Ganirelix Gedeon Richter

Ganirelix Gedeon Richter to lek stosowany w programach wspomaganego rozrodu, w tym podczas zapłodnienia in vitro (IVF). Jego działanie polega na blokowaniu naturalnego hormonu GnRH, który reguluje uwalnianie gonadotropin (LH i FSH). Jest to szczególnie istotne w kontrolowanej stymulacji jajników, gdzie zapobiega przedwczesnemu wzrostowi stężenia hormonu luteinizującego (LH) i tym samym zbyt wczesnemu uwolnieniu komórki jajowej.

Lek zawiera substancję czynną ganireliks i jest stosowany w połączeniu z rekombinowaną folikulotropiną (FSH) lub koryfolitropiną alfa w celu uzyskania optymalnych wyników leczenia niepłodności. Preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.

Jaki jest skład Ganirelix Gedeon Richter, jakie substancje zawiera?

Każda ampułko-strzykawka zawiera jako substancję czynną 0,25 mg ganireliksu w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań. Pozostałe składniki leku to:

• lodowaty kwas octowy
• mannitol (E 421)
• woda do wstrzykiwań

Odpowiednią wartość pH uzyskano za pomocą wodorotlenku sodu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na wstrzyknięcie, więc uznaje się go za „wolny od sodu”.

Dawkowanie preparatu Ganirelix Gedeon Richter – jak stosować ten lek?

Ganirelix Gedeon Richter podaje się w formie wstrzyknięć podskórnych. Schemat dawkowania jest następujący:

• Lek podaje się raz dziennie, w dawce 0,25 mg
• Rozpoczęcie podawania leku następuje w 5. lub 6. dniu stymulacji jajników (FSH lub koryfolitropiną alfa)
• Podawanie kontynuuje się przez cały okres stymulacji jajników, aż do dnia, w którym występuje wystarczająca liczba pęcherzyków o odpowiednich wymiarach

Ważne zasady stosowania:

• Czas między dwoma wstrzyknięciami nie powinien przekraczać 30 godzin
• Wstrzyknięcia należy wykonywać o tej samej porze każdego dnia
• Lek należy podawać w tkankę podskórną, najlepiej w górną część uda
• Miejsce wstrzyknięć należy zmieniać, aby zapobiec uszkodzeniu tkanki podskórnej

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie ma bezpośrednich danych dotyczących skutków przedawkowania u ludzi. W badaniach klinicznych podawano maksymalnie jedną dawkę 12,5 mg ganireliksu i nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ganirelix Gedeon Richter – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania leku Ganirelix Gedeon Richter. W dokumentacji produktu nie ma również bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu. Jednak ze względu na cel terapii (leczenie niepłodności) zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i unikanie alkoholu, który może mieć negatywny wpływ na płodność.

Czy można stosować Ganirelix Gedeon Richter w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Ganirelix Gedeon Richter nie wolno stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Jest to lek przeznaczony wyłącznie do stosowania przed zajściem w ciążę, w ramach kontrolowanej hiperstymulacji jajników w programach wspomaganego rozrodu.

Skutki uboczne Ganirelix Gedeon Richter, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Ganirelix Gedeon Richter mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia (głównie zaczerwienienie, z obrzękiem lub bez) – ustępują zwykle w ciągu 4 godzin po podaniu
• Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób):
  • Ból głowy
  • Nudności
  • Złe samopoczucie
• Bardzo rzadko (występują nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
  • Reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu
  • Obrzęk naczynioruchowy
  • Pokrzywka

Interakcje leku Ganirelix Gedeon Richter z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. Ganirelix Gedeon Richter jest stosowany w połączeniu z innymi lekami hormonalnymi (FSH lub koryfolitropiną alfa) w ramach technik wspomaganego rozrodu. Nie należy mieszać tych leków w jednej strzykawce. Szczegółowych badań dotyczących interakcji z innymi lekami nie przeprowadzono, jednak ze względu na mechanizm działania leku należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów wpływających na gospodarkę hormonalną.

Ulotka Ganirelix Gedeon Richter – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów