IBUPROFEN eubioco

Substancją czynną leku IBUPROFEN eubioco jest ibuprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Lek IBUPROFEN eubioco jest stosowany w leczeniu:

• Bólu różnego pochodzenia o nasileniu od małego do umiarkowanego, w tym bólu głowy, migreny, bólu zębów, bólu napięciowego, bólów mięśniowych, stawowych i kostnych, bólów towarzyszących grypie i przeziębieniu oraz nerwobóli.
• Gorączki różnego pochodzenia, na przykład w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych.
• Bolesnego miesiączkowania.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.

Jaki jest skład IBUPROFEN eubioco, jakie substancje zawiera?

Co zawiera lek IBUPROFEN eubioco?

• Substancją czynną jest ibuprofen (Ibuprofenum).
• Dodatkowe składniki to: powidon, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz otoczka Aqua Polish P white 010.28 (hypromeloza, makrogol, talk, dwutlenek tytanu (E 171)).

Jak wygląda lek IBUPROFEN eubioco i co zawiera opakowanie?

Lek IBUPROFEN eubioco jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tekturowe pudełko zawiera:

• 10 tabletek (1 blister PVC/Aluminium) lub 20 tabletek (2 blistry PVC/Aluminium),
• 60 tabletek w pojemniku z HDPE z wieczkiem z LDPE,
• 60 tabletek w pojemniku z HDPE z zakrętką PE z wkładką uszczelniającą.

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Dawkowanie preparatu IBUPROFEN eubioco – jak stosować ten lek?

Zazwyczaj stosowana dawka:

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Dawka początkowa to dwie tabletki. W razie potrzeby, po 4 godzinach można przyjąć jedną lub dwie tabletki. Nie należy przekraczać sześciu tabletek (1200 mg ibuprofenu) na dobę, zachowując czterogodzinną przerwę między dawkami.
• Osoby starsze: Zmiana dawki nie jest konieczna.

Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając wodą. U osób z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat. Jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas, aby złagodzić objawy. Nie stosować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból, utrzymują się lub nasilają, lub pojawiają się nowe objawy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przypadki przedawkowania są rzadkie. Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku IBUPROFEN eubioco lub jeśli dziecko przypadkowo zażyło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, aby ocenić potencjalne zagrożenie dla zdrowia i uzyskać porady dotyczące dalszych kroków. Lekarz może zalecić płukanie żołądka. W ciągu godziny od przedawkowania można podać doustnie węgiel aktywowany.

U większości pacjentów mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka, szumy uszne, ból głowy oraz krwawienie z żołądka i jelit. Ciężkie zatrucie może wpływać na układ nerwowy, objawiając się sennością, a w rzadkich przypadkach pobudzeniem, zaburzeniami orientacji lub śpiączką. Bardzo rzadko mogą wystąpić drgawki.

Podczas ciężkich zatruć mogą również wystąpić: kwasica metaboliczna, zaburzenia krzepnięcia krwi, nagła niewydolność nerek lub uszkodzenie wątroby. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą zawierać ślady krwi), bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki mogą wystąpić senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem. U pacjentów z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania IBUPROFEN eubioco – czy mogę spożywać alkohol?

Lek IBUPROFEN eubioco należy popijać dużą ilością wody. Osobom z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.

Czy można stosować IBUPROFEN eubioco w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku IBUPROFEN eubioco w ostatnich trzech miesiącach ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może zwiększać ryzyko powikłań u matki i dziecka przed i po porodzie oraz powodować problemy podczas porodu.

Lek może wywoływać zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka, wpływać na skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród.

W pierwszych sześciu miesiącach ciąży lek IBUPROFEN eubioco powinien być stosowany tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza. W takim przypadku należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Przyjmowanie leku IBUPROFEN eubioco przez okres dłuższy niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży może powodować zaburzenia nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. W takich przypadkach lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Ibuprofen może przenikać do mleka matki w niewielkich ilościach. Dotychczas nie odnotowano przypadków działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne podczas krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w zalecanych dawkach.

Lek należy do grupy NLPZ, które mogą tymczasowo wpływać na płodność u kobiet. Działanie to ustępuje po zakończeniu leczenia.

Skutki uboczne IBUPROFEN eubioco, jakie są działania niepożądane?

Stosowanie leków takich jak IBUPROFEN eubioco może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru.

Lek IBUPROFEN eubioco jest zazwyczaj dobrze tolerowany. U niektórych pacjentów stosujących krótkotrwale ibuprofen w dawkach dostępnych bez recepty, zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): pogorszenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego (objawiające się smołowatymi stolcami, krwawymi wymiotami), czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób starszych, ostra niewydolność nerek, martwica części nerek z obrzękami, zaburzenia czynności wątroby, niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), pancytopenia, agranulocytoza (pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, owrzodzenia śluzówki jamy ustnej, objawy grypopodobne, ciężkie zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie), ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, pogorszenie objawów astmy i skurcz oskrzeli, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał.

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 100): niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle głowy, pokrzywka, świąd.

Rzadko (u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1000): biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie lub zmęczenie.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): skóra może stać się wrażliwa na światło, pojawić się czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać stosowanie leku IBUPROFEN eubioco i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Patrz także punkt 2.

U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia mózgu, takich jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia orientacji.

Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS, objawiające się wysypką skórną, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych oraz zwiększeniem liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Ból w klatce piersiowej może być objawem potencjalnie poważnej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Przy długotrwałym stosowaniu ibuprofenu mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Należy przerwać stosowanie IBUPROFENU eubioco i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwonawe, nieuniesione tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Czerwona, łuszcząca się rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, której towarzyszy gorączka. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek inne objawy niepożądane, niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Interakcje leku IBUPROFEN eubioco z innymi lekami

Lek IBUPROFEN eubioco może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na jego działanie. Na przykład:

• leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew, takie jak aspiryna, warfaryna, tyklopidyna),
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-adrenolityki, takie jak atenolol, oraz antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Inne leki również mogą wpływać na działanie IBUPROFEN eubioco. Dlatego przed zastosowaniem tego leku z innymi lekami zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować IBUPROFEN eubioco z następującymi lekami:

• kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,
• digoksyną stosowaną w niewydolności serca,
• lekami na wysokie ciśnienie krwi,
• lekami moczopędnymi,
• lekami przeciwpłytkowymi,
• lekami przeciwzakrzepowymi,
• fenytoiną stosowaną w leczeniu padaczki,
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny stosowanymi w leczeniu depresji,
• litem stosowanym w chorobach psychicznych,
• probenecydem i sulfinpyrazonem stosowanymi w leczeniu dny moczanowej,
• lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas,
• metotreksatem stosowanym w chorobach nowotworowych,
• zydowudyną stosowaną przy zakażeniach wirusem HIV,
• kortykosteroidami stosowanymi w stanach zapalnych,
• takrolimusem i cyklosporyną stosowanymi w leczeniu np. atopowego zapalenia skóry,
• pochodnymi sulfonylomocznika stosowanymi w leczeniu cukrzycy,
• antybiotykami z grupy chinolonów.

Ulotka IBUPROFEN eubioco – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów