Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Genzyme Europe B.V. |
Kod ATC | V03AE02 |
Procedura | CEN |
Substancja | Sewelamer |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sevelamer carbonate Winthrop?
Sevelamer carbonate Winthrop to lek stosowany w kontroli hiperfosfatemii (wysokiego stężenia fosforanów we krwi) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Jego głównym działaniem jest wiązanie fosforanów pochodzących z diety w przewodzie pokarmowym, co prowadzi do zmniejszenia ich stężenia we krwi. Jest to istotne, ponieważ nadmierne stężenie fosforanów może prowadzić do powstawania zwapnień w naczyniach krwionośnych, utrudniających prawidłowe krążenie krwi. Lek znajduje zastosowanie zarówno u osób poddawanych dializom (hemodializie lub dializie otrzewnowej), jak i u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niedializowanych, u których stężenie fosforu w surowicy wynosi co najmniej 1,78 mmol/l. Sevelamer carbonate Winthrop stanowi część kompleksowego leczenia, które może obejmować również suplementację wapnia i witaminy D, co wspólnie zapobiega rozwojowi choroby kości.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Sevelamer carbonate Winthrop, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Sevelamer carbonate Winthrop – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sevelamer carbonate Winthrop – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Sevelamer carbonate Winthrop w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Sevelamer carbonate Winthrop, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Sevelamer carbonate Winthrop z innymi lekami
- 8 Ulotka Sevelamer carbonate Winthrop – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Sevelamer carbonate Winthrop, jakie substancje zawiera?
Lek Sevelamer carbonate Winthrop dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, a każda z nich zawiera jako substancję czynną sewelameru węglan w odpowiedniej dawce:
- Tabletki powlekane 800 mg – każda tabletka zawiera 800 mg sewelameru węglanu oraz substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, sodu chlorek, cynku stearynian, hypromelozę (E464), monoglicerydy diacetylowe
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 0,8 g – każda saszetka zawiera 0,8 g sewelameru węglanu oraz substancje pomocnicze: glikolu propylenowego alginian (E405), aromat krem cytrusowy, sodu chlorek, sukralozę i żelaza tlenek żółty (E172)
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2,4 g – każda saszetka zawiera 2,4 g sewelameru węglanu oraz te same substancje pomocnicze co w saszetce 0,8 g
Dawkowanie preparatu Sevelamer carbonate Winthrop – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku Sevelamer carbonate Winthrop jest indywidualne i zależy od stężenia fosforanów w surowicy pacjenta. Lekarz dostosowuje dawkę tak, aby osiągnąć odpowiednie stężenie fosforanów we krwi. Schemat dawkowania różni się w zależności od postaci farmaceutycznej:
- Tabletki powlekane 800 mg: Zalecana dawka początkowa to 1-2 tabletki (800-1600 mg) trzy razy na dobę podczas posiłków. Tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich kruszyć, żuć ani dzielić
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 0,8 g: Zawartość saszetki należy wymieszać z 30 ml wody i wypić w ciągu 30 minut od przygotowania. Można też wymieszać z małą ilością zimnego napoju (około 120 ml) lub żywności (około 100 g)
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2,4 g: Zawartość saszetki należy wymieszać z 60 ml wody i wypić w ciągu 30 minut od przygotowania. Podobnie jak w przypadku mniejszej dawki, można wymieszać z zimnym napojem lub żywnością
Zalecana dawka początkowa dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to 2,4-4,8 g na dobę, podzielona równomiernie na trzy posiłki. Lek należy przyjmować podczas posiłków lub bezpośrednio po nich.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku możliwego przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych zaburzeń gospodarki elektrolitowej i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sevelamer carbonate Winthrop – czy mogę spożywać alkohol?
Sevelamer carbonate Winthrop należy przyjmować wraz z posiłkami, co jest istotne dla jego prawidłowego działania. W przypadku proszku do sporządzania zawiesiny doustnej można go mieszać z:
- Wodą (30 ml dla dawki 0,8 g lub 60 ml dla dawki 2,4 g)
- Małą ilością zimnego napoju (około 120 ml)
- Niewielką ilością zimnej żywności (około 100 g)
Nie należy podgrzewać proszku ani mieszać go z gorącymi płynami czy potrawami. Podczas stosowania leku należy przestrzegać zaleceń dietetycznych ustalonych przez lekarza, szczególnie w zakresie spożycia produktów bogatych w fosfor.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Sevelamer carbonate Winthrop w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Sevelamer carbonate Winthrop w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Ryzyko stosowania leku podczas ciąży u ludzi nie jest w pełni poznane. Nie wiadomo również, czy lek przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko. Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie korzyści i potencjalnego ryzyka.
Skutki uboczne Sevelamer carbonate Winthrop, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Sevelamer carbonate Winthrop mogą wystąpić różne działania niepożądane. Oto najważniejsze z nich:
- Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): wymioty, ból w nadbrzuszu, nudności
- Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): biegunka, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów
- Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej: reakcje alergiczne, niedrożność jelit, pęknięcie ściany jelita, ciężkie zapalenie jelita grubego
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Genzyme Europe B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Sevelamer carbonate Winthrop z innymi lekami
Sevelamer carbonate Winthrop może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególnie istotne są następujące interakcje:
- Nie należy przyjmować jednocześnie z cyprofloksacyną (antybiotyk)
- Może zmniejszać działanie leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, mykofenolan mofetylu, takrolimus)
- Może wpływać na działanie lewotyroksyny (lek na tarczycę)
- Inhibitory pompy protonowej (leki na zgagę) mogą zmniejszać skuteczność leku
Ulotka Sevelamer carbonate Winthrop – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Sevelamer carbonate Winthrop, 800 mg, tabletki powlekane, 0,8 g; 2,4 g, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (Sevelameri carbonas) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Sevelamer carbonate Winthrop, 800 mg, tabletki powlekane, 0,8 g; 2,4 g, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (Sevelameri carbonas) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?