mRESVIA

mRESVIA to szczepionka przeznaczona do ochrony osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych przed wirusem syncytialnym oddechowym (RSV). RSV jest powszechnym wirusem, który łatwo się rozprzestrzenia i może powodować choroby układu oddechowego u osób w każdym wieku. Infekcja RSV może przebiegać łagodnie, z objawami przypominającymi przeziębienie, takimi jak zatkany nos, kaszel i ból gardła, ale może również prowadzić do poważniejszych problemów, takich jak zakażenie płuc i zapalenie płuc. Starsze osoby dorosłe są bardziej narażone na poważne powikłania, które mogą wymagać hospitalizacji, a nawet prowadzić do śmierci.

Szczepionka mRESVIA działa poprzez aktywację układu immunologicznego, aby chronić przed chorobami płuc wywołanymi przez RSV. Zawiera informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA), który dostarcza organizmowi instrukcje do wytwarzania białka obecnego w RSV. Gdy układ immunologiczny napotyka to białko, wytwarza przeciwciała, które rozpoznają i zwalczają infekcje. W przypadku kontaktu z wirusem RSV, układ immunologiczny rozpozna i zaatakuje wirusa, pomagając chronić przed chorobami płuc wywołanymi przez ten wirus.

Jaki jest skład mRESVIA, jakie substancje zawiera?

Jedna ampułko-strzykawka o pojemności 0,5 ml zawiera 50 mikrogramów mRNA szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), zamkniętej w nanocząsteczkach lipidowych. Substancją czynną jest jednoniciowy mRNA z czapeczką na końcu 5’, kodujący glikoproteinę F RSV w stabilnej konformacji przedfuzyjnej.

Pozostałe składniki to: SM-102 (8-{(2-hydroksyetylo)[6-okso-6-(undecyloksy)heksyl]amino}oktanian heptadekan-9-ylu), cholesterol, 1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC), glikol 1,2-dimirystylo-rac-glicero-3-metoksypolietylenowy o masie cząsteczkowej 2000 (PEG2000-DMG), trometamol, chlorowodorek trometamolu, kwas octowy, trójwodny octan sodu, sacharoza i woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu mRESVIA – jak stosować ten lek?

Szczepionka mRESVIA jest zazwyczaj podawana przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę w formie jednorazowego zastrzyku w mięsień ramienia (mięsień naramienny). Zalecana dawka wynosi 0,5 ml.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tej szczepionki, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie szczepionki mRESVIA jest mało prawdopodobne ze względu na sposób pakowania. W przypadku przedawkowania zaleca się obserwację pacjenta pod kątem objawów działań niepożądanych oraz natychmiastowe rozpoczęcie odpowiedniego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania mRESVIA – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować mRESVIA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie stosować szczepionki u kobiet w wieku rozrodczym, w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Skutki uboczne mRESVIA, jakie są działania niepożądane?

Możliwe działania niepożądane po podaniu szczepionki mRESVIA:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Obrzęk lub tkliwość pod pachą (limfadenopatia)
• Ból głowy
• Ból mięśni (mialgia)
• Ból stawów (artralgia)
• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Uczucie zmęczenia
• Dreszcze

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Nudności lub wymioty
• Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
• Obrzęk lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
• Gorączka

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Nadwrażliwość lub nietolerancja ze strony układu immunologicznego
• Zawroty głowy

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):

• Tymczasowe jednostronne opadanie twarzy (porażenie Bella)
• Swędząca wysypka (pokrzywka)
• Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wymienionych działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Większość tych objawów ma łagodne do umiarkowanego nasilenie i nie utrzymuje się długo. Jeśli objawy się nasilą lub pojawią się inne, niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje leku mRESVIA z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ulotka mRESVIA – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów