Pirfenidone axunio

Pirfenidone axunio to lek zawierający substancję czynną pirfenidon, który jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) u pacjentów dorosłych. Idiopatyczne włóknienie płuc to poważna choroba, w której dochodzi do postępującego bliznowacenia tkanki płucnej, co prowadzi do zaburzeń w wymianie gazowej i utrudnionego oddychania. Pirfenidon, jako substancja aktywna leku, wpływa na proces włóknienia poprzez zmniejszanie procesów zapalnych i ograniczanie nadmiernego tworzenia się tkanki łącznej w płucach. W rezultacie spowalnia postęp choroby i pomaga zachować funkcję płuc na lepszym poziomie przez dłuższy czas. Lek jest dostępny w trzech różnych dawkach: 267 mg, 534 mg oraz 801 mg w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz ułatwia stopniowe zwiększanie dawki w początkowym okresie leczenia.

Jaki jest skład Pirfenidone axunio, jakie substancje zawiera?

Lek Pirfenidone axunio występuje w trzech różnych dawkach, a każda z nich zawiera określoną ilość substancji czynnej – pirfenidonu:

• Tabletki 267 mg: każda tabletka powlekana zawiera 267 mg pirfenidonu
• Tabletki 534 mg: każda tabletka powlekana zawiera 534 mg pirfenidonu
• Tabletki 801 mg: każda tabletka powlekana zawiera 801 mg pirfenidonu

Pozostałe składniki pomocnicze leku to: mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 (E1521), talk (E553b) oraz barwniki odpowiednie dla każdej mocy: żelaza tlenek żółty (E172) dla tabletek 267 mg, żółcień pomarańczowa FCF lak aluminiowy (E110) dla tabletek 534 mg, żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek czarny (E172) dla tabletek 801 mg.

Dawkowanie preparatu Pirfenidone axunio – jak stosować ten lek?

Leczenie lekiem Pirfenidone axunio powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Dawkowanie leku jest stopniowo zwiększane według następującego schematu:

• Pierwsze 7 dni: 267 mg (1 żółta tabletka) 3 razy na dobę z pokarmem (łączna dawka dobowa: 801 mg)
• Od 8. do 14. dnia: 534 mg (2 żółte tabletki lub 1 pomarańczowa tabletka) 3 razy na dobę z pokarmem (łączna dawka dobowa: 1602 mg)
• Od 15. dnia (dawka podtrzymująca): 801 mg (3 żółte tabletki lub 1 brązowa tabletka) 3 razy na dobę z pokarmem (łączna dawka dobowa: 2403 mg)

Ważne zasady stosowania: Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą, podczas lub po posiłku. Należy zachować co najmniej 3-godzinny odstęp między kolejnymi dawkami. Przyjmowanie leku z pokarmem zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nudności czy zawroty głowy.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą lek. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej, jednak nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Ważne jest zachowanie minimum 3-godzinnego odstępu między dawkami i nieprzekraczanie zalecanej dawki dobowej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pirfenidone axunio – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Pirfenidone axunio należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących diety i stylu życia:

• Nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on zaburzać prawidłowe działanie leku
• Tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
• Należy zaprzestać palenia tytoniu, gdyż może ono zmniejszać skuteczność leku

Czy można stosować Pirfenidone axunio w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ramach środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Pirfenidone axunio w okresie ciąży, gdyż potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka nie jest znane. Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. W przypadku karmienia piersią również należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Lekarz pomoże ocenić korzyści i potencjalne zagrożenia wynikające ze stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Skutki uboczne Pirfenidone axunio, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Pirfenidone axunio mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): zakażenia gardła lub dróg oddechowych, problemy żołądkowe (nudności, wymioty, biegunka, niestrawność), zmniejszenie apetytu i masy ciała, zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, duszność, kaszel, bóle stawów
• Często występujące (u maksymalnie 1 na 10 osób): zakażenia pęcherza moczowego, senność, zaburzenia smaku, uderzenia gorąca, wzdęcia, reakcje skórne po ekspozycji na słońce, bóle mięśni, osłabienie
• Ciężkie reakcje wymagające natychmiastowego przerwania leczenia: obrzęk twarzy, warg i/lub języka, trudności w oddychaniu, żółte zabarwienie oczu lub skóry, ciężkie reakcje skórne

Interakcje leku Pirfenidone axunio z innymi lekami

Lek Pirfenidone axunio może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki mogące nasilać działania niepożądane: enoksacyna, cyprofloksacyna (antybiotyki), amiodaron, propafenon (leki na serce), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny)
• Leki mogące osłabiać działanie: omeprazol (lek na zgagę i refluks), ryfampicyna (antybiotyk)
• Leki zwiększające wrażliwość na światło: niektóre antybiotyki z grupy tetracyklin

Ulotka Pirfenidone axunio – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów