Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
Kod ATC | J01DH03 |
Procedura | CEN |
Substancja | Ertapenem |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ertapenem SUN?
Ertapenem SUN to antybiotyk z grupy beta-laktamów o działaniu bakteriobójczym, stosowany w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych. Lek jest podawany dożylnie i wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko wielu rodzajom bakterii. Wskazaniami do stosowania leku są zakażenia jamy brzusznej, zakażenia w obrębie płuc (zapalenie płuc), zakażenia ginekologiczne oraz zakażenia skóry stopy u pacjentów z cukrzycą.
Ponadto lek może być stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego u osób dorosłych po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy. Ertapenem SUN jest przeznaczony dla pacjentów w wieku od 3 miesięcy.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Ertapenem SUN, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Ertapenem SUN – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ertapenem SUN – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Ertapenem SUN w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Ertapenem SUN, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Ertapenem SUN z innymi lekami
- 8 Ulotka Ertapenem SUN – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Ertapenem SUN, jakie substancje zawiera?
W skład leku wchodzą następujące substancje:
- Substancja czynna: 1 g ertapenemu
- Substancje pomocnicze: wodoroweglan sodu (E500), wodorotlenek sodu (E524)
Lek ma postać białawego do jasnożółtego proszku do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Po rozpuszczeniu roztwór powinien być bezbarwny do żółtego.
Dawkowanie preparatu Ertapenem SUN – jak stosować ten lek?
Lek jest podawany wyłącznie dożylnie przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta:
- Dorośli i młodzież od 13 lat: 1 gram (g) raz na dobę
- Dzieci od 3 miesięcy do 12 lat: 15 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę (maksymalnie 1 g na dobę)
- W profilaktyce zakażeń okołooperacyjnych: pojedyncza dawka 1 g podawana na 1 godzinę przed zabiegiem
O czasie trwania terapii decyduje lekarz prowadzący. Lek podawany jest we wlewie trwającym 30 minut.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem opieki zdrowotnej. Lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Pacjent jest monitorowany podczas podawania leku, co pozwala na szybką reakcję w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowości.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ertapenem SUN – czy mogę spożywać alkohol?
Ertapenem SUN jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, dlatego nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów. Należy jednak przestrzegać ogólnych zaleceń lekarza dotyczących diety w trakcie leczenia zakażenia. Podczas terapii antybiotykowej zaleca się stosowanie zbilansowanej diety wspierającej proces leczenia.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Ertapenem SUN w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Ciąża: Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy według oceny lekarza spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
- Karmienie piersią: Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku, ponieważ przenika on do mleka matki i może wywierać niekorzystny wpływ na dziecko
Skutki uboczne Ertapenem SUN, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich według częstości występowania:
- Często występujące (do 1 na 10 osób):
- ból głowy
- biegunka, nudności, wymioty
- wysypka, świąd
- powikłania w miejscu podania (zapalenie, obrzęk)
- zwiększenie liczby płytek krwi
- zmiany w wynikach badań wątrobowych
- Niezbyt często występujące (do 1 na 100 osób):
- zawroty głowy, senność, bezsenność, splątanie
- niskie ciśnienie krwi, zwolniona czynność serca
- problemy z oddychaniem, ból gardła
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej, takich jak obrzęk twarzy, gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Ertapenem SUN z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ze szczególnym uwzględnieniem:
- Kwasu walproinowego lub walproinianu sodu (stosowanych w leczeniu padaczki, choroby afektywnej dwubiegunowej, migreny lub schizofrenii) – Ertapenem SUN może wpływać na działanie tych leków
- Innych antybiotyków, szczególnie z grupy penicylin, cefalosporyn lub karbapenemów
Ulotka Ertapenem SUN – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Ertapenem SUN dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Ertapenem SUN dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?