Kauliv

Lek Kauliv zawiera teryparatyd, substancję czynną, która wzmacnia kości i zmniejsza ryzyko złamań poprzez stymulację tworzenia się kości.

Kauliv jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza powoduje, że kości stają się cieńsze i bardziej podatne na złamania. Choroba ta często dotyka kobiety po menopauzie, ale może również występować u mężczyzn oraz u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy.

Jaki jest skład Kauliv, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest teryparatyd. Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu. Każdy wkład o pojemności 3 ml zawiera 750 mikrogramów teryparatydu (1 ml zawiera 250 mikrogramów).

Dodatkowe składniki to: kwas octowy lodowaty, octan sodu bezwodny, mannitol, metakrezol, woda do wstrzykiwań, rozcieńczony kwas solny (do ustalenia pH), wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Kauliv – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka

Zalecana dawka to 20 mikrogramów (80 mikrolitrów) raz na dobę, podawana we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch. Aby łatwiej pamiętać o codziennym stosowaniu leku, wstrzyknięcia należy wykonywać o tej samej porze każdego dnia. Lek Kauliv można podawać podczas posiłków. Wstrzyknięcia należy wykonywać codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza, a całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 24 miesięcy. Przez całe życie pacjenta nie należy powtarzać 24-miesięcznego okresu leczenia lekiem Kauliv.

Lekarz może zalecić stosowanie preparatów wapnia i witaminy D wraz z lekiem Kauliv. W takich przypadkach lekarz ustala dawki tych dodatkowych leków na każdy dzień. Lek Kauliv można stosować niezależnie od posiłków.

Stosowanie wstrzykiwacza Kauliv Pen

Wkłady leku Kauliv są przeznaczone do stosowania wyłącznie z wstrzykiwaczem Kauliv Pen, który jest urządzeniem do podawania leków wielodawkowych, z odpowiednimi igłami. Wstrzykiwacz i igły nie są dołączone do opakowania wkładu Kauliv. Przed pierwszym użyciem należy włożyć wkład do wstrzykiwacza (dostarczanego oddzielnie). Bardzo ważne jest, aby ściśle przestrzegać szczegółowej Instrukcji Użycia wstrzykiwacza, dołączonej do opakowania.

Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, aby zapobiec jej zanieczyszczeniu i bezpiecznie pozbyć się igły po użyciu. Nigdy nie należy przechowywać wstrzykiwacza z założoną igłą ani pożyczać go innym osobom. Wstrzykiwacz Kauliv jest przeznaczony wyłącznie do podawania leku Kauliv i nie należy go używać do innych leków (np. insuliny). Nie napełniać ponownie wkładu ani nie przenosić leku do strzykawki.

Przechowywanie i przygotowanie wstrzykiwacza

Wstrzyknięcia leku Kauliv należy wykonywać w krótkim czasie po wyjęciu wstrzykiwacza z lodówki. Po użyciu wstrzykiwacz z wkładem należy natychmiast umieścić z powrotem w lodówce. Nie wyjmować wkładu z wstrzykiwacza po każdym użyciu. Wkład we wstrzykiwaczu można dodatkowo umieścić w torebce dostarczanej ze wstrzykiwaczem, aby chronić go przed światłem przez cały 28-dniowy okres leczenia.

Przygotowanie wstrzykiwacza do użycia

• Przed każdym kontaktem z wkładem lub wstrzykiwaczem należy umyć ręce.
• Sprawdzić termin ważności na etykiecie wkładu przed włożeniem go do wstrzykiwacza i upewnić się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
• Zgodnie z instrukcją obsługi wstrzykiwacza, przed pierwszym użyciem należy włożyć wkład do wstrzykiwacza. W kalendarzu zapisać numer serii każdego wkładu i datę pierwszego wstrzyknięcia. Data pierwszego użycia powinna być również zapisana na zewnętrznym opakowaniu wkładu Kauliv.
• Po włożeniu nowego wkładu i przed pierwszym wstrzyknięciem należy przygotować wstrzykiwacz zgodnie z instrukcją. Przed każdą dawką należy dokonać wstępnego napełnienia zgodnie z instrukcją.

Wstrzykiwanie leku Kauliv

• Przed wstrzyknięciem leku Kauliv należy zdezynfekować skórę w miejscu planowanego wstrzyknięcia (udo lub brzuch) zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Delikatnie unieść fałd oczyszczonej skóry i wprowadzić igłę prosto w skórę. Nacisnąć przycisk i przytrzymać go, aż wskaźnik dawki powróci do pozycji startowej.
• Po wstrzyknięciu pozostawić igłę w skórze przez dziesięć sekund, aby upewnić się, że podana została cała dawka.
• Po zakończeniu wstrzyknięcia nałożyć zewnętrzną osłonkę ochronną na igłę wstrzykiwacza i pokręcić osłonką w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara, aby usunąć igłę z wstrzykiwacza.
• Nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz i pozostawić wkład we wstrzykiwaczu.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W razie przypadkowego podania większej niż zalecana dawki leku Kauliv, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możliwe objawy przedawkowania to nudności, wymioty, zawroty głowy oraz ból głowy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kauliv – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Kauliv w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią nie powinny stosować leku Kauliv. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas przyjmowania leku Kauliv. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie leku Kauliv. Przed rozpoczęciem kuracji tym lekiem, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Skutki uboczne Kauliv, jakie są działania niepożądane?

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są bóle kończyn, które mogą wystąpić u ponad 1 na 10 pacjentów. Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to nudności, bóle głowy oraz zawroty głowy. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po wstrzyknięciu leku, zaleca się usiąść lub położyć się do momentu poprawy samopoczucia. Jeśli objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Zgłaszano również przypadki omdleń związanych ze stosowaniem teryparatydu.

Jeśli pojawią się objawy dyskomfortu, takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, siniaki lub niewielkie krwawienie wokół miejsca wstrzyknięcia (mogące wystąpić często), powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni. W przeciwnym razie należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak duszność, obrzęk twarzy, wysypka i ból w klatce piersiowej. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.

Inne działania niepożądane: Często (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
• depresja
• nerwobóle w nogach
• osłabienie
• uczucie wirowania
• nieregularne bicie serca
• duszność
• zwiększona potliwość
• skurcze mięśni
• uczucie braku energii
• zmęczenie
• ból w klatce piersiowej
• obniżenie ciśnienia krwi
• zgaga (uczucie bólu lub palenia poniżej mostka)
• wymioty
• przepuklina przełyku
• niskie stężenie hemoglobiny lub mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• przyspieszone bicie serca
• nieprawidłowe dźwięki serca
• zadyszka
• hemoroidy
• mimowolne oddawanie moczu
• parcie na pęcherz
• zwiększenie masy ciała
• kamienie nerkowe
• bóle mięśni i stawów, w tym silne skurcze lub bóle mięśni pleców wymagające leczenia szpitalnego
• zwiększenie stężenia wapnia we krwi
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek
• obrzęki, głównie rąk, stóp i nóg.

Interakcje leku Kauliv z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie lub niedawno przyjmowanych lekach. Jest to istotne, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z teryparatydem (na przykład digoksyna lub glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu chorób serca).

Ulotka Kauliv – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów