaniu aktywności białka IL36R, które uczestniczy w procesach zapalnych. Lek jest dostępny w dwóch postaciach – jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji oraz jako roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce.

Jaki jest skład Spevigo, jakie substancje zawiera?

W zależności od postaci farmaceutycznej, lek zawiera następujące ilości substancji czynnej:

• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: jedna fiolka zawiera 450 mg spesolimabu w 7,5 ml koncentratu
• Roztwór do wstrzykiwań: jedna ampułko-strzykawka zawiera 150 mg spesolimabu w 1 ml roztworu

Pozostałe składniki to: octan sodu trójwodny (E262), kwas octowy lodowaty (E260), sacharoza, chlorowodorek argininy, polisorbat 20 (E432) i woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Spevigo – jak stosować ten lek?

Dawkowanie zależy od postaci farmaceutycznej oraz wieku i masy ciała pacjenta:

Dla koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji:

• Dla dorosłych i młodzieży od 12 lat o masie ciała ≥40 kg: 900 mg (dwie fiolki po 450 mg)
• Dla młodzieży od 12 lat o masie ciała 30-40 kg: 450 mg (jedna fiolka)

Dla roztworu do wstrzykiwań:

• Dorośli i młodzież ≥40 kg: pierwsza dawka 600 mg (cztery wstrzyknięcia po 150 mg), następnie 300 mg (dwa wstrzyknięcia po 150 mg) co 4 tygodnie
• Młodzież 30-40 kg: pierwsza dawka 300 mg (dwa wstrzyknięcia po 150 mg), następnie 150 mg (jedno wstrzyknięcie) co 4 tygodnie

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku koncentratu do infuzji, lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Przy stosowaniu roztworu do wstrzykiwań, w przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki lub podania dawki wcześniej niż zalecono, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spevigo – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Spevigo. W dokumentacji produktu nie znajdują się przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu, jednak zawsze zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii.

Czy można stosować Spevigo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Zaleca się unikanie stosowania leku Spevigo w okresie ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku na rozwój płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, lek może być podany tylko w przypadku wyraźnego zalecenia przez lekarza prowadzącego.

W przypadku karmienia piersią, nie wiadomo czy lek przenika do mleka ludzkiego. Lek może przenikać do mleka w pierwszych dniach po porodzie. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem prowadzącym.

Skutki uboczne Spevigo, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Spevigo mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Gorączka, kaszel
  • Objawy zakażenia układu moczowego (częste oddawanie moczu, ból lub pieczenie podczas mikcji, krew w moczu)
  • Reakcje w miejscu podania (zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie, uczucie gorąca, ból, złuszczanie się skóry)
• Często (występujące u maksymalnie 1 na 10 osób):
  • Świąd
  • Uczucie zmęczenia

Interakcje leku Spevigo z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne jest poinformowanie o planowanych szczepieniach – niektórych rodzajów szczepionek (szczepionki żywe) nie należy przyjmować przez co najmniej 16 tygodni od otrzymania leku Spevigo.

Ulotka Spevigo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów