Fintepla

Fintepla to lek zawierający fenfluraminę jako substancję czynną, stosowany w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zespołem Dravet oraz zespołem Lennoxa-Gastauta. Lek występuje w postaci roztworu doustnego, który można podawać za pomocą specjalnych strzykawek doustnych dostosowanych do odmierzania odpowiedniej dawki. Preparat działa poprzez regulację aktywności neuroprzekaźników w mózgu, co pomaga w kontrolowaniu napadów padaczkowych u pacjentów z tymi rzadkimi, ciężkimi formami padaczki. Lek jest stosowany jako terapia uzupełniająca w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. W badaniach klinicznych zaobserwowano zmniejszenie częstości występowania napadów padaczkowych u pacjentów przyjmujących ten lek. Fintepla wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta, w tym wykonywania badań echokardiograficznych, ze względu na konieczność kontroli bezpieczeństwa terapii.

Jaki jest skład Fintepla, jakie substancje zawiera?

Jeden mililitr roztworu doustnego zawiera 2,2 mg fenfluraminy (w postaci 2,5 mg fenfluraminy chlorowodorku) jako substancję czynną. Roztwór zawiera również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią formę i stabilność leku:

• Konserwanty: sól sodowa parahydroksybenzoesanu etylu (E 215) oraz sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E 219)
• Substancje słodzące: sukraloza (E 955)
• Substancje zagęszczające: hydroksyetyloceluloza (E 1525)
• Regulatory pH: monosodu fosforan (E 339), disodu fosforan (E 339)
• Aromaty: aromat wiśniowy w proszku zawierający naturalne i sztuczne substancje aromatyzujące
• Inne składniki: potasu cytrynian (E 332), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Fintepla – jak stosować ten lek?

Lek Fintepla podaje się doustnie przy pomocy specjalnych strzykawek dozujących. W zależności od objętości dawki stosuje się różne strzykawki:

• Zielona strzykawka o pojemności 3 ml – do dawek do 3,0 ml
• Fioletowa strzykawka o pojemności 6 ml – do dawek od 3,2 do 6,0 ml

Ważne wskazówki dotyczące stosowania:

• Przed pierwszym użyciem należy zainstalować adapter do butelki zgodnie z instrukcją
• Na opakowaniu należy zapisać datę pierwszego otwarcia butelki
• Lek można podawać przez zgłębnik dojelitowy
• Po każdym użyciu należy dokładnie wyczyścić strzykawkę

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Fintepla należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Przedawkowanie może objawiać się następującymi symptomami:

• Pobudzenie lub senność
• Splątanie
• Zaczerwienienie lub uczucie gorąca
• Drżenie i nadmierna potliwość

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fintepla – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Fintepla może być przyjmowany niezależnie od posiłków. W przypadku stosowania zgłębnika dojelitowego, należy przepłukać go wodą po podaniu leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku, jednak zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Ze względów bezpieczeństwa i potencjalnego wpływu na działanie leku, należy skonsultować z lekarzem możliwość spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Fintepla w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzja o stosowaniu leku Fintepla w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podjęta wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku.

Skutki uboczne Fintepla, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Fintepla mogą wystąpić różne działania niepożądane, których częstość występowania różni się w zależności od leczonego zespołu:

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszony apetyt i senność
• Biegunka
• Wysoka temperatura
• Uczucie zmęczenia i osłabienia
• Zmniejszone stężenie cukru we krwi
• Nieprawidłowości w wynikach badania echokardiograficznego

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Zaburzenia zachowania i nastroju
• Problemy z koordynacją ruchową i równowagą
• Napady padaczkowe i stan padaczkowy
• Zmniejszenie masy ciała
• Zaparcia i nadmierne wydzielanie śliny

Interakcje leku Fintepla z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu innych leków przeciwpadaczkowych, gdyż Fintepla jest stosowana jako terapia uzupełniająca. Lekarz może dostosować dawkowanie w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków wpływających na działanie fenfluraminy.

Ulotka Fintepla – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów