Retsevmo

Retsevmo (selperkatynib) jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu nowotworów spowodowanych przez nieprawidłowe zmiany w genie RET. Lek jest wskazany w przypadku nowotworów, które uległy rozsiewowi i/lub nie mogą być usunięte chirurgicznie. Wskazania obejmują niedrobnokomórkowego raka płuca u dorosłych nieleczonych wcześniej inhibitorami RET, raka tarczycy u pacjentów od 12 roku życia (w przypadku nieskuteczności terapii jodem radioaktywnym), raka rdzeniastego tarczycy u osób powyżej 12 lat oraz guzy lite w innych częściach ciała u dorosłych, gdy wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu nieprawidłowego białka RET, co może spowolnić lub zatrzymać rozrost nowotworu, a także przyczynić się do jego zmniejszenia.

Jaki jest skład Retsevmo, jakie substancje zawiera?

Lek jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach:

• Kapsułki 40 mg – szare, nieprzezroczyste z czarnymi napisami
• Kapsułki 80 mg – niebieskie, nieprzezroczyste z czarnymi napisami

Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną selperkatynib w dawce odpowiednio 40 mg lub 80 mg. Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna
• Otoczka kapsułki 40 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek (E172)
• Otoczka kapsułki 80 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133)

Dawkowanie preparatu Retsevmo – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest uzależnione od masy ciała pacjenta:

• Dla pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg: 120 mg dwa razy na dobę
• Dla pacjentów o masie ciała 50 kg lub większej: 160 mg dwa razy na dobę

Lek należy przyjmować dwa razy dziennie, najlepiej o stałych porach rano i wieczorem. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy połykać je w całości, popijając wodą. Nie wolno żuć, rozgniatać ani dzielić kapsułek przed połknięciem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia zbyt dużej liczby kapsułek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia. W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu dawki lub pominięcia dawki, należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej lub zwymiotowanej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Retsevmo – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, szczególnie:

• Inhibitorów pompy protonowej (np. omeprazol, lanzoprazol) – w takim przypadku lek Retsevmo należy przyjmować podczas pełnego posiłku
• Leków blokujących receptory H2 (np. ranitydyna, famotydyna) – należy je przyjmować 2 godziny po przyjęciu leku Retsevmo

Czy można stosować Retsevmo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku w okresie ciąży, ponieważ jego wpływ na nienarodzone dziecko nie jest znany. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku oraz przez co najmniej tydzień po zakończeniu terapii, gdyż lek może mieć szkodliwy wpływ na dziecko karmione piersią.

Skutki uboczne Retsevmo, jakie są działania niepożądane?

Do najczęstszych działań niepożądanych (występujących u więcej niż 1 na 10 osób) należą:

• Zaburzenia wyników badań krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi, niskie stężenie wapnia, sodu, magnezu, potasu, albumin
• Problemy z układem pokarmowym: biegunka, suchość w jamie ustnej, zaparcia, nudności, wymioty, ból brzucha
• Objawy ogólne: zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, gorączka
• Wysypka i zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Interakcje leku Retsevmo z innymi lekami

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne są interakcje z:

• Lekami zwiększającymi stężenie Retsevmo we krwi: klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol, atazanawir, rytonawir, kobicystat
• Lekami zmniejszającymi skuteczność Retsevmo: karbamazepina, ryfampicyna, ziele dziurawca, inhibitory pompy protonowej, leki blokujące receptory H2
• Lekami, których stężenie może być zwiększone przez Retsevmo: repaglinid, dazabuwir, seleksypag, digoksyna, lowastatyna, symwastatyna, dabigatran

Ulotka Retsevmo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów