Ngenla

Ngenla jest lekiem zawierającym substancję czynną somatrogon, która jest zmodyfikowaną postacią ludzkiego hormonu wzrostu. Lek ten jest stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat z niewystarczającym poziomem hormonu wzrostu i nieprawidłowym tempem wzrastania.

Somatrogon działa poprzez wspomaganie wzrostu kości i rozwoju mięśni, a także pomaga w prawidłowym rozwoju tkanki tłuszczowej i mięśniowej. Substancja czynna jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w specjalnie zmodyfikowanych komórkach laboratoryjnych. Lek podawany jest w formie wstrzyknięć podskórnych raz w tygodniu, co stanowi wygodną alternatywę dla codziennych iniekcji hormonu wzrostu.

Jaki jest skład Ngenla, jakie substancje zawiera?

Lek Ngenla dostępny jest w dwóch postaciach:

• Ngenla 24 mg: jeden ml roztworu zawiera 20 mg somatrogonu. Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 24 mg somatrogonu w 1,2 ml roztworu
• Ngenla 60 mg: jeden ml roztworu zawiera 50 mg somatrogonu. Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 60 mg somatrogonu w 1,2 ml roztworu

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze: cytrynian trójsodowy dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, L-histydynę, chlorek sodu, poloksamer 188, m-Krezol oraz wodę do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Ngenla – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Ngenla jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie masy ciała pacjenta. Zalecana dawka to 0,66 mg na kilogram masy ciała, podawana raz w tygodniu.

Lek podaje się we wstrzyknięciach podskórnych przy użyciu wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego. Dostępne są dwa rodzaje wstrzykiwaczy:

• Wstrzykiwacz 24 mg – umożliwia podanie dawki w zakresie od 0,2 mg do 12 mg w pojedynczym wstrzyknięciu
• Wstrzykiwacz 60 mg – umożliwia podanie dawki w zakresie od 0,5 mg do 30 mg w pojedynczym wstrzyknięciu

Lek należy wstrzykiwać tego samego dnia każdego tygodnia. W razie potrzeby można zmienić dzień wstrzykiwania, pod warunkiem zachowania odstępu co najmniej 3 dni od ostatniego wstrzyknięcia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ngenla, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne sprawdzenie stężenia cukru we krwi, gdyż przedawkowanie może wpływać na gospodarkę węglowodanową organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ngenla – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania leku Ngenla. Jednakże, ze względu na możliwy wpływ leku na metabolizm glukozy, pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych zaburzeń gospodarki węglowodanowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na osoby chorujące na cukrzycę lub przyjmujące leki przeciwcukrzycowe.

Czy można stosować Ngenla w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie prowadzono badań dotyczących stosowania leku Ngenla u kobiet w ciąży i nie wiadomo, czy lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.

Nie wiadomo, czy somatrogon przenika do mleka ludzkiego. W przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, który pomoże podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować ze stosowania leku.

Skutki uboczne Ngenla, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Ngenla mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Ból głowy
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (krwawienie, stan zapalny, świąd, ból, zaczerwienienie)
  • Gorączka
• Często (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Niedokrwistość
  • Zwiększenie liczby eozynofilów we krwi
  • Niedoczynność tarczycy
  • Alergiczne zapalenie spojówek
  • Ból stawów i kończyn

Interakcje leku Ngenla z innymi lekami

Lek Ngenla może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Kortykosteroidy (glikokortykosteroidy) – może być konieczne dostosowanie ich dawki
• Insulina i inne leki przeciwcukrzycowe – może być wymagana modyfikacja dawkowania
• Hormony tarczycy – może być potrzebne dostosowanie dawki
• Doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny
• Cyklosporyna – może być konieczne dostosowanie dawki
• Leki przeciwpadaczkowe – może być wymagana modyfikacja dawkowania

Ulotka Ngenla – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów