| Podmiot odpowiedzialny | MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| Kod ATC | J07BX05 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Jednoniciowy mRNA |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest mRESVIA?
mRESVIA to szczepionka przeznaczona do ochrony osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych przed wirusem syncytialnym oddechowym (RSV). RSV jest powszechnym wirusem, który łatwo się rozprzestrzenia i może powodować choroby układu oddechowego u osób w każdym wieku. Infekcja RSV może przebiegać łagodnie, z objawami przypominającymi przeziębienie, takimi jak zatkany nos, kaszel i ból gardła, ale może również prowadzić do poważniejszych problemów, takich jak zakażenie płuc i zapalenie płuc. Starsze osoby dorosłe są bardziej narażone na poważne powikłania, które mogą wymagać hospitalizacji, a nawet prowadzić do śmierci.
Szczepionka mRESVIA działa poprzez aktywację układu immunologicznego, aby chronić przed chorobami płuc wywołanymi przez RSV. Zawiera informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA), który dostarcza organizmowi instrukcje do wytwarzania białka obecnego w RSV. Gdy układ immunologiczny napotyka to białko, wytwarza przeciwciała, które rozpoznają i zwalczają infekcje. W przypadku kontaktu z wirusem RSV, układ immunologiczny rozpozna i zaatakuje wirusa, pomagając chronić przed chorobami płuc wywołanymi przez ten wirus.
Jaki jest skład mRESVIA, jakie substancje zawiera?
Jedna ampułko-strzykawka o pojemności 0,5 ml zawiera 50 mikrogramów mRNA szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), zamkniętej w nanocząsteczkach lipidowych. Substancją czynną jest jednoniciowy mRNA z czapeczką na końcu 5’, kodujący glikoproteinę F RSV w stabilnej konformacji przedfuzyjnej.
Pozostałe składniki to: SM-102 (8-{(2-hydroksyetylo)[6-okso-6-(undecyloksy)heksyl]amino}oktanian heptadekan-9-ylu), cholesterol, 1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC), glikol 1,2-dimirystylo-rac-glicero-3-metoksypolietylenowy o masie cząsteczkowej 2000 (PEG2000-DMG), trometamol, chlorowodorek trometamolu, kwas octowy, trójwodny octan sodu, sacharoza i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu mRESVIA – jak stosować ten lek?
Szczepionka mRESVIA jest zazwyczaj podawana przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę w formie jednorazowego zastrzyku w mięsień ramienia (mięsień naramienny). Zalecana dawka wynosi 0,5 ml.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tej szczepionki, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Przedawkowanie szczepionki mRESVIA jest mało prawdopodobne ze względu na sposób pakowania. W przypadku przedawkowania zaleca się obserwację pacjenta pod kątem objawów działań niepożądanych oraz natychmiastowe rozpoczęcie odpowiedniego leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania mRESVIA – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować mRESVIA w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie stosować szczepionki u kobiet w wieku rozrodczym, w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Skutki uboczne mRESVIA, jakie są działania niepożądane?
Możliwe działania niepożądane po podaniu szczepionki mRESVIA:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Obrzęk lub tkliwość pod pachą (limfadenopatia)
- Ból głowy
- Ból mięśni (mialgia)
- Ból stawów (artralgia)
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Uczucie zmęczenia
- Dreszcze
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Nudności lub wymioty
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
- Obrzęk lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
- Gorączka
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- Nadwrażliwość lub nietolerancja ze strony układu immunologicznego
- Zawroty głowy
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):
- Tymczasowe jednostronne opadanie twarzy (porażenie Bella)
- Swędząca wysypka (pokrzywka)
- Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wymienionych działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Większość tych objawów ma łagodne do umiarkowanego nasilenie i nie utrzymuje się długo. Jeśli objawy się nasilą lub pojawią się inne, niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku mRESVIA, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku mRESVIA z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ulotka mRESVIA – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku mRESVIA przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek mResvia dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku mRESVIA m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek mResvia dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność mRESVIA w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o mRESVIA - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz mRESVIA? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
