Inrebic

Inrebic to nowoczesny lek zawierający substancję czynną fedratynib, należący do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów cierpiących na włóknienie szpiku – rzadką postać nowotworu krwi, która charakteryzuje się powiększeniem śledziony oraz szeregiem uciążliwych objawów. Włóknienie szpiku jest poważnym zaburzeniem, w którym prawidłowa tkanka szpiku kostnego zostaje stopniowo zastąpiona przez tkankę bliznowatą. W rezultacie szpik kostny traci zdolność do produkcji wystarczającej ilości prawidłowych komórek krwi. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu aktywności specyficznych enzymów zwanych kinazami janusowymi. Poprzez to działanie, Inrebic może znacząco zmniejszyć rozmiar powiększonej śledziony oraz złagodzić charakterystyczne objawy choroby, takie jak występowanie gorączki, nocnych potów, bólu kości czy niezamierzonej utraty masy ciała. Jest to lek wydawany wyłącznie na receptę i podlega dodatkowym procedurom monitorowania, co umożliwia szybką identyfikację nowych informacji o jego bezpieczeństwie.

Jaki jest skład Inrebic, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg fedratynibu w postaci fedratynibu dwuchlorowodorku jednowodnego jako substancję czynną. Kapsułki zawierają również starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i wchłanianie leku:

• W rdzeniu kapsułki znajduje się silikonowana celuloza mikrokrystaliczna (składająca się z celulozy mikrokrystalicznej, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz sodu fumaranu stearylowego)
• Otoczka kapsułki została wykonana z żelatyny, dwutlenku tytanu oraz tlenku żelaza czerwonego
• Do wykonania białego nadruku wykorzystano szelak, dwutlenek tytanu oraz glikol propylenowy

Dawkowanie preparatu Inrebic – jak stosować ten lek?

Standardowa dawka leku to 400 mg (cztery kapsułki po 100 mg) przyjmowana doustnie raz na dobę. Kapsułki należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą. Dla zminimalizowania ryzyka wystąpienia nudności i wymiotów zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku. Istotne zasady stosowania leku:

• Nie należy otwierać, łamać ani żuć kapsułek
• Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, który może dostosować dawkowanie na podstawie wyników badań krwi
• W przypadku pominięcia dawki lub wystąpienia wymiotów po przyjęciu leku, nie należy przyjmować dodatkowej dawki – kolejną dawkę należy przyjąć następnego dnia o zwykłej porze
• Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, gdyż jest to terapia długoterminowa

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Inrebic, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie określić ilość przyjętego preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Inrebic – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Inrebic można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez niego, jednak zaleca się przyjmowanie go podczas posiłku w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia nudności i wymiotów. Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, gdyż niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z fedratynibem. W przypadku stosowania omeprazolu (leku na problemy żołądkowe) lub innych leków wymienionych w sekcji interakcji, należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnego dostosowania dawkowania.

Czy można stosować Inrebic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Inrebic jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku oraz przez co najmniej miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Nie należy również karmić piersią w trakcie leczenia oraz przez minimum miesiąc po zakończeniu terapii, ponieważ nie ma pewności, czy lek przenika do mleka matki. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu ciąży lub karmieniu piersią.

Skutki uboczne Inrebic, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Inrebic mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnie istotne jest monitorowanie objawów mogących świadczyć o encefalopatii (w tym encefalopatii Wernickego), które wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem.

• Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zaburzenia krwi (niedokrwistość, małopłytkowość, neutropenia)
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia)
  • Krwawienia i zakażenia dróg moczowych
  • Bóle głowy i kurcze mięśni
  • Zmęczenie i osłabienie
• Częste działania niepożądane (występujące u maksymalnie 1 na 10 osób):
  • Zawroty głowy i nadciśnienie tętnicze
  • Problemy z trawieniem
  • Bóle kości i kończyn
  • Zwiększenie masy ciała
  • Bolesne oddawanie moczu

Interakcje leku Inrebic z innymi lekami

Lek Inrebic może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych:
  • Ketokonazol i flukonazol (leki przeciwgrzybicze)
  • Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny)
  • Rytonawir (lek przeciw HIV/AIDS)
• Leki mogące zmniejszać skuteczność leku Inrebic:
  • Ryfampicyna (antybiotyk)
  • Fenytoina (lek przeciwpadaczkowy)
  • Efawirenz (lek przeciw HIV/AIDS)
• Leki, na które może wpływać Inrebic:
  • Midazolam (lek nasenny)
  • Omeprazol (lek na problemy żołądkowe)
  • Metoprolol (lek na nadciśnienie)
  • Metformina (lek przeciwcukrzycowy)

Ulotka Inrebic – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów