Nuvaxovid XBB.1.5

Nuvaxovid XBB.1.5 to innowacyjna szczepionka stosowana w zapobieganiu COVID-19, chorobie wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2. Jest to preparat wykorzystujący technologię rekombinowanego białka S (ang. spike) z adiuwantem Matrix-M. Szczepionka przeznaczona jest dla osób w wieku 12 lat i starszych.

Głównym mechanizmem działania szczepionki jest stymulacja układu immunologicznego do wytwarzania przeciwciał i wyspecjalizowanych krwinek białych skierowanych przeciwko wirusowi. Co istotne, żaden ze składników szczepionki nie może wywołać choroby COVID-19. W przypadku osób wcześniej zaszczepionych przeciwko COVID-19, szczepionkę można podać nie wcześniej niż 3 miesiące po ostatniej dawce innej szczepionki przeciwko COVID-19.

Jaki jest skład Nuvaxovid XBB.1.5, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka (0,5 mL) szczepionki zawiera następujące składniki aktywne:

• 5 mikrogramów białka S wirusa SARS-CoV-2 (wariant Omicron XBB.1.5), wytwarzanego metodą rekombinacji DNA przy użyciu systemu ekspresyjnego bakulowirusa w linii komórek owadzich Sf9
• Adiuwant Matrix-M, zawierający wyciąg z Quillaja saponaria Molina: frakcja A (42,5 mikrograma) i frakcja C (7,5 mikrograma)

Szczepionka zawiera również substancje pomocnicze:

• disodu wodorowęglan siedmiowodny
• sodu diwodorofosforan jednowodny
• disodu wodorowęglan dwuwodny
• sodu chlorek
• polisorbat 80
• cholesterol
• fosfatydylocholina (w tym all-rac-α-tokoferol)
• potasu diwodorofosforan
• potasu chlorek
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Nuvaxovid XBB.1.5 – jak stosować ten lek?

Szczepionka podawana jest w postaci pojedynczej dawki 0,5 mL we wstrzyknięciu domięśniowym, najczęściej w mięsień naramienny. Ważne zasady dotyczące dawkowania:

• Szczepionkę podaje wykwalifikowany personel medyczny
• Po podaniu szczepionki pacjent pozostaje pod obserwacją przez około 15 minut
• Dla osób z obniżoną odpornością możliwe jest podanie dodatkowych dawek zgodnie z krajowymi zaleceniami
• W przypadku wcześniejszego szczepienia przeciw COVID-19, odstęp od ostatniej dawki powinien wynosić minimum 3 miesiące

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania zbyt dużej dawki szczepionki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Ponieważ szczepionka jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nuvaxovid XBB.1.5 – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy uczucie zmęczenia, zaleca się zachowanie ostrożności w prowadzeniu pojazdów i obsługiwaniu maszyn bezpośrednio po szczepieniu. Należy poczekać, aż ewentualne skutki uboczne ustąpią.

Czy można stosować Nuvaxovid XBB.1.5 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, przed przyjęciem szczepionki powinna skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. To oni, na podstawie indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, podejmą decyzję o możliwości szczepienia.

Skutki uboczne Nuvaxovid XBB.1.5, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania szczepionki mogą wystąpić różne działania niepożądane. Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej:

• uczucie omdlenia lub zawroty głowy
• zmiany rytmu serca
• duszność
• świszczący oddech
• obrzęk ust, twarzy lub gardła
• pokrzywka lub wysypka
• nudności lub wymioty
• ból żołądka

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, nudności, wymioty, ból mięśni i stawów, tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie
• Często (do 1 na 10 osób): zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, ból kończyn
• Niezbyt często (do 1 na 100 osób): powiększenie węzłów chłonnych, nadciśnienie, świąd skóry, wysypka
• Rzadko i z nieznaną częstością: zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, ciężkie reakcje alergiczne

Interakcje leku Nuvaxovid XBB.1.5 z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym lekach wydawanych bez recepty i suplementach diety. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki wpływające na układ odpornościowy oraz leki przeciwzakrzepowe. Wymagają konsultacji z lekarzem:

• Leki osłabiające układ odpornościowy (immunosupresyjne)
• Kortykosteroidy w dużych dawkach
• Leki przeciwnowotworowe
• Leki przeciwzakrzepowe

Ulotka Nuvaxovid XBB.1.5 – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów