Plerixafor Accord

Lek Plerixafor Accord zawiera substancję czynną pleryksafor, która blokuje białko na powierzchni macierzystych komórek krwiotwórczych, zatrzymujące je w szpiku kostnym. Pleryksafor wspomaga uwalnianie tych komórek do krwiobiegu. Komórki te są następnie pobierane za pomocą urządzenia do aferezy, zamrażane i przechowywane do momentu przeszczepienia.

Lek Plerixafor Accord jest stosowany w przypadkach niewystarczającej mobilizacji, aby ułatwić pobranie, przechowywanie i przeszczepienie macierzystych komórek krwiotwórczych:

U dzieci w wieku od 1 roku do 18 lat z chłoniakiem lub guzami litymi.

U dorosłych pacjentów z chłoniakiem (nowotwór białych krwinek) lub szpiczakiem mnogim (nowotwór komórek plazmatycznych w szpiku kostnym).

Jaki jest skład Plerixafor Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w tym leku jest pleryksafor. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg pleryksaforu, a każda fiolka zawiera 24 mg pleryksaforu w 1,2 ml roztworu.

Pozostałe składniki to: chlorek sodu, stężony kwas solny, wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Plerixafor Accord – jak stosować ten lek?

Lek Plerixafor Accord jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w formie wstrzyknięcia. Najpierw pacjent otrzymuje G-CSF, a następnie Plerixafor Accord. Procedura mobilizacji komórek rozpoczyna się od podania G-CSF (czynnika wzrostu kolonii granulocytów), który wspomaga działanie Plerixaforu Accord. W razie potrzeby dodatkowych informacji o G-CSF, należy skonsultować się z lekarzem i przeczytać odpowiednią ulotkę.

Dawkowanie leku Plerixafor Accord:

• Dla dorosłych zalecana dawka to 20 mg (stała dawka) lub 0,24 mg na kilogram masy ciała na dobę.
• Dla dzieci w wieku od 1 roku do 18 lat zalecana dawka to 0,24 mg na kilogram masy ciała na dobę.

Dawkę leku ustala się na podstawie masy ciała pacjenta, dlatego pacjent zostanie zważony w tygodniu poprzedzającym podanie pierwszej dawki. W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek, lekarz może zmniejszyć dawkę.

Podawanie leku Plerixafor Accord: Lek podaje się w formie wstrzyknięcia podskórnego (pod powierzchnię skóry).

Pierwsze podanie leku Plerixafor Accord: Pierwszą dawkę leku podaje się 6 do 11 godzin przed rozpoczęciem aferezy (pobierania macierzystych komórek krwiotwórczych).

Czas trwania leczenia lekiem Plerixafor Accord: Lek podaje się przez 2 do 4 kolejne dni (czasami do 7 dni), aż do pobrania wystarczającej liczby komórek macierzystych do przeszczepienia. W rzadkich przypadkach pobranie komórek może się nie powieść, co wymaga zakończenia procedury.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania. Z ograniczonych danych wynika, że podanie dawek przekraczających zalecaną (do 0,48 mg/kg masy ciała) może prowadzić do częstszego występowania działań niepożądanych, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje wazowagalne, niedociśnienie ortostatyczne oraz omdlenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Plerixafor Accord – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Plerixafor Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentki w ciąży nie powinny stosować leku Plerixafor Accord, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących jego stosowania w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Zaleca się, aby kobiety w wieku rozrodczym stosowały antykoncepcję.

Podczas stosowania leku Plerixafor Accord nie należy karmić piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Skutki uboczne Plerixafor Accord, jakie są działania niepożądane?

Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli po podaniu pleryksaforu wystąpią następujące objawy:

• wysypka, obrzęk wokół oczu, duszność, zawroty głowy przy siadaniu lub wstawaniu, stan bliski omdleniu lub omdlenie,
• ból w lewej górnej części brzucha lub w okolicy lewego barku.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• biegunka, nudności, zaczerwienienie lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość u dzieci).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• zawroty głowy, zmęczenie, pogorszenie samopoczucia,
• trudności z zasypianiem,
• wzdęcia, zaparcia, niestrawność, wymioty,
• bóle brzucha, uczucie pełności lub dyskomfortu,
• suchość w ustach, drętwienie wokół ust,
• pocenie się, zaczerwienienie skóry, bóle stawów, mięśni i kości.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęk wokół oczu, duszność,
• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny,
• nietypowe sny, koszmary senne.

Rzadkie działania niepożądane:

• ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty, ból brzucha, nudności).

Zawały serca: W badaniach klinicznych po podaniu leku Plerixafor Accord i G-CSF zdarzały się niezbyt często przypadki zawałów serca u pacjentów z czynnikami ryzyka. Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli wystąpi dyskomfort w klatce piersiowej.

Mrowienie i drętwienie: Mrowienie, kłucie oraz drętwienie często występują u pacjentów otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe. Objawy te stwierdzano u około co piątego pacjenta, jednak nie wydają się być częstsze podczas stosowania leku Plerixafor Accord.

W badaniach krwi może również wystąpić wzrost liczby białych krwinek (leukocytoza).

Interakcje leku Plerixafor Accord z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować

Ulotka Plerixafor Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów