Nitisinone MDK

Substancją czynną leku Nitisinone MDK jest nityzynon. Lek ten stosowany jest w leczeniu rzadkiej choroby zwanej dziedziczną tyrozynemią typu 1 u dorosłych, młodzieży i dzieci (we wszystkich grupach wiekowych).

W tej chorobie organizm chorego nie jest w stanie w pełni rozkładać aminokwasu tyrozyny (aminokwasy tworzą cząsteczki białek w naszym organizmie), czego wynikiem jest tworzenie się szkodliwych substancji. Substancje te odkładane są w organizmie. Nitisinone MDK powstrzymuje rozkład tyrozyny i szkodliwe substancje nie powstają.

Przyjmując ten lek należy przestrzegać specjalnej diety, ponieważ tyrozyna pozostaje w organizmie. Taka dieta powinna opierać się na spożyciu małej ilości tyrozyny i fenyloalaniny (inny aminokwas).

Jaki jest skład Nitisinone MDK, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest nityzynon.

Nitisinone MDK 2 mg: Jedna kapsułka zawiera 2 mg nityzynonu.
Nitisinone MDK 5 mg: Jedna kapsułka zawiera 5 mg nityzynonu.
Nitisinone MDK 10 mg: Jedna kapsułka zawiera 10 mg nityzynonu.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki:
skrobia (kukurydziana) wstępnie żelowana.

Otoczka kapsułki:
żelatyna
dwutlenek tytanu (E 171).

Nadruk:
tlenek żelaza czarny (E 172), szelak

Dawkowanie preparatu Nitisinone MDK – jak stosować ten lek?

Leczenie tym lekiem należy rozpocząć i prowadzić pod kontrolą lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z dziedziczną tyrozynemią typu 1.

Zalecana całkowita dawka dobowa leku to 1 mg/kg masy ciała w podaniu doustnym. Lekarz dostosuje dawkę indywidualnie do potrzeb pacjenta. Zalecane jest podawanie dawki raz na dobę. Niemniej ze względu na ograniczone dane dotyczące pacjentów o masie ciała <20 kg, w tej populacji pacjentów zaleca się podzielenie całkowitej dawki dobowej na dwie porcje.

W razie trudności z połknięciem kapsułki, kapsułkę można otworzyć i wymieszać proszek bezpośrednio przed podaniem z niewielką ilością wody lub mieszanki dietetycznej.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki tego leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nitisinone MDK – czy mogę spożywać alkohol?

W przypadku rozpoczęcia przyjmowania leku Nitisinone MDK z jedzeniem zaleca się kontynuowanie takiego sposobu jego stosowania.

Czy można stosować Nitisinone MDK w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa tego leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Pacjentki planujące ciążę powinny skontaktować się z lekarzem. Pacjentka, która zajdzie w ciążę musi natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pacjentki przyjmujące ten lek nie mogą karmić piersią, patrz punkt ulotki „Kiedy nie przyjmować leku Nitisinone MDK”.

Prowadzenie pojazdów

Lek ten wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak jeśli u pacjenta występują reakcje niepożądane wpływające na wzrok, powinien on przerwać prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do momentu powrotu wzroku do prawidłowego stanu (patrz punkt 4 ulotki „Możliwe działania niepożądane”).

Ulotka Nitisinone MDK – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów