Filsuvez

Filsuvez to specjalistyczny żel ziołowy zawierający ekstrakt z kory brzozy, przeznaczony do leczenia ran u pacjentów z rzadką chorobą genetyczną – pęcherzowym oddzielaniem się naskórka (EB). Jest to innowacyjny preparat stosowany w dwóch postaciach tej choroby: dystroficznej (DEB) oraz granicznej (JEB). Lek można stosować zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 6 miesiąca życia. Filsuvez działa poprzez wspieranie procesu gojenia się ran powstałych w wyniku nadmiernej delikatności i podatności skóry na uszkodzenia, charakterystycznej dla EB.

Preparat nakłada się bezpośrednio na ranę lub na opatrunek, tworząc warstwę ochronną wspierającą proces regeneracji tkanek. Warto podkreślić, że lek może być stosowany przez osoby uczulone na pyłki brzozy, gdyż w swoim składzie nie zawiera alergenów pyłkowych. To szczególnie istotne dla pacjentów zmagających się jednocześnie z EB i alergiami sezonowymi.

Jaki jest skład Filsuvez, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym leku jest suchy ekstrakt z kory brzozy. W 1 gramie żelu znajduje się:

• 100 mg ekstraktu (jako suchy, oczyszczony ekstrakt) z kory gatunków Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. oraz ich mieszańców
• 84-95 mg triterpenów, w tym betulina, kwas betulinowy, erytrodiol, lupeol i kwas oleanolowy

Jako substancję pomocniczą zastosowano oczyszczony olej słonecznikowy. Produkt ma postać bezbarwnego lub lekko żółtawego, opalizującego, bezwodnego żelu.

Dawkowanie preparatu Filsuvez – jak stosować ten lek?

Lek Filsuvez można aplikować na dwa sposoby:

• Metoda pierwsza – bezpośrednia aplikacja na ranę:
  Należy nałożyć grubą warstwę żelu (około 1 mm) bezpośrednio na oczyszczoną ranę, następnie rozprowadzić żel czystą dłonią lub w rękawiczce, pokrywając całą powierzchnię rany. Na koniec zabezpieczyć ranę jałowym, nieprzylepnym opatrunkiem.
• Metoda druga – aplikacja na opatrunek:
  Nałożyć grubą warstwę żelu (około 1 mm) na jałowy, nieprzylepny opatrunek w miejscu, które będzie miało kontakt z raną, a następnie przyłożyć opatrunek do rany.

Żel należy nakładać przy każdej zmianie opatrunku. Każda tuba jest przeznaczona do jednorazowego użytku – po otwarciu należy zużyć jej zawartość i wyrzucić, nawet jeśli pozostała część żelu. Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na bardzo małe wchłanianie leku do organizmu, ryzyko przedawkowania jest minimalne, nawet przy aplikacji na rozległe powierzchnie skóry przez dłuższy czas. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Filsuvez – czy mogę spożywać alkohol?

Filsuvez jest lekiem stosowanym miejscowo na skórę i nie ma wpływu na sposób odżywiania ani spożywanie alkoholu. Nie odnotowano żadnych interakcji z pokarmami czy napojami. Należy jednak pamiętać o zachowaniu ogólnych zasad higieny przy zmianie opatrunku i aplikacji leku.

Czy można stosować Filsuvez w okresie ciąży i karmienia piersią?

Filsuvez może być stosowany w okresie ciąży, ponieważ wchłanianie leku do organizmu jest bardzo małe, a ryzyko dla nienarodzonego dziecka jest minimalne. W przypadku karmienia piersią lek również jest uznawany za bezpieczny ze względu na znikome wchłanianie ogólnoustrojowe. Jedyne ograniczenie dotyczy stosowania preparatu na obszar klatki piersiowej w czasie karmienia piersią. Nie stwierdzono wpływu leku na płodność.

Skutki uboczne Filsuvez, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Filsuvez mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
  Powikłania związane z raną, takie jak powiększenie rany, ponowne jej otwarcie czy ból
• Często (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób):
  Zakażenie rany, reakcje alergiczne, świąd skóry, ból i świąd w miejscu aplikacji, komplikacje w procesie gojenia
• Niezbyt często (występujące nie częściej niż u 1 na 100 osób):
  Wydzielina z rany, podrażnienie skóry, swędząca wysypka, purpurowa wysypka, ból

Interakcje leku Filsuvez z innymi lekami

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji leku Filsuvez z innymi preparatami stosowanymi na skórę, przyjmowanymi doustnie lub podawanymi we wstrzyknięciach. Podczas stosowania żelu nie należy nakładać innych produktów na ten sam obszar rany. W przypadku konieczności zastosowania więcej niż jednego preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką w celu ustalenia odpowiedniego schematu leczenia.

Ulotka Filsuvez – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów