Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | L01EE01 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Trametynib |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mekinist?
Mekinist jest lekiem zawierającym jako substancję czynną trametynib. Jest on stosowany sam lub razem z innym lekiem, zawierającym dabrafenib w leczeniu rodzaju nowotworu skóry zwanego czerniakiem
– z określoną zmianą (mutacją) genu zwanego „BRAF”
– który rozprzestrzenił się do innych części ciała lub nie można go usunąć operacyjnie.
Ta mutacja genu mogła spowodować rozwój czerniaka. Lek oddziałuje na białka wytworzone z udziałem zmienionego genu i spowalnia lub hamuje rozwój nowotworu.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Mekinist, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Mekinist – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mekinist – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Mekinist w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Ulotka Mekinist – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 7 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Mekinist, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest trametynib. Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg lub 2 mg trametynibu w postaci solwatu z dimetylosulfotlenkiem.
Pozostałe składniki to
Rdzeń tabletki: mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna (E460), hypromeloza (E464), kroskarmeloza sodowa (E468), magnezu stearynian (E470b), sodu laurylosiarczan i krzemu dwutlenek koloidalny (E551).
Otoczka tabletki: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), glikol polietylenowy, żelaza tlenek żółty (E172) (tabletki 0,5 mg), polisorbat 80 (E433) i żelaza tlenek czerwony (E172) (tabletki 2 mg).
Dawkowanie preparatu Mekinist – jak stosować ten lek?
Jaką dawkę należy przyjmować
Zazwyczaj stosowana dawka leku Mekinist stosowanego jako jedyny lek lub razem z dabrafenibem to jedna tabletka 2 mg raz na dobę. Zalecana dawka dabrafenibu stosowanego w skojarzeniu z lekiem
Mekinist wynosi 150 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki w razie wystąpienia działań niepożądanych.
Nie należy przyjmować większej dawki leku Mekinist, niż zalecana.
Jak przyjmować
Tabletki należy połknąć w całości, popijając pełną szklanką wody. Lek Mekinist należy przyjmować raz na dobę, na pusty żołądek (przynajmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku). Oznacza to, że:
– po przyjęciu leku Mekinist, należy odczekać co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub
– po jedzeniu, należy odczekać co najmniej 2 godziny przed przyjęciem leku Mekinist.
Lek Mekinist należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Mekinist, należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku Mekinist oraz tę ulotkę.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mekinist – czy mogę spożywać alkohol?
Ważne jest, aby przyjmować lek Mekinist na pusty żołądek, ponieważ pokarm wpływa na sposób wchłaniania leku przez organizm pacjenta
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Mekinist w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Mekinist nie jest zalecany w czasie ciąży.
– Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Mekinist może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
– Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Mekinist oraz przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia.
– Środki antykoncepcyjne zawierające hormony (takie jak tabletki, wstrzyknięcia lub plastry) mogą nie być skuteczne podczas przyjmowania leku Mekinist lub leczenia skojarzonego (Mekinist z dabrafenibem). Pacjentka powinna stosować inną skuteczną metodę antykoncepcji taką jak metoda barierowa (np. prezerwatywa) w celu nie zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku. Należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
– Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Mekinist, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Ulotka Mekinist – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Lek Mekinist dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Lek Mekinist dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Jestem w trakcie terapii skojarzonej lekami Mekinist i Tafinlar, którą stosuję już czternasty miesiąc. W trakcie leczenia zaobserwowałam znaczący przyrost masy ciała, który stał się dla mnie istotnym problemem. Zwiększenie wagi nastąpiło pomimo braku większych zmian w diecie czy trybie życia. Jest to dość niepokojący skutek uboczny, który wpływa nie tylko na moje samopoczucie, ale również na ogólny komfort życia. Zastanawiam się, czy inni pacjenci stosujący tę kombinację leków również doświadczyli podobnych zmian w wadze. Byłabym wdzięczna za podzielenie się swoimi doświadczeniami w tej kwestii.
Chciałabym podzielić się naszą historią walki z chorobą nowotworową mojego syna, która dzięki terapii skojarzonej lekami Mekinist i Tafinlar trwa już 11 miesięcy. To dla nas ogromny sukces, ponieważ syn nie tylko żyje, ale także powrócił do aktywności zawodowej, co napawa nas wszystkich nadzieją na ostateczne zwycięstwo w tej trudnej walce. Początkowa diagnoza była bardzo poważna – wykryto 30 guzów w płucach, 4 duże zmiany w wątrobie oraz zmiany w rdzeniu kręgowym, które wymagały zastosowania radioterapii. Terapia, choć skuteczna, nie jest łatwa – syn zmaga się z bardzo uciążliwymi skutkami ubocznymi, szczególnie z gwałtownymi skokami temperatury przypominającymi ataki malarii, podczas których gorączka osiąga bardzo wysokie wartości. Mimo tych trudności, efekty leczenia dają nam ogromną nadzieję i siłę do dalszej walki. Jesteśmy wdzięczni za dostęp do tej terapii, która dała naszej rodzinie szansę na wspólną przyszłość.
Interesują mnie dodatkowe efekty uboczne, które wystąpiły u Pani syna podczas terapii lekiem Mekinist. Czy mogłaby Pani opisać szczegółowo inne działania niepożądane, które zaobserwowała Pani podczas leczenia?