Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | ViiV Healthcare BV |
Kod ATC | J05AX29 |
Procedura | CEN |
Substancja | Fostemsawir |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rukobia?
Rukobia (fostemsawir) to lek przeciwretrowirusowy należący do grupy inhibitorów przyłączania (AI – attachment inhibitor). Jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV u dorosłych pacjentów, u których inne dostępne opcje terapeutyczne są niewystarczające lub nieodpowiednie. Lek działa poprzez blokowanie możliwości wnikania wirusa HIV do komórek układu odpornościowego pacjenta. Rukobia jest zawsze stosowana w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jako element terapii skojarzonej. Zastosowanie leku prowadzi do zmniejszenia ilości wirusa HIV w organizmie i utrzymania jej na niskim poziomie. W rezultacie pozwala to na wzrost liczby komórek CD4 we krwi pacjenta – białych krwinek odgrywających kluczową rolę w zwalczaniu infekcji. Należy podkreślić, że lek nie eliminuje całkowicie wirusa HIV z organizmu, ale pomaga w kontrolowaniu zakażenia. Pacjenci stosujący Rukobię wymagają regularnych badań kontrolnych, w tym badań krwi monitorujących poziom wirusa oraz potencjalne działania niepożądane. Istotne jest pozostawanie pod stałą opieką lekarską i regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Rukobia, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Rukobia – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rukobia – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Rukobia w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Rukobia, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Rukobia z innymi lekami
- 8 Ulotka Rukobia – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Rukobia, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera jako substancję czynną sól fostemsawiru z trometamolem w ilości odpowiadającej 600 mg fostemsawiru.
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:
- hydroksypropyloceluloza
- hypromeloza
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
- alkohol poliwinylowy
- tytanu dwutlenek (E171)
- makrogol 3350
- talk
- żelaza tlenek żółty (E172)
- żelaza tlenek czerwony (E172)
Dawkowanie preparatu Rukobia – jak stosować ten lek?
Standardowa dawka leku Rukobia to jedna tabletka 600 mg dwa razy na dobę. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając niewielką ilością płynu. Bardzo ważne jest, aby tabletek nie dzielić, kruszyć ani żuć, ponieważ może to spowodować zbyt szybkie uwolnienie leku do organizmu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Należy przestrzegać następujących zasad stosowania leku:
- Lek należy przyjmować regularnie, każdego dnia o podobnych porach
- Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem
- W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki – wtedy należy pominąć zapomnianą dawkę
- Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Rukobia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rukobia – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Rukobia można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu, ponieważ pacjenci przyjmujący leczenie przeciwretrowirusowe mogą być bardziej narażeni na rozwój martwicy kości, a spożywanie alkoholu jest jednym z czynników ryzyka tego powikłania.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Rukobia w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Rukobia w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem prowadzącym. Lekarz dokładnie oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku w czasie ciąży.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Rukobia, ponieważ:
- Istnieje ryzyko przeniesienia wirusa HIV na dziecko poprzez mleko matki
- Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania składników leku do mleka matki i ich potencjalnego wpływu na dziecko
Skutki uboczne Rukobia, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Rukobia mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do bardzo częstych działań niepożądanych (występujących częściej niż u 1 na 10 osób) należą:
- Nudności
- Biegunka
- Wymioty
- Ból brzucha
- Ból głowy
- Wysypka
Częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób) obejmują:
- Niestrawność
- Zmęczenie
- Zaburzenia rytmu serca widoczne w EKG
- Ból mięśni
- Senność
- Zawroty głowy
- Zaburzenia smaku
- Wzdęcia
- Bezsenność
- Świąd
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu ViiV Healthcare BV. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Rukobia z innymi lekami
Istnieją leki, których nie wolno stosować jednocześnie z lekiem Rukobia. Należą do nich:
- Karbamazepina lub fenytoina (leki przeciwpadaczkowe)
- Mitotan (lek przeciwnowotworowy)
- Enzalutamid (lek stosowany w leczeniu raka prostaty)
- Ryfampicyna (antybiotyk stosowany m.in. w leczeniu gruźlicy)
- Preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny
Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków:
- Leki stosowane w chorobach serca (amiodaron, dyzopiramid, ibutylid, prokainamid, chinidyna, sotalol)
- Statyny (leki na wysoki cholesterol)
- Etynyloestradiol (stosowany w antykoncepcji)
- Alafenamid tenofowiru (lek przeciwwirusowy)
Ulotka Rukobia – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Rukobia, 600 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Fostemsawir) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Rukobia, 600 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Fostemsawir) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?