Ritonavir Viatris

Ritonavir Viatris to lek przeciwwirusowy zawierający substancję czynną rytonawir, który jest inhibitorem proteazy stosowanym w terapii zakażenia wirusem HIV. Lek działa poprzez hamowanie aktywności enzymu proteazy, co prowadzi do ograniczenia namnażania się wirusa HIV w organizmie.

Ritonavir Viatris stosowany jest jako element złożonej terapii przeciwretrowirusowej, zazwyczaj w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV. Może być podawany w dwóch schematach – jako lek wspomagający (w mniejszych dawkach) w celu nasilenia działania innych leków przeciwretrowirusowych lub jako samodzielny lek przeciwwirusowy (w większych dawkach). Wskazaniem do stosowania leku jest zakażenie wirusem HIV u pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku od 2 lat. Skuteczność leku została potwierdzona w badaniach klinicznych, gdzie wykazano jego zdolność do obniżania poziomu wirusa HIV we krwi oraz poprawy funkcjonowania układu odpornościowego.

Jaki jest skład Ritonavir Viatris, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Ritonavir Viatris zawiera 100 mg substancji czynnej – rytonawiru. Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: kopowidon, sorbitanu laurynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu chlorek, sodu stearylofumaran
• Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogole, hydroksypropyloceluloza, talk, żelaza tlenek żółty (E172), krzemionka koloidalna bezwodna, polisorbat 80

Tabletki mają żółty kolor i kształt kapsułki, są obustronnie wypukłe, z zaokrąglonym brzegiem. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „M163”.

Dawkowanie preparatu Ritonavir Viatris – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Ritonavir Viatris zależy od schematu leczenia i powinno być ustalone przez lekarza prowadzącego. Lek należy przyjmować doustnie podczas posiłku.

• Gdy Ritonavir Viatris stosowany jest jako lek wspomagający inne leki przeciw HIV: typowa dawka dla dorosłych wynosi 1-2 tabletki raz lub dwa razy na dobę
• Gdy stosowany jest w pełnej dawce przeciwwirusowej:
  • Dorośli rozpoczynają od 3 tabletek rano i 3 tabletek po 12 godzinach, stopniowo zwiększając dawkę przez 14 dni do pełnej dawki 6 tabletek dwa razy na dobę (dawka dobowa 1200 mg)
  • U dzieci (2-12 lat) dawkowanie ustala się indywidualnie w oparciu o powierzchnię ciała

Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich żuć, łamać ani kruszyć. Ważne jest regularne przyjmowanie leku o stałych porach dnia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ritonavir Viatris mogą wystąpić następujące objawy:

• Uczucie drętwienia
• Mrowienie w różnych częściach ciała

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ritonavir Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Ritonavir Viatris należy przyjmować podczas posiłku, co pomaga w lepszym wchłanianiu leku. Podczas stosowania leku należy zwrócić szczególną uwagę na:

• Regularne spożywanie posiłków – lek powinien być przyjmowany z jedzeniem
• Odpowiednie nawodnienie organizmu
• Możliwe interakcje z innymi produktami, w tym ziołowymi – szczególnie należy unikać preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny

Czy można stosować Ritonavir Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Istnieją dane dotyczące stosowania rytonawiru w okresie ciąży. Zwykle rytonawir podawany jest kobietom w ciąży po pierwszym trymestrze, w mniejszej dawce (jako lek wspomagający) w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy. Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w porównaniu do populacji ogólnej.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Ritonavir Viatris, ponieważ:

• Wirus HIV może być przekazywany dziecku z mlekiem matki
• Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku podczas karmienia piersią

Skutki uboczne Ritonavir Viatris, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Ritonavir Viatris mogą wystąpić działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, wymioty, biegunka, nudności)
  • Zaczerwienienie skóry, uczucie gorąca
  • Uczucie mrowienia lub drętwienia
  • Zmęczenie, osłabienie
  • Zaburzenia smaku
  • Bóle i zawroty głowy
• Często (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Reakcje alergiczne
  • Zaburzenia snu i niepokój
  • Zmiany w wynikach badań krwi (poziom cholesterolu, trójglicerydów)
  • Problemy z wątrobą

Interakcje leku Ritonavir Viatris z innymi lekami

Ritonavir Viatris może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie istotne są interakcje z:

• Lekami nasercowymi (amiodaron, beprydyl, dronedaron, enkainid, flekainid)
• Lekami przeciwalergicznymi (astemizol, terfenadyna)
• Lekami przeciwbólowymi (petydyna, propoksyfen)
• Lekami psychiatrycznymi (klorazepat, diazepam, klozapina, pimozyd)
• Lekami na zaburzenia erekcji (syldenafil – w przypadku nadciśnienia płucnego)
• Preparatami ziołowymi zawierającymi dziurawiec zwyczajny

Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek nowych leków należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Ritonavir Viatris.

Ulotka Ritonavir Viatris – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów