Pemazyre

Pemazyre to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną pemigatynib, który należy do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem dróg żółciowych (przewodów żółciowych), w przypadku gdy w komórkach nowotworowych występuje nieprawidłowa postać białka FGFR2. Lek ten działa poprzez blokowanie działania białek znanych jako receptory czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR1, FGFR2 i FGFR3), które są odpowiedzialne za regulację wzrostu komórek. W przypadku komórek nowotworowych, gdzie występuje nieprawidłowa postać białka FGFR2, pemigatynib może hamować wzrost tych komórek. Pemazyre jest wskazany do stosowania w sytuacjach, gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała lub gdy nie można go usunąć operacyjnie, a także gdy wcześniejsze metody leczenia przestały przynosić oczekiwane rezultaty.

Jaki jest skład Pemazyre, jakie substancje zawiera?

Pemazyre jest dostępny w trzech różnych dawkach, gdzie każda tabletka zawiera odpowiednio:

• 4,5 mg pemigatynibu
• 9 mg pemigatynibu
• 13,5 mg pemigatynibu

Dodatkowo lek zawiera substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, skrobi glikolan sodowy (typu A) oraz magnezu stearynian.

Dawkowanie preparatu Pemazyre – jak stosować ten lek?

Leczenie preparatem Pemazyre powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu raka dróg żółciowych. Standardowy schemat dawkowania przedstawia się następująco:

• Zalecana dawka to jedna tabletka 13,5 mg przyjmowana raz na dobę przez 14 dni
• Następnie następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu leku
• Cykl powtarza się według tego samego schematu: 14 dni przyjmowania leku, następnie 7 dni przerwy

Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Można ją przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, najlepiej o stałej porze dnia. Ważne: Tabletek nie wolno kruszyć, żuć, łamać ani rozpuszczać.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Pemazyre należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli dawka została pominięta o 4 godziny lub więcej, lub wystąpiły wymioty po przyjęciu leku, nie należy przyjmować dodatkowej tabletki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pemazyre – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Pemazyre należy przestrzegać następujących zaleceń dotyczących diety:

• Należy całkowicie unikać spożywania grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego
• Lek można przyjmować zarówno podczas posiłków, jak i między posiłkami
• Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego (których nazwy kończą się na „-prazol”)

Czy można stosować Pemazyre w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pemazyre nie powinien być stosowany w okresie ciąży, gdyż może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni muszą stosować odpowiednią antykoncepcję:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki
• Mężczyźni również powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez minimum tydzień po zakończeniu terapii
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia oraz przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku

Skutki uboczne Pemazyre, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Pemazyre mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najważniejszych należą:

• Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zaburzenia gospodarki elektrolitowej (zmiany stężenia sodu i fosforanów we krwi)
  • Problemy z oczami (suchość oczu)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia, suchość w jamie ustnej)
  • Zmiany skórne i paznokci (zespół ręka-stopa, problemy z paznokciami)
  • Wypadanie włosów i suchość skóry
  • Zmęczenie i bóle stawów
• Częste (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Problemy z widzeniem (zapalenie rogówki, pogorszenie wzroku)
  • Zmiany dotyczące rzęs i nieprawidłowy wzrost włosów

Interakcje leku Pemazyre z innymi lekami

Podczas stosowania leku Pemazyre należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu następujących leków:

• Ziele dziurawca zwyczajnego (przeciwwskazane)
• Leki z grupy „-prazoli” (stosowane na nadkwaśność)
• Leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol)
• Antybiotyki (np. ryfampicyna)
• Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon)
• Leki stosowane w leczeniu HIV (efawirenz)
• Inne leki przeciwnowotworowe (cyklofosfamid, ifosfamid)
• Leki przeciwbólowe (metadon)
• Leki kardiologiczne (digoksyna)
• Leki przeciwzakrzepowe (dabigatran)
• Leki na dnę moczanową (kolchicyna)

Ulotka Pemazyre – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów