Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics

Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics jest szczepionką przeznaczoną dla osób dorosłych (od 18 do 60 lat) i w podeszłym wieku (powyżej 60 lat). Należy ją stosować w celu zapobiegania grypie wywoływanej wirusem typu H5N1 przed lub podczas oficjalnie ogłoszonej pandemii.

Grypa pandemiczna to rodzaj występującej co kilkadziesiąt lat grypy, która rozprzestrzenia się bardzo szybko i obejmuje większość krajów i regionów świata. Objawy grypy pandemicznej są podobne objawów zwykłej grypy, jednak zwykle przebieg choroby jest cięższy.

Po podaniu szczepionki, układ immunologiczny (system obronny organizmu) osoby zaszczepionej zacznie wytwarzać własną odporność (przeciwciała) przeciwko chorobie. Żaden ze składników szczepionki nie może wywołać grypy.

Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics może nie chronić w pełni wszystkich zaszczepionych osób.

Jaki jest skład Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza)* szczepu:
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) – podobny, zastosowany szczep (NIBRG-14) 7,5 mikrograma**
na dawkę 0,5 ml
* namnożony w zarodkach kurzych
** wyrażone w mikrogramach hemaglutyniny
– Adiuwant MF59C.1:
Dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera 9,75 mg skwalenu, 1,175 mg polisorbatu 80 i 1,175 mg trioleinianu sorbitanu.

Inne składniki:
Innymi składnikami szczepionki są: sodu chlorek, potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforanu dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, wapnia chlorek dwuwodny, sodu cytrynian, kwas cytrynowy, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics – jak stosować ten lek?

Szczepionkę zgodnie z oficjalnymi zaleceniami poda lekarz lub pielęgniarka. Szczepionka zostanie wstrzyknięta w mięsień w górnej części ramienia (mięsień naramienny). Szczepionki w żadnym wypadku nie wolno podawać dożylnie.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku (18 lat i powyżej):
Zostanie podana dawka 0,5 ml szczepionki. Drugą dawkę szczepionki (0,5 ml) należy podać po upływie co najmniej 3 tygodni.
Dane dotyczące stosowania u osób w wieku powyżej 70 lat są ograniczone.

Stosowanie u dzieci
Dane dotyczące stosowania u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat są ograniczone.

Przed podaniem wzrokowo sprawdzić zawiesinę. W przypadku zaobserwowania obcych cząstek bądź zmiany wyglądu fizycznego szczepionkę należy wyrzucić.

Przed użyciem szczepionkę należy ogrzać do temperatury pokojowej. Delikatnie wstrząsnąć przed podaniem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Szczeponka podawana przez wykwalifikowany personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics – czy mogę spożywać alkohol?

Nie doyczy.

Czy można stosować Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics w okresie ciąży i karmienia piersią?

Istnieją ograniczone dane dotyczące kobiet, które zaszły w ciążę w trakcie badań klinicznych nad szczepionką Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics.

Przed podaniem szczepionki kobiecie ciężarnej lub karmiącej lekarz powinien rozważyć wszystkie korzyści i zagrożenia. Należy poinformować lekarza o istniejącej, domniemanej lub planowanej ciąży.

Należy omówić z lekarzem konieczność przyjęcia szczepionki Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics.

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią i stosować się do jego zaleceń.

Ulotka Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów