Mycapssa

Mycapssa to lek zawierający oktreotyd – syntetyczną formę somatostatyny, która jest naturalną substancją kontrolującą uwalnianie ludzkiego hormonu wzrostu. Jest stosowany w leczeniu podtrzymującym u dorosłych pacjentów z akromegalią, schorzeniem charakteryzującym się nadmierną produkcją hormonu wzrostu. W prawidłowo funkcjonującym organizmie hormon wzrostu odpowiada za regulację wzrostu tkanek, narządów i kości. Jednak w przypadku akromegalii dochodzi do jego zwiększonej produkcji, najczęściej z powodu niezłośliwego guza przysadki mózgowej. Stan ten prowadzi do szeregu charakterystycznych objawów, takich jak powiększenie kości i tkanek miękkich, bóle głowy, nadmierna potliwość, drętwienie dłoni i stóp, zmęczenie oraz dolegliwości stawowe.

Mycapssa jest przepisywana pacjentom, u których wcześniejsze leczenie analogami somatostatyny przyniosło pozytywne rezultaty. Oktreotyd, substancja czynna leku, działa podobnie jak naturalna somatostatyna, ale charakteryzuje się dłuższym czasem działania, co pozwala na rzadsze dawkowanie.

Jaki jest skład Mycapssa, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera jako substancję czynną octan oktreotydu w ilości odpowiadającej 20 mg oktreotydu.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• powidon
• kaprylan sodu
• chlorek magnezu
• polisorbat 80
• monokaprylan glicerolu
• trikaprylan glicerolu
• żelatyna
• dwutlenek tytanu (E171)
• kwas metakrylowy – kopolimer akrylanu etylu (1:1)
• talk
• cytrynian trietylu
• krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny
• sodu wodorowęglan
• laurylosiarczan sodu

Dawkowanie preparatu Mycapssa – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Mycapssa powinno być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i prowadzone pod kontrolą lekarza. Standardowy schemat dawkowania przedstawia się następująco:

• Dawka początkowa wynosi 1 kapsułkę dwa razy na dobę
• Lekarz stopniowo zwiększa dawkę o 1 kapsułkę na dobę w celu osiągnięcia optymalnej kontroli choroby
• Maksymalna zalecana dawka dobowa to 4 kapsułki
• Co około 2 tygodnie po każdym zwiększeniu dawki lekarz kontroluje objawy i poziomy insulinopodobnego czynnika wzrostu

Sposób przyjmowania:

• Kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody
• Lek przyjmuje się co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku
• Zaleca się przyjmowanie leku o stałych porach każdego dnia
• W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej, pod warunkiem że do kolejnej planowanej dawki pozostało co najmniej 6 godzin

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Mycapssa, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i wymagać specjalistycznej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mycapssa – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Mycapssa należy zwrócić szczególną uwagę na porę przyjmowania posiłków. Lek powinien być przyjmowany na czczo, co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po posiłku, aby zapewnić jego prawidłowe wchłanianie. Zaleca się ustalenie stałego schematu przyjmowania leku w stosunku do posiłków.

W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na potencjalny wpływ na metabolizm leku oraz możliwość nasilenia niektórych działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Mycapssa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Mycapssa w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. Jest to środek ostrożności wynikający z ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tych okresach.

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia
• Lek może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających progestageny
• W przypadku stosowania antykoncepcji hormonalnej zaleca się dodatkowe stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji

Skutki uboczne Mycapssa, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Mycapssa mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich według częstości występowania:

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• ból brzucha
• biegunka
• nudności
• zwiększone stężenie cukru we krwi
• ból głowy
• zaparcie
• wiatry
• kamienie żółciowe

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zawroty głowy
• problemy żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, niestrawność, zapalenie błony żołądkowej)
• zmęczenie i osłabienie
• obrzęk kończyn
• zaburzenia czynności wątroby
• zmiany poziomu cukru we krwi

Interakcje leku Mycapssa z innymi lekami

Mycapssa może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki kontrolujące wydzielanie soku żołądkowego
• Metoklopramid (lek przeciw nudnościom)
• Loperamid (lek przeciwbiegunkowy)
• Beta-blokery i blokery kanałów wapniowych (leki na nadciśnienie i choroby serca)
• Leki przeciwcukrzycowe, w tym insulinę
• Cyklosporynę
• Doustne środki antykoncepcyjne

Ulotka Mycapssa – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów