Primovist to środek kontrastowy stosowany w obrazowaniu wątroby metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Jest to preparat zawierający substancję gadoksetynian sodu. Lek jest dostępny na receptę. Wskazaniem do stosowania Primovist jest wykrywanie zmian ogniskowych w wątrobie.
Preparat zawiera substancję: Gadoksetynian disodu
Wskazania / działanie
Primovist jest środkiem kontrastowym stosowanym w obrazowaniu wątroby metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Używa się go, aby umożliwić rozpoznanie i polepszyć wykrywalność zmian, które mogą występować w wątrobie. Dzięki niemu można lepiej ocenić nieprawidłowe zmiany w wątrobie (ich liczbę, rozmiar oraz rozmieszczenie). Primovist może również pomóc lekarzowi w ustaleniu rodzaju zmian, zwiększając wiarygodność diagnozy.
Primovist jest przeznaczony do wstrzykiwania dożylnego. Produkt przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
MRI jest rodzajem badania diagnostycznego, wykorzystującego do tworzenia obrazów różnice w rozmieszczeniu i ilości cząsteczek wody w tkankach prawidłowych i nieprawidłowych. Podstawą tej techniki jest wykorzystanie kompleksowego systemu magnesów i fal radiowych.
Skład
– Substancją czynną jest disodu gadoksetynian 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,25 mmol disodu gadoksetynianu (co odpowiada 181,43 mg disodu gadoksetynianu).
– Inne składniki produktu to: trisodu kaloksetynian, trometamol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań
1 ampułkostrzykawka z 5,0 ml zawiera 907 mg disodu gadoksetynianu,
1 ampułkostrzykawka z 7,5 ml zawiera 1361 mg disodu gadoksetynianu,
1 ampułkostrzykawka z 10,0 ml zawiera 1814 mg disodu gadoksetynianu.
Dawkowanie
Primovist jest podawany za pomocą niewielkiej igły do żyły, tuż przed rozpoczęciem badania metodą rezonansu magnetycznego.
Po wstrzyknięciu środka kontrastowego pacjent pozostanie pod obserwacją, co najmniej 30 minut.
Zalecana dawka
Dawka produktu Primovist jest różna, w zależności od masy ciała.
0,1 ml produktu Primovist na kg masy ciała.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Nie zaleca się stosowania produktu Primovist u pacjentów z poważnymi chorobami nerek, a także u pacjentów, którzy niedawno przebyli lub w najbliższym czasie mają mieć przeszczep wątroby. Jeżeli jednak zastosowanie produktu jest konieczne, pacjent powinien otrzymać tylko jedną dawkę produktu Primovist podczas badania i nie powinien otrzymywać drugiego wstrzyknięcia, przez co najmniej 7 dni.
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma konieczności korygowania dawek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, lecz należy wykonać badanie krwi w celu kontroli czynności nerek.
Przedawkowanie
Ryzyko przedawkowania jest bardzo małe. W razie wystąpienia objawów przedawkowania ich przebieg będzie obserwował lekarz i on też podejmie odpowiednie działanie.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Ciąża
Kobiety, które uważają, że są w ciąży lub mogą być w ciąży powinny powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż produktu Primovist nie należy stosować podczas ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią
Kobiety karmiące piersią lub zamierzające rozpocząć karmienie piersią powinny powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz omówi z pacjentką czy powinna ona kontynuować karmienie piersią, czy też powinna przerwać karmienie piersią na okres 24 godzin po otrzymaniu produktu Primovist.
Ulotka Primovist
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)