Mvabea

Mvabea jest szczepionką stosowaną jako druga dawka w dwudawkowym schemacie szczepień przeciwko chorobie wywoływanej przez wirus Ebola (Zaire ebolavirus). Szczepionka jest przeznaczona dla osób w wieku od 1 roku życia, które mogą być narażone na kontakt z wirusem Ebola. Mvabea działa poprzez stymulację naturalnych mechanizmów obronnych organizmu (układu odpornościowego), co prowadzi do wytworzenia ochronnych przeciwciał przeciwko wirusowi. Szczepionka ta jest podawana około 8 tygodni po pierwszej dawce szczepionki Zabdeno, tworząc kompletny schemat szczepienia. Ważne jest, aby przyjąć obie dawki szczepionki, ponieważ pojedyncza dawka może nie zapewnić wystarczającej ochrony. Mvabea nie zawiera żywego wirusa Ebola, więc nie może wywołać choroby. Choroba wywołana przez wirus Ebola jest poważnym schorzeniem, które może prowadzić do ciężkiej gorączki krwotocznej i w niektórych przypadkach do śmierci. Wirus przenosi się przez bezpośredni kontakt z krwią, płynami ustrojowymi lub przedmiotami zanieczyszczonymi przez osoby lub zwierzęta zakażone.

Jaki jest skład Mvabea, jakie substancje zawiera?

Mvabea zawiera następujące składniki aktywne i pomocnicze:

• Substancja czynna: zmodyfikowany wirus krowianki Ankara Bavarian Nordic, zawierający zakodowane białka:
• glikoproteina (GP) wirusa Ebola Zaire wariant Mayinga
• glikoproteina (GP) wirusa Ebola Sudan wariant Gulu
• nukleoproteina wirusa Ebola Tai Forest
• glikoproteina (GP) wirusa Marburg wariant Musoke

Jedna dawka (0,5 ml) zawiera nie mniej niż 0,7 × 108 jednostek zakaźnych. Substancje pomocnicze to:

• chlorek sodu
• trometamol
• woda do wstrzykiwań
• kwas chlorowodorowy (do ustalenia pH)

Szczepionka może zawierać śladowe ilości gentamycyny. Produkt zawiera organizmy zmodyfikowane genetycznie (GMO).

Dawkowanie preparatu Mvabea – jak stosować ten lek?

Szczepionka Mvabea jest podawana według ściśle określonego schematu dawkowania:

• Szczepienie podstawowe składa się z dwóch dawek:
  • Pierwsza dawka: szczepionka Zabdeno (fiolka z czerwoną nasadką) – 0,5 ml
  • Druga dawka: szczepionka Mvabea (fiolka z żółtą nasadką) – 0,5 ml, podawana około 8 tygodni po pierwszej dawce

Szczepionka jest podawana jako wstrzyknięcie domięśniowe w ramię lub udo przez wykwalifikowany personel medyczny. Po podaniu szczepionki pacjent pozostaje pod obserwacją przez około 15 minut, aby monitorować ewentualne reakcje alergiczne.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Szczepionka jest podawana wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle określonej dawce, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku pomyłkowego podania niewłaściwej szczepionki lub kolejności szczepień, personel medyczny zastosuje odpowiednią korektę schematu szczepień:

• Jeśli pierwszą podaną szczepionką była Mvabea – kolejna dawka Zabdeno zostanie podana po około 8 tygodniach
• W przypadku dwukrotnego podania Mvabea – zostanie podana dodatkowa dawka Zabdeno po około 8 tygodniach od ostatniego szczepienia

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mvabea – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem Mvabea. Nie występują również znane interakcje z alkoholem. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uczucie zmęczenia, zaleca się zachowanie ogólnej ostrożności i prowadzenie zdrowego trybu życia w okresie szczepienia.

Czy można stosować Mvabea w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem szczepionki Mvabea w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Specjalista oceni indywidualnie korzyści i potencjalne ryzyko związane ze szczepieniem w tym okresie. Jest to szczególnie istotne, ponieważ dostępne dane dotyczące stosowania szczepionki w tych grupach są ograniczone.

Skutki uboczne Mvabea, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania szczepionki Mvabea mogą wystąpić różne działania niepożądane, których nasilenie i częstość występowania może być różna w zależności od wieku pacjenta:

• U osób dorosłych bardzo często występują (więcej niż 1 na 10 osób):
  • ból, ciepło lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • uczucie wyczerpania
  • ból mięśni
  • ból stawów

• U dzieci i młodzieży (1-17 lat) najczęściej obserwuje się:
  • ból w miejscu wstrzyknięcia
  • uczucie wyczerpania
  • obrzęk, swędzenie lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
  • gorączkę i dreszcze

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje leku Mvabea z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach oraz szczepionkach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki osłabiające układ odpornościowy (np. duże dawki kortykosteroidów)
• Chemioterapię
• Inne szczepionki podawane w tym samym okresie

Ulotka Mvabea – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów