Ituxredi

Ituxredi jest lekiem biologicznym zawierającym substancję czynną rytuksymab, która jest przeciwciałem monoklonalnym. Lek ten działa poprzez przyłączanie się do powierzchni białych krwinek zwanych limfocytami B, powodując ich eliminację.

Ituxredi znajduje zastosowanie w leczeniu różnych schorzeń, w tym chłoniaków nieziarniczych, przewlekłej białaczki limfocytowej, reumatoidalnego zapalenia stawów, ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń, mikroskopowego zapalenia naczyń oraz pęcherzycy zwykłej. W zależności od leczonego schorzenia, może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią czy innymi lekami.

Jaki jest skład Ituxredi, jakie substancje zawiera?

Lek Ituxredi dostępny jest w dwóch różnych mocach:

• Fiolka 10 ml zawiera 100 mg rytuksymabu (stężenie 10 mg/ml)
• Fiolka 50 ml zawiera 500 mg rytuksymabu (stężenie 10 mg/ml)

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze: sodu cytrynian, kwas cytrynowy, polisorbat 80, sodu chlorek oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt ma postać przejrzystego, bezbarwnego płynu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

Dawkowanie preparatu Ituxredi – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Ituxredi jest zindywidualizowane i zależy od leczonego schorzenia:

• W leczeniu chłoniaków nieziarniczych: wlewy podawane są w odstępach tygodniowych przez 4 tygodnie. W przypadku terapii skojarzonej z chemioterapią, lek podawany jest co 3 tygodnie, do 8 razy. Możliwe jest także leczenie podtrzymujące co 2-3 miesiące przez okres 2 lat.
• W przewlekłej białaczce limfocytowej: lek podawany jest w dniu 0 cyklu 1, następnie w 1. dniu każdego kolejnego cyklu, łącznie przez 6 cykli. Każdy cykl trwa 28 dni.
• W reumatoidalnym zapaleniu stawów: cykl leczenia składa się z dwóch infuzji w odstępie 2 tygodni.
• W leczeniu ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń i mikroskopowego zapalenia naczyń: standardowo podaje się cztery wlewy w odstępach tygodniowych.
• W terapii pęcherzycy zwykłej: dwie infuzje w odstępie 2 tygodni, z możliwością leczenia podtrzymującego.

Lek zawsze podawany jest w warunkach szpitalnych, w formie wlewu dożylnego, pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego. Przed każdym podaniem pacjent otrzymuje leki zapobiegające ewentualnym reakcjom na wlew.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek Ituxredi jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania, pacjent jest ściśle monitorowany pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, a wlew może zostać natychmiast przerwany. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, wdrażane jest odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ituxredi – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Ituxredi. Jednakże, ze względu na możliwe osłabienie układu odpornościowego, zaleca się przestrzeganie zasad zdrowego żywienia i odpowiednie nawodnienie organizmu. W przypadku spożywania alkoholu należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ może on wpływać na ogólny stan zdrowia i skuteczność leczenia. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Ituxredi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Ituxredi w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez 12 miesięcy po jego zakończeniu
• Rytuksymab może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój nienarodzonego dziecka
• W okresie karmienia piersią lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach
• Nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu

Skutki uboczne Ituxredi, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Ituxredi mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:

• Reakcje związane z wlewem (w ciągu pierwszych 24 godzin): gorączka, dreszcze, uczucie zimna
• Zakażenia bakteryjne lub wirusowe, w tym zapalenia oskrzeli i układu moczowego
• Zmiany w morfologii krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi
• Bóle głowy, zmęczenie
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka
• Reakcje skórne: świąd, wysypka
• Bóle mięśni i stawów

Interakcje leku Ituxredi z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również tych dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki na nadciśnienie – należy przerwać ich stosowanie na 12 godzin przed podaniem Ituxredi
• Leki wpływające na układ odpornościowy, w tym chemioterapeutyki i leki immunosupresyjne
• Szczepienia – niektóre szczepionki nie powinny być podawane w trakcie leczenia oraz przez kilka miesięcy po jego zakończeniu

Ulotka Ituxredi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów