Ozawade

Ozawade to lek zawierający substancję czynną pitolisant, przeznaczony do leczenia nadmiernej senności w ciągu dnia u osób dorosłych z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Jest stosowany w przypadkach, gdy senność występuje pomimo leczenia metodą stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub u pacjentów nietolerujących tej metody. Obturacyjny bezdech senny charakteryzuje się występowaniem przerw w oddychaniu trwających co najmniej 10 sekund podczas snu, co może prowadzić do nadmiernej senności w ciągu dnia oraz nagłego zasypiania w nieodpowiednich sytuacjach. Mechanizm działania leku opiera się na wiązaniu się pitolisantu z receptorami w mózgu odpowiedzialnymi za stymulację czujności, co pomaga w redukcji senności i zmęczenia w ciągu dnia. Ważne jest, aby pamiętać, że Ozawade nie zastępuje podstawowego leczenia OSA, takiego jak CPAP – pacjent powinien kontynuować dotychczasowe leczenie równolegle ze stosowaniem tego leku.

Jaki jest skład Ozawade, jakie substancje zawiera?

Lek Ozawade dostępny jest w dwóch dawkach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• Tabletki 4,5 mg zawierają pitolisant w postaci chlorowodorku odpowiadającego 4,45 mg pitolisantu
• Tabletki 18 mg zawierają pitolisant w postaci chlorowodorku odpowiadającego 17,8 mg pitolisantu

Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, talk, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek oraz makrogol 3350.

Dawkowanie preparatu Ozawade – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Ozawade jest stopniowo zwiększane w celu osiągnięcia optymalnej skuteczności leczenia. Schemat dawkowania przedstawia się następująco:

• Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,5 mg raz na dobę
• Dawka jest stopniowo zwiększana przez okres ponad trzech tygodni do najbardziej odpowiedniej dawki
• Maksymalna dawka dobowa wynosi 36 mg

W zależności od przepisanej dawki należy przyjmować:

• Dawka 4,5 mg: jedna tabletka 4,5 mg
• Dawka 9 mg: dwie tabletki 4,5 mg
• Dawka 18 mg: jedna tabletka 18 mg
• Dawka 36 mg: dwie tabletki 18 mg

Ważne zasady stosowania:

• Lek należy przyjmować raz na dobę, rano podczas śniadania
• Nie należy przyjmować leku po południu ze względu na możliwe problemy ze snem
• Pierwsze efekty działania leku mogą być odczuwalne po kilku dniach stosowania
• Maksymalna korzyść z leczenia zazwyczaj występuje po kilku tygodniach
• Nie należy samodzielnie modyfikować dawki – wszelkie zmiany dawkowania muszą być konsultowane z lekarzem

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ozawade mogą wystąpić następujące objawy:

• Ból głowy
• Ból brzucha
• Nudności
• Rozdrażnienie
• Problemy ze snem

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym lub lekarzem. Należy zabrać ze sobą ulotkę oraz pozostałe tabletki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ozawade – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Ozawade należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

• Spożywania alkoholu – zaobserwowano przypadki nietolerancji alkoholu u pacjentów przyjmujących lek
• Pacjentów z wrzodami żołądka lub przyjmujących leki mogące podrażniać żołądek

Lek należy przyjmować rano podczas śniadania, co pomaga w jego właściwym wchłanianiu.

Czy można stosować Ozawade w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy przyjmować leku Ozawade w czasie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Brak wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 21 dni po jego zakończeniu.

Karmienie piersią: Stosowanie leku Ozawade jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Po rozpoczęciu przyjmowania leku należy przerwać karmienie piersią, ponieważ substancja czynna przenika do mleka.

Skutki uboczne Ozawade, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Ozawade mogą wystąpić działania niepożądane. Podzielono je na dwie kategorie według częstości występowania:

Działania niepożądane występujące często (do 1 na 10 osób):

• Bóle głowy
• Trudności w zasypianiu, problemy ze snem, lęk
• Uczucie „wirowania” (zawroty głowy)
• Nudności, dyskomfort w jamie brzusznej

Działania niepożądane występujące niezbyt często (do 1 na 100 osób):

• Zaburzenia neurologiczne: zaburzenia równowagi, migreny, paraliż senny
• Zaburzenia psychiczne: drażliwość, stany splątania, ataki paniki, depresja
• Zaburzenia kardiologiczne: nieregularny rytm serca, kołatanie serca
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, zaparcia, suchość w ustach
• Zaburzenia skórne: wykwity, świąd, nadmierna wrażliwość na światło słoneczne

Interakcje leku Ozawade z innymi lekami

Lek Ozawade może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:

• Leków przeciwdepresyjnych (klomipramina, duloksetyna, fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna)
• Leków przeciwhistaminowych stosowanych w alergii
• Leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• Leków nasercowych (digoksyna, chinidyna)
• Leków przeciwcukrzycowych (metformina, repaglinid)
• Leków przeciwzakrzepowych (dabigatran, warfaryna)
• Hormonalnych środków antykoncepcyjnych – lek może zmniejszać ich skuteczność

Ulotka Ozawade – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów